- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07326020
Efficacité des Méthodes de Thérapie Manuelle dans le Pied Plat
1 avril 2026 mis à jour par: Hande Guney Deniz
Comparaison des effets immédiats de différentes méthodes de thérapie manuelle chez les individus physiquement actifs présentant un pied plat
L'objectif de cette étude est de comparer les effets immédiats de la thérapie manuelle orientée vers les articulations et de la thérapie manuelle orientée vers les tissus mous sur l'angle de dorsiflexion, l'équilibre statique et dynamique, les propriétés mécaniques musculo-tendineuses et les variables thermiques chez des individus physiquement actifs présentant un pied plat flexible.
La recherche sera menée entre novembre 2025 et janvier 2026 à l'Université Hacettepe, Faculté de physiothérapie et de réadaptation.
Seront inclus des individus âgés de 18 à 35 ans avec un score d'activité de Tegner entre 4 et 6.
Les participants seront répartis en trois groupes : groupe de thérapie manuelle orientée vers les tissus mous, groupe de thérapie manuelle orientée vers les articulations et groupe témoin sain.
Après randomisation, l'intervention respective sera appliquée aux groupes d'intervention, tandis qu'aucune intervention ne sera administrée au groupe témoin.
Les évaluations comprendront l'amplitude de mouvement de dorsiflexion (test de fente en charge), les mesures myotonométriques (Myoton-Pro), l'équilibre statique (plateforme de force Kinvent), l'équilibre dynamique (test Y-balance) et l'imagerie thermographique (FLIR E52).
Les résultats de cette étude devraient contribuer à comprendre l'efficacité immédiate des approches de thérapie manuelle appliquées dans le pied plat asymptomatique et à identifier la méthode offrant le bénéfice optimal.
De plus, les différences observées entre les individus avec pied plat et les témoins sains serviront de guide pour les évaluations cliniques du pied plat.
La recherche sera menée entre novembre 2025 et janvier 2026 à l'Université Hacettepe, Faculté de physiothérapie et de réadaptation.
Seront inclus des individus âgés de 18 à 35 ans avec un score d'activité de Tegner entre 4 et 6.
Les participants seront répartis en trois groupes : groupe de thérapie manuelle orientée vers les tissus mous, groupe de thérapie manuelle orientée vers les articulations et groupe témoin sain.
Après randomisation, l'intervention respective sera appliquée aux groupes d'intervention, tandis qu'aucune intervention ne sera administrée au groupe témoin.
Les évaluations comprendront l'amplitude de mouvement de dorsiflexion (test de fente en charge), les mesures myotonométriques (Myoton-Pro), l'équilibre statique (plateforme de force Kinvent), l'équilibre dynamique (test Y-balance) et l'imagerie thermographique (FLIR E52).
Les résultats de cette étude devraient contribuer à comprendre l'efficacité immédiate des approches de thérapie manuelle appliquées dans le pied plat asymptomatique et à identifier la méthode offrant le bénéfice optimal.
De plus, les différences observées entre les individus avec pied plat et les témoins sains serviront de guide pour les évaluations cliniques du pied plat.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion pour le groupe d'intervention :
- Test de l'affaissement du naviculaire ≥ 10 mm
- Indice de posture du pied (FPI) > 6
- Score à l'échelle d'activité de Tegner entre 4 et 6 (inclus)
- Âge entre 18 et 35 ans
Critères d'inclusion pour le groupe témoin :
- Âge entre 18 et 35 ans
- Test de l'affaissement du naviculaire < 10 mm
- Indice de posture du pied (FPI) entre 0 et 6 (inclus)
- Score à l'échelle d'activité de Tegner entre 4 et 6 (inclus)
Critères d'exclusion pour le groupe d'intervention :
- Diagnostic de tendinopathie du tibial postérieur par un chirurgien orthopédique
- Présence de fasciite plantaire ou d'hallux valgus modéré/sévère
- Antécédents de chirurgie ou de traumatisme du membre inférieur
- Présence de troubles neurologiques, métaboliques ou autres troubles musculo-squelettiques pouvant affecter la marche ou l'équilibre
- Avoir reçu un traitement pour pied plat au cours de l'année écoulée
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30 kg/m²
- Participation régulière à des activités sportives
Critères d'exclusion pour le groupe témoin :
- Présence de fasciite plantaire ou d'hallux valgus modéré/sévère
- Présence d'une déformation de pied creux (pes cavus)
- Antécédents de chirurgie ou de traumatisme du membre inférieur
- Présence de troubles neurologiques, métaboliques ou autres troubles musculo-squelettiques pouvant affecter la marche ou l'équilibre
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30 kg/m²
- Participation à des activités sportives de niveau professionnel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôle
groupe témoin sans intervention
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Expérimental: groupe de mobilisation articulaire
mobilisation des articulations sous-talienne et médio-tarsienne chez les patients présentant un pied plat flexible
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mobilisation articulaire sous-talienne et médio-tarsienne
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Expérimental: groupe de libération myofasciale
libération du mollet et de l'aponévrose plantaire chez les patients présentant un pied plat flexible
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libération du mollet et de l'aponévrose plantaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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équilibre statique
Délai: 2 mois
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1 Mesure de l'équilibre statique
L'équilibre statique sera évalué à l'aide des K-Plates de Kinvent (Kinvent, Montpellier, France), une plateforme de force portable fiable avec une fréquence d'échantillonnage de 1000 Hz.
Les participants se tiendront sur une jambe avec les mains sur les hanches et l'autre jambe fléchie, en fixant un point situé à 5 m de distance pendant 10 s.
Le test sera répété les yeux fermés.
Les oscillations posturales (mm) et les données du centre de pression (COP) (mm) seront rapportées instantanément via l'application mobile.
Chaque condition sera mesurée trois fois.
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2 mois
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équilibre dynamique
Délai: 2 mois
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Mesure de l'équilibre dynamique L'équilibre dynamique sera évalué à l'aide de la plateforme Y-Balance Test (Move2Perform, Evansville, USA).
Les participants effectueront des mouvements d'atteinte dans les directions antérieure, postéro-médiale et postéro-latérale tout en maintenant une posture unipodale, les mains sur les hanches.
La distance d'atteinte maximale (cm) dans chaque direction sera enregistrée.
Après des essais d'entraînement, trois tentatives valides par direction seront réalisées.
Les résultats seront exprimés en scores composites normalisés (%) par rapport à la longueur du membre.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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tonus musculaire myotonométrique
Délai: 2 mois
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Le tonus musculaire (Hz) sera évalué à l'aide du myotonomètre Myoton-Pro (Myoton SA, Tallinn, Estonie ; CCI : 0,76-0,86).
Les mesures seront effectuées sur le muscle tibial antérieur, les gastrocnémiens médial et latéral, le soléaire, le tendon d'Achille et l'aponévrose plantaire.
La sonde de 3 mm sera appliquée perpendiculairement à la peau (<3 % d'erreur).
Chaque site sera testé en position standardisée (décubitus dorsal ou ventral) et mesuré trois fois pour obtenir les valeurs moyennes de chaque propriété mécanique.
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2 mois
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rigidité musculaire myotonométrique
Délai: 2 mois
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La raideur musculaire (N/m) sera évaluée à l'aide du myotonomètre Myoton-Pro (Myoton SA, Tallinn, Estonie ; ICC : 0,76-0,86).
Les mesures seront effectuées sur le muscle tibial antérieur, les gastrocnémien médial et latéral, le soléaire, le tendon d'Achille et l'aponévrose plantaire.
La sonde de 3 mm sera appliquée perpendiculairement à la peau (<3 % d'erreur).
Chaque site sera testé en positions standardisées (décubitus dorsal ou ventral) et mesuré trois fois pour obtenir les valeurs moyennes de chaque propriété mécanique.
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2 mois
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amplitude de mouvement de dorsiflexion de la cheville
Délai: 2 mois
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La mobilité de la dorsiflexion de la cheville sera évaluée avec le test de fente en charge (Weight-Bearing Lunge Test, WBLT), une méthode fiable (CCI > 0,90).
Les participants effectueront une fente vers un mur, en maintenant le talon en contact avec le sol.
La distance maximale (cm) entre le gros orteil et le mur, à laquelle le genou touche sans que le talon ne se soulève, sera enregistrée.
À cette position finale, un inclinomètre numérique sera placé sur la ligne médiane du tibia pour déterminer l'angle d'inclinaison tibiale (°).
Les mesures seront prises sur les deux membres dans des conditions identiques.
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2 mois
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mesure thermographique de la surface cutanée
Délai: 2 mois
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La température de surface de la peau (°C) sera évaluée à l'aide d'une caméra thermographique FLIR E52 (résolution infrarouge 240×180 px, sensibilité 50 mK).
Les images seront capturées dans un environnement contrôlé (23 ± 1°C ; humidité 40-60 %) et analysées hors ligne avec Flir ResearchIR Max 4. Les participants s'acclimateront pendant 15 min avant les tests.
L'émissivité sera réglée à 0,98, la palette arc-en-ciel (échelle 27-35°C) appliquée, et la caméra placée à 1 m de distance, perpendiculairement à la peau.
En position couchée sur le ventre, les températures de l'aponévrose plantaire et de la plante du pied seront enregistrées ; en position debout, les régions du mollet et du tendon d'Achille seront imagées, avec la température la plus élevée (°C) documentée pour chaque zone.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hande Guney-Deniz, Prof. Dr, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Departmen of Musculoskeletal Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, Türkiye
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
8 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2026
Première publication (Réel)
8 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Talipes
- Maladies musculo-squelettiques
- Anomalies musculosquelettiques
- Anomalies congénitales
- Difformités des membres inférieurs, congénitales
- Déformations des membres, congénitales
- Déformations du pied
- Déformations du pied, acquises
- Difformités du pied, congénitales
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Pied plat
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Modalités de physiothérapie
- Réhabilitation
- Thérapie, tissus mous
- Manipulations musculo-squelettiques
- Massage
- Thérapie de libération myofasciale
Autres numéros d'identification d'étude
- pesplanus2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Seront partagées avec une raison plausible.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .