홍콩 심인성 쇼크 이니셔티브 (HK CSI)

심인성 쇼크가 동반된 급성 심근경색증(AMI-CS)은 높은 사망률을 보이는 중증 질환입니다. 조기 재관류 및 임펠라 장치(Abiomed) 지원은 치료 결과를 개선시킵니다. National Cardiogenic Shock Initiative (NCSI), Inova-Shock 레지스트리, J-PVAD(일본 경피적 심실 보조 장치 레지스트리) 레지스트리와 같은 관찰 연구는 기계적 순환 보조(MCS) 사용 시 구조화된 치료 시스템의 중요성을 강조합니다.

Danger Shock 임상시험 결과 발표 이후 MCS 사용이 증가할 것으로 예상됩니다. 병원은 치료 관행을 모니터링하고 보험자와 협력하여 보장 범위를 확보해야 합니다. 지역 실세계 데이터를 활용하면 이 과정을 지원할 수 있으며, MCS 치료 결과의 수집과 분석이 필수적입니다.

NCSI(NCT03677180)는 신속한 진단, 적시 MCS 제공, 폐동맥(PA) 카테터를 통한 침습적 혈역학적 모니터링을 우선시하는 프로토콜화된 접근법의 치료 결과를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 이 연구는 2016년부터 2020년까지 406명의 환자를 대상으로 진행되었으며, 평균 연령은 64세였습니다. 대부분(67%)이 쇼크 상태였으며, 85%가 혈관활성 약물을 투여받았습니다. 병원 밖에서 목격된 심정지는 17%에서 발생했으며, 병원 내 심정지는 30%에서 발생했습니다. MCS 이식 중 9%는 심폐소생술을 진행 중이었습니다. 대부분 SCAI 단계 C/D(73%) 및 단계 E(27%)에 해당하는 환자들은 낮은 혈압, 높은 젖산염, 감소된 심장 출력을 보였습니다. 약 70%가 PCI 전에 MCS를 받았으며, 90%가 PA 카테터를 사용했습니다. 대부분 STEMI를 보였으며, 내원-보조 시간 및 내원-풍선 시간의 중앙값은 각각 약 78분과 81분이었습니다. 생존율은 높았습니다: 시술 중 생존율 99%, 퇴원 시 79%, 30일 후 77%, 1년 후 62%(단계 C/D 쇼크 환자). 단계 E 쇼크 환자는 더 낮은 생존율을 보였습니다. 조기 MCS 사용은 혈역학 및 생존율을 개선시켰습니다. CERAMICS(Can Escalation Reduce Acute Myocardial Infarction in Cardiogenic Shock) 연구와 같은 추가 연구는 에스컬레이션 전략을 정교화하는 것을 목표로 합니다. Danger Shock 임상시험은 출혈, 사지 허혈, 용혈, 신장 손상과 같은 합병증을 최소화하는 중요성을 강조했습니다.

현재 홍콩에서 AMI 환자 중 CS 유병률은 5-10%로 전 세계 통계와 유사합니다. 이 중 홍콩의 AMI-CS 환자의 30일 및 1년 사망률은 각각 29% 및 39.5%로 보고되었습니다. 해외 연구에서 MCS 사용이 AMI-CS 환자의 생존율을 개선시키는 것으로 나타났지만, 홍콩의 AMI-CS 환자 중 MCS 사용률은 이전 단일 기관 연구에서 36.5%로 보고되었으며, 제한된 장치 가용성, 자원 배분 및 환자 선택 전략, 지역별 증거 부족, 장치 비용 부담 등 다양한 요인에 의해 제한되었습니다. Global Cardiogenic Shock Initiative (GCSI)는 미국, 독일, 홍콩의 기관을 포함하는 진행 중인 국제 다기관 레지스트리로, 임펠라 지원을 받은 AMI-CS 환자의 치료 결과에 초점을 맞추고 있습니다. GCSI는 다른 많은 지역으로 확장되고 있습니다. 홍콩 심인성 쇼크 이니셔티브(HK-CGSI) 연구에서는 MCS 경험이 있는 기관을 포함시켜, 모두 MCS 에스컬레이션 능력을 보유하고 이들 기관 간 치료 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

목표는 기존에 확립된 최선의 관행의 효과를 파악할 뿐만 아니라 지역별 최선의 관행에 대한 통찰력을 얻고, 글로벌 심인성 쇼크 이니셔티브(GCSI)의 데이터와 함께 새로운 최선의 관행의 도입과 합병증 발생률에 미치는 영향을 더 잘 확립하는 것입니다.

GCSI 적격 코호트, 즉 AMI-CS 환자에게 첫 번째 지원 장치로 임펠라를 사용하는 경우와 병행하여, 홍콩의 현재 제한 하에서 MCS를 받지 못하는 상당 부분의 환자를 고려하여, HK-CSI에서는 GCSI 부적격 코호트, 즉 임펠라를 사용하지 않거나 첫 번째 MCS로 사용하지 않은 AMI-CSI 환자도 포함하여 홍콩 AMI-CS 환자의 임상 결과 전반을 이해하고자 합니다.

HK-CSI 연구는 순수 관찰 레지스트리이며 치료 연구가 아닙니다. 이 단일 군 레지스트리는 표준 치료로 간주되는 시술 중 생성된 데이터를 수집합니다. 이 레지스트리에의 참여는 환자의 동의 면제 하에 수행되며 치료 유형 및 범위에 영향을 미치지 않습니다.