INITIATIVE DE CHOC CARDIOGÉNIQUE DE HONG KONG (HK CSI)

L'infarctus aigu du myocarde compliqué par un choc cardiogénique (IAM-CC) est une affection grave associée à une mortalité élevée. La revascularisation précoce et le support par dispositif Impella (Abiomed) améliorent les résultats. Des études observationnelles comme la National Cardiogenic Shock Initiative (NCSI), le registre Inova-Shock et le registre J-PVAD (Japan registry for percutaneous ventricular assist device) soulignent l'importance des systèmes de soins structurés lors de l'utilisation d'un support circulatoire mécanique (SCM).

Suite à la publication de l'essai Danger Shock, l'utilisation du SCM devrait augmenter. Les hôpitaux devront surveiller les pratiques et collaborer avec les payeurs pour garantir la couverture. L'utilisation de données régionales en vie réelle peut faciliter ce processus, rendant la collecte et l'analyse des résultats du SCM essentielles.

La NCSI (NCT03677180) visait à évaluer les résultats avec une approche protocolisée priorisant un diagnostic rapide, une mise en place rapide du SCM et une surveillance hémodynamique invasive via des cathéters de l'artère pulmonaire (AP). L'étude a inclus 406 patients de 2016 à 2020, avec un âge moyen de 64 ans. La plupart (67%) étaient en choc, avec 85% sous médicaments vasoactifs. Un arrêt cardiaque extra-hospitalier témoigné est survenu chez 17%, et un arrêt intra-hospitalier chez 30%. Lors de l'implantation du SCM, 9% étaient en réanimation active. Les patients, principalement aux stades C/D (73%) et E (27%) SCAI, présentaient une hypotension, une lactatémie élevée et une puissance cardiaque réduite. Environ 70% ont reçu le SCM avant l'ICP, avec 90% utilisant des cathéters d'AP. La plupart avaient un STEMI, avec des délais médians porte-support et porte-ballons d'environ 78 et 81 minutes. Les taux de survie étaient élevés : 99% procédurale, 79% à la sortie, 77% à 30 jours et 62% à un an pour le choc de stade C/D. Les patients avec un choc de stade E avaient une survie plus faible. L'utilisation précoce du SCM a amélioré l'hémodynamique et la survie. Des recherches supplémentaires, comme l'étude CERAMICS (Can Escalation Reduce Acute Myocardial Infarction in Cardiogenic Shock), visent à affiner les stratégies d'escalade. L'essai Danger Shock a souligné l'importance de minimiser les complications telles que les saignements, l'ischémie de membre, l'hémolyse et l'atteinte rénale.

Actuellement à Hong Kong, la prévalence du CC parmi les patients IAM est de 5 à 10%, en ligne avec les statistiques mondiales. Parmi eux, la mortalité à 30 jours et à 1 an des patients IAM-CC à Hong Kong a été rapportée à 29% et 39,5% respectivement. Bien que l'utilisation du SCM ait démontré dans les études ci-dessus à l'étranger améliorer les taux de survie des patients IAM-CC, le taux d'utilisation du SCM parmi les patients IAM-CC à Hong Kong a été rapporté à 36,5% dans une précédente étude monocentrique, limité par une série de facteurs incluant la disponibilité limitée des dispositifs, l'allocation des ressources et la stratégie de sélection des patients, le manque de preuves spécifiques à la région et l'accessibilité financière du dispositif. La Global Cardiogenic Shock Initiative (GCSI) est un registre international multicentrique en cours impliquant des centres des États-Unis, d'Allemagne et de Hong Kong, et se concentre sur les résultats des patients IAM-CC recevant un support Impella. La GCSI s'étend à de nombreuses autres régions. Dans l'étude Hong Kong Cardiogenic Shock Initiative (HK-CGSI), nous visons à inclure des sites expérimentés en SCM, tous ayant la capacité d'escalade en SCM et à évaluer les résultats à travers ces centres.

L'objectif n'est pas seulement de capturer les effets des meilleures pratiques déjà établies mais de mieux comprendre les meilleures pratiques régionales, et avec les données de la Global Cardiogenic Shock Initiative (GCSI), de mieux établir l'adoption de nouvelles meilleures pratiques et leur effet sur les taux de complications.

Parallèlement à la cohorte éligible GCSI, c'est-à-dire l'Impella utilisé comme premier dispositif de support pour les patients IAM-CC, compte tenu de la proportion significative de patients ne pouvant recevoir de SCM sous les limitations actuelles à Hong Kong, dans la HK-CSI, nous inclurons également la cohorte non éligible GCSI, c'est-à-dire l'IAM-CC sans utilisation d'Impella ou pas comme premier SCM utilisé, pour comprendre l'ensemble du tableau des résultats cliniques des patients IAM-CC de Hong Kong.

L'étude HK-CSI est uniquement un registre observationnel et non une étude de traitement. Ce registre monobras capture les données générées pendant les procédures considérées comme standard de soins. La participation à ce registre se fera avec dispense de consentement du patient et n'aura aucune influence sur le type et l'étendue du traitement.