- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07326020
Effektiviteten av manuella terapimetoder vid pes planus
1 april 2026 uppdaterad av: Hande Guney Deniz
Jämförelse av de omedelbara effekterna av olika manuella terapimetoder hos fysiskt aktiva individer med pes planus
Syftet med denna studie är att jämföra de omedelbara effekterna av ledorienterad manuell terapi och mjukvävnadsorienterad manuell terapi på dorsalflexionsvinkel, statisk och dynamisk balans, muskel-senans mekaniska egenskaper och termiska variabler hos fysiskt aktiva individer med flexibel pes planus.
Forskningen kommer att genomföras mellan november 2025 och januari 2026 vid Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation.
Individer i åldern 18–35 år med en Tegner Activity Score mellan 4 och 6 kommer att inkluderas.
Deltagarna kommer att fördelas i tre grupper: mjukvävnadsorienterad manuell terapigrupp, ledorienterad manuell terapigrupp och hälsokontrollgrupp.
Efter randomisering kommer respektive intervention att tillämpas på interventionsgrupperna, medan ingen intervention kommer att administreras till kontrollgruppen.
Utvärderingarna kommer att inkludera dorsalflexions rörelseomfång (weight-bearing lunge test), myotonometriska mätningar (Myoton-Pro), statisk balans (Kinvent kraftplattform), dynamisk balans (Y-balans test) och termografisk bildtagning (FLIR E52).
Resultaten av denna studie förväntas bidra till att förstå den omedelbara effektiviteten av manuella terapimetoder som tillämpas vid asymptomatisk pes planus och att identifiera metoden som ger optimal nytta.
Dessutom kommer de skillnader som observeras mellan individer med pes planus och hälsokontroller att fungera som en vägledning för kliniska bedömningar av pes planus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier för interventionsgruppen:
- Navicular Drop Test ≥ 10 mm
- Fotposturindex (FPI) > 6
- Tegner Activity Scale-poäng mellan 4 och 6 (inklusive)
- Ålder mellan 18 och 35 år
Inklusionskriterier för kontrollgruppen:
- Ålder mellan 18 och 35 år
- Navicular Drop Test < 10 mm
- Fotposturindex (FPI) mellan 0 och 6 (inklusive)
- Tegner Activity Scale-poäng mellan 4 och 6 (inklusive)
Exklusionskriterier för interventionsgruppen:
- Diagnos av posterior tibial tendinopati av en ortopedkirurg
- Närvaro av plantar fasciit eller måttlig/gravid hallux valgus
- Historik av nedre extremitetskirurgi eller trauma
- Närvaro av neurologiska, metabola eller andra muskuloskeletala störningar som kan påverka gång- eller balansprestanda
- Mottagning av någon behandling för pes planus under det senaste året
- Kroppsmassaindex (BMI) större än 30 kg/m²
- Regelmässigt deltagande i idrottsaktiviteter
Exklusionskriterier för kontrollgruppen:
- Närvaro av plantar fasciit eller måttlig/gravid hallux valgus
- Närvaro av pes cavus-deformitet
- Historik av nedre extremitetskirurgi eller trauma
- Närvaro av neurologiska, metabola eller andra muskuloskeletala störningar som kan påverka gång- eller balansprestanda
- Kroppsmassaindex (BMI) större än 30 kg/m²
- Deltagande i elitnivå idrottsaktiviteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollera
kontrollgrupp utan intervention
|
|
|
Experimentell: ledmobiliseringsgrupp
mobilisering av subtalara och mediotarsala leder hos patienter med flexibel pes planus
|
subtalar och mediotarsal ledsmobilisering
|
|
Experimentell: myofascial release-grupp
lättning av vadmuskel och fascian under fotsulan hos patienter med flexibel plattfot
|
vad- och plantar fasciarelease
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
statisk balans
Tidsram: 2 månader
|
1 Statisk balansmätning Statisk balans kommer att bedömas med Kinvent K-Plates (Kinvent, Montpellier, Frankrike), en pålitlig bärbar kraftplatta med en samplingsfrekvens på 1000 Hz.
Deltagarna kommer att stå på ett ben med händerna på höfterna och det andra benet böjt, med fokus på en punkt 5 m bort i 10 s.
Testet kommer att upprepas med slutna ögon.
Posturala svängningar (mm) och tryckcentrum (COP) (mm) data rapporteras omedelbart via mobilappen.
Varje förutsättning mäts tre gånger.
|
2 månader
|
|
dynamisk balans
Tidsram: 2 månader
|
Dynamisk balansmätning Dynamisk balans kommer att bedömas med hjälp av Y-Balance Test-plattformen (Move2Perform, Evansville, USA).
Deltagarna kommer att sträcka sig i anterior, posteromedial och posterolateral riktning medan de behåller enbensställning, händerna på höfterna.
Det maximala sträckavståndet (cm) i varje riktning kommer att registreras.
Efter övningsförsök kommer tre giltiga försök per riktning att genomföras.
Resultaten kommer att uttryckas som normaliserade sammansatta poäng (%) i förhållande till benlängd.
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
myotonometrisk muskeltonus
Tidsram: 2 månader
|
Muskeltonus (Hz) kommer att bedömas med hjälp av Myoton-Pro myotonometern (Myoton SA, Tallinn, Estland; ICC: 0,76-0,86).
Mätningar kommer att utföras från Tibialis Anterior, Medial och Lateral Gastrocnemius, Soleus, Akillessena och Plantarfascia.
Den 3 mm proben appliceras vinkelrätt mot huden (<3% fel).
Varje punkt testas i standardiserade positioner (rygg- eller magläge) och mäts tre gånger för att erhålla medelvärden för varje mekanisk egenskap.
|
2 månader
|
|
myotonometrisk muskelstelhet
Tidsram: 2 månader
|
Muskelstelhet (N/m) kommer att bedömas med hjälp av Myoton-Pro myotonometer (Myoton SA, Tallinn, Estland; ICC: 0,76-0,86).
Mätningar kommer att tas från Tibialis anterior, medial och lateral gastrocnemius, soleus, Akillessena och plantar fascia.
Den 3 mm stora sonden appliceras vinkelrätt mot huden (<3% fel).
Varje plats kommer att testas i standardiserade positioner (ryggliggande eller bukliggande) och mätas tre gånger för att få medelvärden för varje mekanisk egenskap.
|
2 månader
|
|
ankelledsflexions rörelseomfång
Tidsram: 2 månader
|
Ankelns dorsalflexions-rörelseutrymme (ROM) kommer att bedömas med Weight-Bearing Lunge Test (WBLT), en pålitlig metod (ICC > 0,90).
Deltagarna kommer att göra utfall mot en vägg medan hälen hålls i kontakt med golvet.
Det maximala avståndet (cm) från stortån till väggen där knät nuddar utan att hälen lyfts kommer att registreras.
I denna slutposition kommer en digital lutningsmätare att placeras på mittlinjen av tibia för att bestämma tibialutvinklaren (°).
Mätningar kommer att utföras på båda benen under identiska förhållanden.
|
2 månader
|
|
mätning av hudytans temperatur med termografi
Tidsram: 2 månader
|
Hudytemperatur (°C) kommer att bedömas med en FLIR E52 termografisk kamera (240×180 px infraröd upplösning, 50 mK känslighet).
Bilder kommer att tas i en kontrollerad miljö (23 ± 1°C; 40-60% luftfuktighet) och analyseras offline med Flir ResearchIR Max 4. Deltagare kommer att acklimatisera sig i 15 minuter före testning.
Emissionsgraden kommer att ställas in på 0,98, regnbågspaletten (27-35°C skala) kommer att tillämpas, och kameran placeras 1 m bort, vinkelrätt mot huden.
I liggande position kommer plantarfascia och fotytans temperaturer att registreras; i stående position kommer vaden och akillessenen att avbildas, med den högsta temperaturen (°C) dokumenterad för varje område.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hande Guney-Deniz, Prof. Dr, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Departmen of Musculoskeletal Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, Türkiye
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
8 februari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2026
Första postat (Faktisk)
8 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Talipes
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskuloskeletala abnormiteter
- Medfödda abnormiteter
- Nedre extremitetsdeformiteter, medfödda
- Lemdeformiteter, medfödda
- Fotdeformiteter
- Fotdeformiteter, förvärvad
- Fotdeformiteter, medfödda
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Plattfot
- Terapeutik
- Kompletterande behandlingar
- Fysioterapimetoder
- Rehabilitering
- Terapi, mjukvävnad
- Muskuloskeletala manipulationer
- Massage
- Myofascial frisläppande terapi
Andra studie-ID-nummer
- pesplanus2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Kommer att delas med ett rimligt skäl.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .