扁平足におけるマニュアルセラピー手法の有効性
2026年4月1日 更新者：Hande Guney Deniz
身体活動的な扁平足を有する個人における異なる徒手療法方法の即時効果の比較
この研究の目的は、柔軟性のある扁平足を有する身体活動的な個人において、関節指向の徒手療法と軟部組織指向の徒手療法の即時効果を、背屈角度、静的および動的バランス、筋腱の機械的特性、および温熱変数に関して比較することです。
この研究は、2025年11月から2026年1月にかけて、ハジェッテペ大学理学療法・リハビリテーション学部で実施されます。
18歳から35歳で、Tegner活動スコアが4から6の個人が対象となります。
参加者は、軟部組織指向徒手療法群、関節指向徒手療法群、および健康対照群の3群に割り当てられます。
無作為化後、介入群にはそれぞれの介入が適用され、対照群には介入は行われません。
評価には、背屈可動域（荷重ランジテスト）、筋トノメトリ測定（Myoton-Pro）、静的バランス（Kinventフォースプラットフォーム）、動的バランス（Yバランステスト）、およびサーモグラフィック撮影（FLIR E52）が含まれます。
この研究の成果は、無症候性扁平足に適用される徒手療法アプローチの即時的有効性を理解し、最適な利益をもたらす方法を特定するのに貢献することが期待されます。
さらに、扁平足を有する個人と健康な対照との間で観察される差異は、扁平足の臨床評価の指針となるでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）、06100
- Hacettepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
介入群の選定基準：
- 舟状骨下垂テスト ≥ 10 mm
- 足部姿勢指数（FPI） > 6
- Tegner活動スケールスコア 4～6（両端含む）
- 年齢 18～35歳
対照群の選定基準：
- 年齢 18～35歳
- 舟状骨下垂テスト < 10 mm
- 足部姿勢指数（FPI） 0～6（両端含む）
- Tegner活動スケールスコア 4～6（両端含む）
介入群の除外基準：
- 整形外科医による後脛骨筋腱症の診断
- 足底筋膜炎または中等度/重度の外反母趾の存在
- 下肢の手術または外傷の既往歴
- 歩行やバランスパフォーマンスに影響を与える可能性のある神経学的、代謝性、その他の筋骨格系疾患の存在
- 過去1年間に扁平足に対する治療の受診歴
- 体格指数（BMI）が30 kg/m²を超える
- 定期的なスポーツ活動への参加
対照群の除外基準：
- 足底筋膜炎または中等度/重度の外反母趾の存在
- 凹足変形の存在
- 下肢の手術または外傷の既往歴
- 歩行やバランスパフォーマンスに影響を与える可能性のある神経学的、代謝性、その他の筋骨格系疾患の存在
- 体格指数（BMI）が30 kg/m²を超える
- プロレベルのスポーツ活動への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
介入なしの対照群
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実験的：関節モビライゼーショングループ
柔軟性扁平足患者における距骨下関節および横足根関節モビリゼーション
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距骨下および足根中央関節モビリゼーション
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実験的：筋膜リリースグループ
可動性扁平足患者における下腿と足底筋膜のリリース
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ふくらはぎと足底筋膜の解放
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静的バランス
時間枠：2か月
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1 静的バランス測定 静的バランスは、Kinvent K-Plates（Kinvent、モンペリエ、フランス）を使用して評価されます。これは、1000 Hzのサンプリングレートを備えた信頼性の高い携帯型フォースプレートです。
参加者は片足立ちで、手を腰に置き、もう一方の足を曲げ、5 m先の一点を10秒間注視します。
このテストは目を閉じて繰り返されます。
姿勢の揺れ（mm）と圧力中心（COP）（mm）のデータは、モバイルアプリを通じて即座に報告されます。
各条件は3回測定されます。
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2か月
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動的バランス
時間枠：2ヶ月
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動的バランス測定 動的バランスはY-Balance Testプラットフォーム（Move2Perform、エバンズビル、米国）を使用して評価されます。
参加者は片足立ちで手を腰に置き、前方向、後内側方向、後外側方向にリーチします。
各方向の最大リーチ距離（cm）を記録します。
練習試行後、各方向につき3回の有効な試行を完了します。
結果は、下肢長に対する正規化複合スコア（％）として表されます。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋緊張測定
時間枠：2か月
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筋緊張（Hz）は、Myoton-Pro 筋トノメーター（Myoton SA、タリン、エストニア；ICC: 0.76-0.86）を用いて評価されます。
測定は、前脛骨筋、内側および外側腓腹筋、ヒラメ筋、アキレス腱、足底筋膜から行われます。
3 mmのプローブは、皮膚に対して垂直に適用されます（誤差<3%）。
各部位は、標準化された姿勢（仰臥位または伏臥位）でテストされ、各機械的特性の平均値を得るために3回測定されます。
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2か月
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筋緊張計測筋硬度
時間枠：2ヶ月
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筋硬直（N/m）は、Myoton-Pro筋緊張計（Myoton SA、タリン、エストニア；ICC: 0.76-0.86）を使用して評価されます。
測定は、前脛骨筋、内側および外側腓腹筋、ヒラメ筋、アキレス腱、足底筋膜から行われます。
3 mmのプローブを皮膚に対して垂直に適用します（<3%の誤差）。
各部位は標準化された姿勢（仰臥位または伏臥位）でテストされ、各機械的特性の平均値を得るために3回測定されます。
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2ヶ月
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足関節背屈可動域
時間枠：2か月
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足関節背屈可動域（ROM）は、信頼性の高い方法（ICC > 0.90）である荷重ランジテスト（WBLT）を用いて評価されます。
参加者は壁に向かってランジを行い、かかとを床に接触させたままにします。
かかとが浮かずに膝が壁に触れる状態で、親指から壁までの最大距離（cm）を記録します。
この最終位置で、脛骨中央線にデジタル傾斜計を置き、脛骨傾斜角度（°）を測定します。
同一条件下で両下肢の測定を行います。
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2か月
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皮膚表面サーモグラフィー測定
時間枠：2ヶ月
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皮膚表面温度（°C）は、FLIR E52サーマルカメラ（240×180 px赤外線解像度、50 mK感度）を使用して評価されます。
画像は制御された環境（23±1°C、湿度40-60％）で撮影され、Flir ResearchIR Max 4でオフライン分析されます。参加者はテスト前に15分間順応します。
放射率は0.98に設定され、レインボーパレット（27-35°Cスケール）が適用され、カメラは皮膚に対して垂直に1 m離して設置されます。
腹臥位では足底筋膜と足底の温度を記録し、立位ではふくらはぎとアキレス腱領域を撮影し、各領域の最高温度（°C）を記録します。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Hande Guney-Deniz, Prof. Dr、Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Departmen of Musculoskeletal Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, Türkiye
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月20日
一次修了 (実際)
2026年2月8日
研究の完了 (実際)
2026年2月15日
試験登録日
最初に提出
2025年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月3日
最初の投稿 (実際)
2026年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月1日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- pesplanus2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
妥当な理由とともに共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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