INICIATIVA DE SHOCK CARDIOGÉNICO DE HONG KONG (HK CSI)

El infarto agudo de miocardio complicado por shock cardiogénico (IAM-CC) es una afección grave con alta mortalidad. La revascularización temprana y el soporte con dispositivo Impella (Abiomed) mejoran los resultados. Estudios observacionales como la Iniciativa Nacional de Shock Cardiogénico (NCSI), el registro Inova-Shock y el registro J-PVAD (registro japonés de dispositivo de asistencia ventricular percutánea) enfatizan la importancia de los sistemas de atención estructurados al utilizar soporte circulatorio mecánico (SCM).

Tras la publicación del ensayo Danger Shock, se espera que aumente el uso del SCM. Los hospitales deberán monitorizar las prácticas y trabajar con los pagadores para garantizar la cobertura. El uso de datos regionales del mundo real puede ayudar en este proceso, haciendo que la recopilación y el análisis de los resultados del SCM sean esenciales.

La NCSI (NCT03677180) tuvo como objetivo evaluar los resultados con un enfoque protocolizado que prioriza el diagnóstico rápido, la administración oportuna del SCM y la monitorización hemodinámica invasiva mediante catéteres de arteria pulmonar (AP). El estudio incluyó a 406 pacientes desde 2016 hasta 2020, con una edad promedio de 64 años. La mayoría (67%) presentaba shock, con un 85% en fármacos vasoactivos. Se produjo paro cardíaco extrahospitalario presenciado en el 17%, y paro cardíaco intrahospitalario en el 30%. Durante la implantación del SCM, el 9% estaba en reanimación activa. Los pacientes, principalmente en estadio C/D de SCAI (73%) y estadio E (27%), presentaban presión arterial baja, lactato alto y potencia cardíaca reducida. Aproximadamente el 70% recibió SCM antes de la ICP, con un 90% utilizando catéteres de AP. La mayoría tenía IAMCEST, con tiempos medianos de puerta-soporte y puerta-balón de aproximadamente 78 y 81 minutos. Las tasas de supervivencia fueron altas: 99% procedimental, 79% al alta, 77% a los 30 días y 62% al año para el shock en estadio C/D. Los pacientes con shock en estadio E tuvieron una supervivencia más baja. El uso temprano del SCM mejoró la hemodinámica y la supervivencia. Investigaciones adicionales, como el estudio CERAMICS (¿Puede la Escalación Reducir el Infarto Agudo de Miocardio en Shock Cardiogénico?), tienen como objetivo refinar las estrategias de escalada. El ensayo Danger Shock destacó la importancia de minimizar complicaciones como el sangrado, la isquemia de extremidades, la hemólisis y la lesión renal.

Actualmente en Hong Kong, la prevalencia de CC entre pacientes con IAM es del 5-10%, en línea con las estadísticas globales. Entre ellos, la mortalidad a 30 días y a 1 año de los pacientes con IAM-CC en Hong Kong se reportó en un 29% y 39,5% respectivamente. Aunque el uso del SCM ha demostrado en los estudios extranjeros anteriores mejorar las tasas de supervivencia de los pacientes con IAM-CC, la tasa de utilización del SCM entre los pacientes con IAM-CC en Hong Kong se reportó en un 36,5% en un estudio previo unicéntrico, limitada por una serie de factores que incluyen disponibilidad limitada del dispositivo, asignación de recursos y estrategia de selección de pacientes, falta de evidencia específica de la región y asequibilidad del dispositivo. La Iniciativa Global de Shock Cardiogénico (GCSI) es un registro internacional multicéntrico en curso que involucra centros de EE. UU., Alemania y Hong Kong, y se centra en los resultados de los pacientes con IAM-CC que recibieron soporte con Impella. La GCSI se está expandiendo a muchas otras regiones. En el estudio de la Iniciativa de Shock Cardiogénico de Hong Kong (HK-CGSI) nuestro objetivo es incluir sitios con experiencia en SCM, todos los cuales tienen capacidad de escalada de SCM y evaluar los resultados en estos centros.

El objetivo no solo es capturar los efectos de las mejores prácticas previamente establecidas, sino obtener información sobre las mejores prácticas regionales, y junto con los datos de la iniciativa global de shock cardiogénico (GCSI), establecer mejor la adopción de nuevas mejores prácticas y su efecto en las tasas de complicaciones.

Paralelamente a la cohorte elegible para GCSI, es decir, Impella utilizado como el primer dispositivo de soporte para pacientes con IAM-CC, dada la parte significativa de pacientes que no pudieron recibir SCM bajo las limitaciones actuales en Hong Kong, en el HK-CSI, también incluiremos la cohorte no elegible para GCSI, es decir, IAM-CC sin usar Impella o no como el primer SCM utilizado, para comprender el panorama completo de los resultados clínicos de los pacientes con IAM-CC de Hong Kong.

El estudio HK-CSI es únicamente un registro observacional y no un estudio de tratamiento. Este registro de un solo brazo captura datos generados durante procedimientos que se consideran estándar de atención. La participación en este registro se realizará con exención del consentimiento del paciente y no tendrá influencia en el tipo y alcance del tratamiento.