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手法治疗方法在扁平足中的有效性

2026年4月1日 更新者:Hande Guney Deniz

不同手法治疗方法对体力活动活跃者扁平足即时效果的比较

本研究旨在比较关节导向手法治疗与软组织导向手法治疗对患有柔性扁平足(flexible pes planus)的体育活动人群在背屈角度、静态与动态平衡、肌肉-肌腱力学特性以及热学变量方面的即刻效果。 研究将于2025年11月至2026年1月在哈杰泰佩大学物理治疗与康复学院进行。 研究将纳入年龄在18-35岁之间、Tegner活动评分为4-6分的个体。 参与者将被分为三组:软组织导向手法治疗组、关节导向手法治疗组和健康对照组。 随机分组后,将对干预组实施相应的干预措施,而对照组则不进行任何干预。 评估内容包括:背屈活动范围(负重弓步测试)、肌张力测量(Myoton-Pro)、静态平衡(Kinvent力平台)、动态平衡(Y平衡测试)以及热成像(FLIR E52)。 本研究结果有望有助于理解在无症状扁平足中应用手法治疗方法的即刻有效性,并确定提供最佳获益的方法。 此外,扁平足患者与健康对照者之间观察到的差异将为扁平足的临床评估提供指导。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

干预组纳入标准:

  • 舟状骨下落测试 ≥ 10 毫米
  • 足姿指数 (FPI) > 6
  • Tegner活动量表评分在 4 至 6 分之间(含)
  • 年龄在 18 至 35 岁之间

对照组纳入标准:

  • 年龄在 18 至 35 岁之间
  • 舟状骨下落测试 < 10 毫米
  • 足姿指数 (FPI) 在 0 至 6 之间(含)
  • Tegner活动量表评分在 4 至 6 分之间(含)

干预组排除标准:

  • 经骨科医生诊断为胫后肌腱病
  • 存在足底筋膜炎或中/重度拇外翻
  • 有下肢手术或创伤史
  • 存在可能影响步态或平衡表现的神经、代谢或其他肌肉骨骼疾病
  • 过去一年内接受过任何扁平足治疗
  • 体重指数 (BMI) 大于 30 公斤/米²
  • 定期参与体育活动

对照组排除标准:

  • 存在足底筋膜炎或中/重度拇外翻
  • 存在高足弓畸形
  • 有下肢手术或创伤史
  • 存在可能影响步态或平衡表现的神经、代谢或其他肌肉骨骼疾病
  • 体重指数 (BMI) 大于 30 公斤/米²
  • 参与专业级体育活动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
对照组无干预
实验性的:关节松动组
柔性扁平足患者距下关节和中跗关节松动术
距下关节和中跗关节松动术
实验性的:筋膜松解组
针对柔性扁平足患者的腓肠肌和足底筋膜松解术
小腿和足底筋膜松解术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静态平衡
大体时间:2个月
1 静态平衡测量 静态平衡将使用 Kinvent K-Plates(Kinvent,法国蒙彼利埃)进行评估,这是一种可靠的便携式测力台,采样率为 1000 Hz。 参与者将单腿站立,双手叉腰,另一条腿弯曲,注视 5 米外的一个点,持续 10 秒。 测试将在闭眼状态下重复进行。 姿势振荡(毫米)和压力中心(COP)(毫米)数据将通过移动应用程序即时报告。 每种条件将测量三次。
2个月
动态平衡
大体时间:2个月
动态平衡测量 动态平衡将通过Y平衡测试平台(Move2Perform,美国埃文斯维尔)进行评估。 参与者将在保持单腿站立、双手叉腰的情况下,向前、后内侧和后外侧方向伸展。 每个方向的最大伸展距离(厘米)将被记录。 在练习试验后,每个方向将完成三次有效尝试。 结果将以相对于肢体长度的归一化综合得分(%)表示。
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌张力计肌肉张力
大体时间:2个月
肌肉张力(Hz)将使用Myoton-Pro肌张力计(Myoton SA,塔林,爱沙尼亚;ICC:0.76-0.86)进行评估。 测量将从胫骨前肌、内侧和外侧腓肠肌、比目鱼肌、跟腱和足底筋膜采集。 3毫米探头将垂直于皮肤施加(误差<3%)。 每个部位将在标准化体位(仰卧或俯卧)下进行测试,并测量三次以获得每个机械特性的平均值。
2个月
肌张力测定肌肉僵硬度
大体时间:2个月
肌肉硬度(N/m)将使用Myoton-Pro肌肉张力计(Myoton SA,爱沙尼亚塔林;组内相关系数:0.76-0.86)进行评估。 测量部位包括胫骨前肌、腓肠肌内侧头与外侧头、比目鱼肌、跟腱和足底筋膜。 3毫米探头将垂直于皮肤表面施测(误差<3%)。 每个测试点将在标准化体位(仰卧或俯卧)下进行检测,并测量三次以获得各力学特性的平均值。
2个月
踝关节背屈活动范围
大体时间:2个月
踝关节背屈活动范围将通过负重弓步测试(WBLT)进行评估,这是一种可靠的方法(ICC > 0.90)。 参与者将向墙壁方向弓步,保持脚跟与地面接触。 记录在不抬起脚跟的情况下,膝盖接触墙壁时大脚趾到墙壁的最大距离(厘米)。 在最终位置,将在胫骨中线放置一个数字倾斜仪,以确定胫骨倾斜角度(°)。 将在相同条件下对双下肢进行测量。
2个月
皮肤表面热成像测量
大体时间:2个月
皮肤表面温度(°C)将使用FLIR E52热成像相机(240×180像素红外分辨率,50 mK灵敏度)进行评估。 图像将在受控环境(23±1°C;40-60%湿度)下采集,并使用Flir ResearchIR Max 4进行离线分析。参与者将在测试前适应15分钟。 发射率将设定为0.98,应用彩虹调色板(27-35°C范围),相机置于距离皮肤1米处并垂直对准。 在俯卧位时,将记录足底筋膜和足底温度;在站立位时,将对小腿和跟腱区域进行成像,并记录每个区域的最高温度(°C)。
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Hande Guney-Deniz, Prof. Dr、Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Departmen of Musculoskeletal Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, Türkiye

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月20日

初级完成 (实际的)

2026年2月8日

研究完成 (实际的)

2026年2月15日

研究注册日期

首次提交

2025年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月3日

首次发布 (实际的)

2026年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月1日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将以一个合理的理由进行分享。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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