INIZIATIVA HONG KONG SULLO SHOCK CARDIOGENO (HK CSI)

L'infarto miocardico acuto complicato da shock cardiogeno (AMI-CS) è una condizione grave con alta mortalità. La rivascolarizzazione precoce e il supporto con dispositivo Impella (Abiomed) migliorano gli esiti. Studi osservazionali come la National Cardiogenic Shock Initiative (NCSI), il registro Inova-Shock e il registro J-PVAD (Japan registry for percutaneous ventricular assist device) sottolineano l'importanza di sistemi di cura strutturati quando si utilizza il supporto circolatorio meccanico (MCS).

In seguito alla pubblicazione dello studio Danger Shock, si prevede un aumento dell'uso del MCS. Gli ospedali dovranno monitorare le pratiche e collaborare con i pagatori per garantire la copertura. L'utilizzo di dati reali regionali può facilitare questo processo, rendendo essenziale la raccolta e l'analisi degli esiti del MCS.

La NCSI (NCT03677180) mirava a valutare gli esiti con un approccio protocollare che priorizzava diagnosi rapida, somministrazione tempestiva del MCS e monitoraggio emodinamico invasivo tramite cateteri dell'arteria polmonare (PA). Lo studio ha coinvolto 406 pazienti dal 2016 al 2020, con un'età media di 64 anni. La maggior parte (67%) era in shock, con l'85% in terapia con farmaci vasoattivi. L'arresto cardiaco extraospedaliero testimoniato si è verificato nel 17% dei casi e l'arresto intraospedaliero nel 30%. Durante l'impianto del MCS, il 9% era in rianimazione attiva. I pazienti per lo più in stadio SCAI C/D (73%) ed E (27%) presentavano bassa pressione sanguigna, lattato alto e ridotta potenza cardiaca. Circa il 70% ha ricevuto MCS prima della PCI, con il 90% che utilizzava cateteri PA. La maggior parte aveva STEMI, con tempi mediani porta-supporto e porta-palloncino di circa 78 e 81 minuti. I tassi di sopravvivenza erano elevati: 99% procedurale, 79% alla dimissione, 77% a 30 giorni e 62% a un anno per lo shock in stadio C/D. I pazienti con shock in stadio E avevano una sopravvivenza inferiore. L'uso precoce del MCS ha migliorato l'emodinamica e la sopravvivenza. Ulteriori ricerche, come lo studio CERAMICS (Can Escalation Reduce Acute Myocardial Infarction in Cardiogenic Shock), mirano a perfezionare le strategie di escalation. Il trial Danger Shock ha evidenziato l'importanza di minimizzare complicazioni come sanguinamento, ischemia degli arti, emolisi e danno renale.

Attualmente a Hong Kong, la prevalenza di CS tra i pazienti con AMI è del 5-10%, in linea con le statistiche globali. Tra questi, la mortalità a 30 giorni e 1 anno dei pazienti con AMI-CS a Hong Kong è stata riportata rispettivamente al 29% e 39,5%. Sebbene l'uso del MCS sia stato dimostrato negli studi esteri sopra citati per migliorare i tassi di sopravvivenza dei pazienti con AMI-CS, il tasso di utilizzo del MCS tra i pazienti con AMI-CS a Hong Kong è stato riportato al 36,5% in un precedente studio monocentrico, limitato da una serie di fattori tra cui disponibilità limitata del dispositivo, allocazione delle risorse e strategia di selezione dei pazienti, mancanza di evidenze specifiche per la regione e accessibilità economica del dispositivo. La Global Cardiogenic Shock Initiative (GCSI) è un registro multicentrico internazionale in corso che coinvolge centri da USA, Germania e Hong Kong, e si concentra sugli esiti dei pazienti con AMI-CS che ricevono supporto Impella. La GCSI si sta espandendo a molte altre regioni. Nello studio Hong Kong Cardiogenic Shock Initiative (HK-CGSI) miriamo a includere siti con esperienza in MCS, tutti con capacità di escalation del MCS e a valutare gli esiti tra questi centri.

L'obiettivo non è solo catturare gli effetti delle migliori pratiche precedentemente stabilite ma ottenere approfondimenti sulle migliori pratiche regionali, e insieme ai dati della Global Cardiogenic Shock Initiative (GCSI), stabilire meglio l'adozione di nuove migliori pratiche e il loro effetto sui tassi di complicanze.

Parallelamente alla coorte eleggibile per GCSI, cioè Impella usato come primo dispositivo di supporto per pazienti con AMI-CS, data la significativa porzione di pazienti che non potevano ricevere MCS sotto le attuali limitazioni a Hong Kong, nell'HK-CSI includeremo anche la coorte non eleggibile per GCSI, cioè AMI-CS senza uso di Impella o non come primo MCS utilizzato, per comprendere il quadro completo degli esiti clinici dei pazienti con AMI-CS di Hong Kong.

Lo studio HK-CSI è esclusivamente un registro osservazionale e non uno studio di trattamento. Questo registro a braccio singolo cattura dati generati durante procedure considerate standard di cura. La partecipazione a questo registro sarà effettuata con esenzione dal consenso del paziente e non avrà influenza sul tipo e sull'estensione del trattamento.