HONG KONG CARDIOGENISCHE SHOCK INITIATIEF (HK CSI)

Acuut myocardinfarct gecompliceerd door cardiogene shock (AMI-CS) is een ernstige aandoening met een hoge mortaliteit. Vroege revascularisatie en ondersteuning met het Impella-apparaat (Abiomed) verbeteren de uitkomsten. Observationele studies zoals de National Cardiogenic Shock Initiative (NCSI), het Inova-Shock-register en het J-PVAD-register (Japan register voor percutane ventriculaire ondersteuningsapparaten) benadrukken het belang van gestructureerde zorgsystemen bij het gebruik van mechanische circulatieondersteuning (MCS).

Na de publicatie van de Danger Shock-studie wordt verwacht dat het gebruik van MCS zal toenemen. Ziekenhuizen zullen de praktijken moeten monitoren en samenwerken met zorgverzekeraars om dekking te waarborgen. Het gebruik van regionale real-world gegevens kan dit proces ondersteunen, waardoor het verzamelen en analyseren van MCS-uitkomsten essentieel is.

De NCSI (NCT03677180) had als doel om uitkomsten te evalueren met een geprotocolleerde aanpak die prioriteit geeft aan snelle diagnose, tijdige MCS-toediening en invasieve hemodynamische monitoring via pulmonale arterie (PA) katheters. De studie omvatte 406 patiënten van 2016 tot 2020, met een gemiddelde leeftijd van 64 jaar. De meesten (67%) hadden shock, waarbij 85% vasoactieve medicatie gebruikte. Er trad 17% geregistreerde buitenziekenhuiscardiale arrest op en 30% binnenziekenhuiscardiale arrest. Tijdens MCS-implantatie werd 9% actief gereanimeerd. Patiënten, voornamelijk in SCAI-stadium C/D (73%) en stadium E (27%), presenteerden zich met lage bloeddruk, hoge lactaatwaarden en verminderde cardiale vermogensoutput. Ongeveer 70% ontving MCS vóór PCI, waarbij 90% PA-katheters gebruikte. De meesten hadden STEMI, met mediane deur-tot-ondersteuning en deur-tot-ballontijden van ongeveer 78 en 81 minuten. De overlevingspercentages waren hoog: 99% procedureel, 79% tot ontslag, 77% na 30 dagen en 62% na één jaar voor shock in stadium C/D. Patiënten met shock in stadium E hadden een lagere overleving. Vroeg gebruik van MCS verbeterde de hemodynamiek en overleving. Verdere onderzoeken, zoals de CERAMICS-studie (Can Escalation Reduce Acute Myocardial Infarction in Cardiogenic Shock), hebben tot doel om escalatiestrategieën te verfijnen. De Danger Shock-studie benadrukte het belang van het minimaliseren van complicaties zoals bloedingen, ledemaatischemie, hemolyse en nierletsel.

Momenteel in Hongkong is de prevalentie van CS onder AMI-patiënten 5-10%, in lijn met wereldwijde statistieken. Hiervan was de 30-dagen- en 1-jaarsterfte van AMI-CS-patiënten in Hongkong respectievelijk 29% en 39,5%. Hoewel het gebruik van MCS in de bovengenoemde buitenlandse studies een verbeterde overlevingskans van AMI-CS-patiënten heeft aangetoond, was het gebruik van MCS onder AMI-CS-patiënten in Hongkong in een eerdere single-center studie 36,5%, beperkt door een reeks factoren waaronder beperkte beschikbaarheid van apparaten, toewijzing van middelen en patiëntenselectiestrategie, gebrek aan regiospecifiek bewijs en betaalbaarheid van apparaten. Global Cardiogenic Shock Initiative (GCSI) is een lopend internationaal multicenterregister dat centra uit de VS, Duitsland en Hongkong omvat en zich richt op de uitkomsten van AMI-CS-patiënten die Impella-ondersteuning ontvingen. De GCSI breidt zich uit naar vele andere regio's. In de Hong Kong Cardiogenic Shock Initiative (HK-CGSI)-studie streven we ernaar om centra met ervaring in MCS te includeren, die allemaal de mogelijkheid hebben tot MCS-escalatie en om uitkomsten over deze centra te evalueren.

Het doel is niet alleen om de effecten van eerder vastgestelde best practices vast te leggen, maar ook inzicht te krijgen in regionale best practices, en samen met gegevens van de wereldwijde cardiogene shock-initiatief (GCSI) de adoptie van nieuwe best practices en hun effect op complicatiepercentages beter vast te stellen.

Parallel aan de GCSI-in aanmerking komende cohort, d.w.z. Impella gebruikt als het eerste ondersteunende apparaat voor patiënten met AMI-CS, gezien het aanzienlijke deel van patiënten die onder de huidige beperkingen in Hongkong geen MCS kunnen ontvangen, zullen we in de HK-CSI ook het niet voor GCSI in aanmerking komende cohort includeren, d.w.z. AMI-CSI zonder gebruik van Impella of niet als de eerste gebruikte MCS, om een volledig beeld te krijgen van de klinische uitkomsten van AMI-CS-patiënten in Hongkong.

De HK-CSI-studie is uitsluitend een observationeel register en geen behandelingsstudie. Dit single-arm register legt gegevens vast die worden gegenereerd tijdens procedures die worden beschouwd als standaardzorg. Deelname aan dit register zal plaatsvinden met ontheffing van toestemming van de patiënt en heeft geen invloed op het type en de omvang van de behandeling.