- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07326020
Manuaalisen terapian menetelmien vaikuttavuus pes planuksessa
keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hande Guney Deniz
Erilaisten manuaalisen terapian menetelmien välittömien vaikutusten vertailu fyysisesti aktiivisilla henkilöillä, joilla on pes planus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata nivelkeskeisen manuaalisen terapian ja pehmytkudoskeskeisen manuaalisen terapian välittömiä vaikutuksia dorsifleksion kulmaan, staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon, lihas-jännesiteen mekaanisiin ominaisuuksiin sekä lämpömuuttujiin liikunnallisesti aktiivisilla henkilöillä, joilla on joustava pes planus.
Tutkimus toteutetaan marraskuun 2025 ja tammikuun 2026 välillä Hacettepen yliopiston fysioterapian ja kuntoutuksen tiedekunnassa.
Mukaan otetaan 18–35-vuotiaita henkilöitä, joiden Tegner-aktiivisuuspisteet ovat 4–6.
Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään: pehmytkudoskeskeisen manuaalisen terapian ryhmään, nivelkeskeisen manuaalisen terapian ryhmään ja terveeseen verrokkiryhmään.
Satunnaistamisen jälkeen interventioryhmiin sovelletaan kyseistä hoitoa, kun taas verrokkiryhmään ei kohdisteta mitään interventiota.
Arviointeihin kuuluvat dorsifleksion liikelaajuus (painon kanto -syöksytest), myotonometriset mittaukset (Myoton-Pro), staattinen tasapaino (Kinvent-voimalava), dynaininen tasapaino (Y-tasapainotesti) ja termografinen kuvantaminen (FLIR E52).
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän oireettomassa pes planuksessa käytettyjen manuaalisten terapiamenetelmien välittömän tehokkuuden ymmärtämistä ja auttavan tunnistamaan optimaalisen hyödyn tuovan menetelmän.
Lisäksi pes planuksesta kärsivien ja terveiden verrokkien välillä havaittavat erot toimivat opastuksena pes planuksen kliinisiin arviointeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Interventioryhmän osallistumiskriteerit:
- Navicular Drop Test ≥ 10 mm
- Jalan asentoindeksi (FPI) > 6
- Tegner-toimintaskala pisteet välillä 4–6 (mukaan lukien)
- Ikä välillä 18–35 vuotta
Vertailuryhmän osallistumiskriteerit:
- Ikä välillä 18–35 vuotta
- Navicular Drop Test < 10 mm
- Jalan asentoindeksi (FPI) välillä 0–6 (mukaan lukien)
- Tegner-toimintaskala pisteet välillä 4–6 (mukaan lukien)
Interventioryhmän poissulkemiskriteerit:
- Ortopedisen kirurgin diagnosoima posteriorinen tibiaalisen tendinopatia
- Plantar fasciitis tai keskivaikea/vaikea hallux valgus
- Alaraajojen leikkaus- tai vammahistoria
- Neurologiset, metaboliset tai muut liikuntaelimistön häiriöt, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn tai tasapainoon
- Kaavaisen jalan hoidot viimeisen vuoden aikana
- Painoindeksi (BMI) yli 30 kg/m²
- Säännöllinen urheilutoiminta
Vertailuryhmän poissulkemiskriteerit:
- Plantar fasciitis tai keskivaikea/vaikea hallux valgus
- Korkeajalkaisuus (pes cavus)
- Alaraajojen leikkaus- tai vammahistoria
- Neurologiset, metaboliset tai muut liikuntaelimistön häiriöt, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn tai tasapainoon
- Painoindeksi (BMI) yli 30 kg/m²
- Ammattitason urheilutoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
kontrolliryhmä ilman väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: nivelten mobilisaatioryhmä
subtalaari- ja midtarsaaliliikkeiden mobilisaatio potilailla, joilla on joustava pes planus
|
subtalaarin ja midtarsaaliliikkeen mobilisaatio
|
|
Kokeellinen: myofascialisen vapautuksen ryhmä
pohjen ja jalanpohjan lihaskalvon vapautus potilailla, joilla on joustava litteäjalkaisuus
|
pohjen ja pohjapään kalvon vapautus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
staattinen tasapaino
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
1 Staattinen tasapainomittaus Staattista tasapainoa arvioidaan käyttämällä Kinvent K-Plates -laitetta (Kinvent, Montpellier, Ranska), joka on luotettava kannettava voimalaatta 1000 Hz:n näytteenottotaajuudella.
Osallistujat seisovat yhdellä jalalla käsien ollessa lanteilla ja toinen jalka taivutettuna, keskittyen 5 metrin päässä olevaan pisteeseen 10 sekunnin ajan.
Testi toistetaan silmät suljettuina.
Asentovärähtelyt (mm) ja paineen keskipisteen (COP) (mm) tiedot raportoidaan välittömästi mobiilisovelluksen kautta.
Jokainen ehto mitataan kolme kertaa.
|
2 kuukautta
|
|
dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Dynaaminen tasapainon mittaus Dynaamista tasapainoa mitataan Y-Balance Test -alustalla (Move2Perform, Evansville, USA).
Osallistujat saavuttavat eteen, taakse sisäänpäin ja taakse ulospäin suunnassa yhden jalan varassa, kädet lanteilla. Suurin saavutettu etäisyys (cm) kussakin suunnassa tallennetaan. Harjoitusyritysten jälkeen suoritetaan kolme kelvollista yritystä kussakin suunnassa. Tulokset ilmaistaan normalisoituina yhdistettyinä pisteinä (%) suhteessa raajan pituuteen. |
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
myotonometrinen lihasjänteys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Lihasten jänteys (Hz) arvioidaan käyttämällä Myoton-Pro myotonometriä (Myoton SA, Tallinn, Viro; ICC: 0,76–0,86).
Mittaukset suoritetaan etusäärestä, sisemmästä ja ulommasta kantalihaksesta, pohjeen lihaksesta, akillesjänteestä ja jalkapohjan faskiasta.
3 mm:n anturia käytetään ihoon kohtisuorassa (<3 % virhe).
Jokainen alue testataan standardoiduissa asennoissa (selällään tai vatsallaan) ja mitataan kolme kertaa kunkin mekaanisen ominaisuuden keskiarvojen saamiseksi.
|
2 kuukautta
|
|
myotonometrinen lihasjäykkyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Lihasjäykkyyttä (N/m) arvioidaan Myoton-Pro-myotonometrillä (Myoton SA, Tallinn, Viro; ICC: 0,76-0,86). Mittaukset tehdään etusäärestä, sisemmästä ja ulommasta kantalihaksesta, pohjeenihaksesta, akillesjänteestä ja jalkapöydän faskiasta. 3 mm:n anturia käytetään ihoon kohtisuorassa (<3 % virhe). Jokaisessa kohdassa testataan standardoiduissa asennoissa (selällään tai vatsallaan) ja mitataan kolme kertaa kunkin mekaanisen ominaisuuden keskiarvojen saamiseksi.
|
2 kuukautta
|
|
nilkkanivelen dorsiflektion liikelaajuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Nilkkanivelen dorsifleksio-liikelaajuus arvioidaan Painonkantoluukkutestillä (WBLT), joka on luotettava menetelmä (ICC > 0,90).
Osallistujat tekevät luukkuliikkeen seinää kohti pitäen kantapään kosketuksissa lattian kanssa.
Suurin etäisyys (cm) isovarpaasta seinään, jossa polvi koskettaa ilman kantapään irtoamista, mitataan.
Tässä lopullisessa asennossa digitaalinen kallistusmittari asetetaan sääriluun keskiviivalle määrittämään sääriluun kallistuskulma (°).
Mittaukset suoritetaan molemmilla raajoilla samoissa olosuhteissa.
|
2 kuukautta
|
|
ihon pinnan lämpökartoitustutkimus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ihon pinnan lämpötila (°C) arvioidaan FLIR E52 -termografiakameralla (240×180 px infrapunaresoluutio, 50 mK herkkyys). Kuvat tallennetaan hallitussa ympäristössä (23 ± 1°C; 40–60 % kosteus) ja analysoidaan offline-tilassa Flir ResearchIR Max 4 -ohjelmalla. Osallistujat totutetaan 15 minuuttia ennen testausta. Emissiivisyys asetetaan 0,98:aan, sateenkaari-paletti (27–35°C asteikko) käytetään ja kamera sijoitetaan 1 m päähän, kohtisuoraan ihoon nähden. Makuuasennossa tallennetaan plantar fascian ja pohjen lämpötilat; seisoma-asennossa kuvataan pohjen ja akillesjänteen alueet, ja kunkin alueen korkein lämpötila (°C) dokumentoidaan.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hande Guney-Deniz, Prof. Dr, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Departmen of Musculoskeletal Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, Türkiye
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Talipes
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Lättäjalka
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Terapia, pehmytkudos
- Tuki- ja liikuntaelinten manipulaatiot
- Hieronta
- Myofascial vapautusterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- pesplanus2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaetaan uskottavalla syyllä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .