Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av manuellterapimetoder ved pes planus

1. april 2026 oppdatert av: Hande Guney Deniz

Sammenligning av de umiddelbare effektene av ulike manuelle terapimetoder hos fysisk aktive personer med pes planus

Målet med denne studien er å sammenligne de umiddelbare effektene av leddorientert manuell terapi og vevsorientert manuell terapi på dorsalfleksjonsvinkel, statisk og dynamisk balanse, muskel-sene-mekaniske egenskaper og termiske variabler hos fysisk aktive personer med fleksibel pes planus. Forskningen vil bli utført mellom november 2025 og januar 2026 ved Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation. Personer i alderen 18–35 år med en Tegner Activity Score mellom 4 og 6 vil bli inkludert. Deltakerne vil bli fordelt i tre grupper: vevsorientert manuell terapi-gruppe, leddorientert manuell terapi-gruppe og sunn kontrollgruppe. Etter randomisering vil den respektive intervensjonen bli anvendt på intervensjonsgruppene, mens ingen intervensjon vil bli gitt til kontrollgruppen. Vurderingene vil inkludere dorsalfleksjons bevegelsesområde (weight-bearing lunge test), myotonometriske målinger (Myoton-Pro), statisk balanse (Kinvent kraftplattform), dynamisk balanse (Y-balance test) og termografisk avbildning (FLIR E52). Utfallene av denne studien forventes å bidra til å forstå den umiddelbare effektiviteten av manuelle terapitilnærminger anvendt i asymptomatisk pes planus og til å identifisere metoden som gir optimal nytte. Videre vil forskjellene observert mellom personer med pes planus og sunne kontroller tjene som en veiledning for kliniske vurderinger av pes planus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for intervensjonsgruppen:

  • Navicular Drop Test ≥ 10 mm
  • Foot Posture Index (FPI) > 6
  • Tegner Activity Scale score mellom 4 og 6 (inkludert)
  • Alder mellom 18 og 35 år

Inklusjonskriterier for kontrollgruppen:

  • Alder mellom 18 og 35 år
  • Navicular Drop Test < 10 mm
  • Foot Posture Index (FPI) mellom 0 og 6 (inkludert)
  • Tegner Activity Scale score mellom 4 og 6 (inkludert)

Eksklusjonskriterier for intervensjonsgruppen:

  • Diagnose av posterior tibial tendinopati av en ortopedisk kirurg
  • Tilstedeværelse av plantar fasciitt eller moderat/alvorlig hallux valgus
  • Tidligere operasjon eller traume i nedre ekstremitet
  • Tilstedeværelse av nevrologiske, metabolske eller andre muskuloskelettlidelser som kan påvirke gang eller balanse
  • Mottatt behandling for pes planus det siste året
  • Kroppsmasseindeks (BMI) over 30 kg/m²
  • Regelmessig deltakelse i idrettsaktiviteter

Eksklusjonskriterier for kontrollgruppen:

  • Tilstedeværelse av plantar fasciitt eller moderat/alvorlig hallux valgus
  • Tilstedeværelse av pes cavus deformitet
  • Tidligere operasjon eller traume i nedre ekstremitet
  • Tilstedeværelse av nevrologiske, metabolske eller andre muskuloskelettlidelser som kan påvirke gang eller balanse
  • Kroppsmasseindeks (BMI) over 30 kg/m²
  • Deltakelse i profesjonelle idrettsaktiviteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontroll
kontrollgruppe uten intervensjon
Eksperimentell: leddmobiliseringsgruppe
subtalar og midtarsal leddmobilisering hos pasienter med fleksibel pes planus
Annen: leddmobilisering
subtalar og midtarsalleddsmobilisering
Eksperimentell: myofascial release-gruppe
calf og plantar fascia løsning hos pasienter med fleksibel flatfot
Annen: myofascial frigjøring
løsning av legg og plantar fascie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
statisk balanse
Tidsramme: 2 måneder
1 Statisk balansemåling Statisk balanse vil bli vurdert ved bruk av Kinvent K-Plates (Kinvent, Montpellier, Frankrike), et pålitelig transportabelt kraftplate med en samplingsfrekvens på 1000 Hz. Deltakerne vil stå på ett bein med hendene på hoftene og det andre beinet bøyd, mens de fokuserer på et punkt 5 m unna i 10 sekunder. Testen vil bli gjentatt med lukkede øyne. Posturale svingninger (mm) og trykksenter (COP) (mm) data vil bli rapportert umiddelbart via mobilappen. Hver tilstand vil bli målt tre ganger.
2 måneder
dynamisk balanse
Tidsramme: 2 måneder
Dynamisk balansemåling Dynamisk balanse vil bli vurdert ved bruk av Y-Balance Test-plattformen (Move2Perform, Evansville, USA). Deltakerne vil rekke fremover (anterior), bakover og innover (posteromedial) og bakover og utover (posterolateral) mens de opprettholder enbensstående, med hendene på hoftene. Maksimal rekkevidde (cm) i hver retning vil bli registrert. Etter øvelsesforsøk vil tre gyldige forsøk per retning bli fullført. Resultatene vil bli uttrykt som normaliserte sammensatte poeng (%) i forhold til beinlengde.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
myotonometrisk muskeltonus
Tidsramme: 2 måneder
Muskeltonus (Hz) vil bli vurdert ved bruk av Myoton-Pro myotonometer (Myoton SA, Tallinn, Estland; ICC: 0,76-0,86). Målinger vil bli tatt fra Tibialis anterior, Medial og Lateral gastrocnemius, Soleus, Akillessene og Plantarfascia. 3 mm-proben vil bli plassert vinkelrett på huden (<3% feilmargin). Hvert område vil bli testet i standardiserte stillinger (liggende på rygg eller på magen) og målt tre ganger for å få gjennomsnittsverdier for hver mekanisk egenskap.
2 måneder
myotonometrisk muskelstivhet
Tidsramme: 2 måneder
Muskelstivhet (N/m) vil bli vurdert ved hjelp av Myoton-Pro myotonometer (Myoton SA, Tallinn, Estland; ICC: 0,76-0,86). Målinger vil bli tatt fra tibialis anterior, medial og lateral gastrocnemius, soleus, akillessene og plantar fascia. Den 3 mm sonden vil bli plassert vinkelrett på huden (<3% feilmargin). Hvert område vil bli testet i standardiserte posisjoner (supin eller pron) og målt tre ganger for å oppnå gjennomsnittsverdier for hver mekanisk egenskap.
2 måneder
ankel dorsifleksjons bevegelsesutstrekning
Tidsramme: 2 måneder
Ankledorsifleksjon ROM vil bli vurdert med Weight-Bearing Lunge Test (WBLT), en pålitelig metode (ICC > 0.90). Deltakerne vil lunges mot en vegg, mens hælen holdes i kontakt med gulvet. Maksimal avstand (cm) fra stortåen til veggen der kneet berører uten at hælen løftes, vil bli registrert. I denne endelige posisjonen vil en digital inklinometer plasseres på skinnebeins midtlinje for å bestemme skinnebeins helningsvinkel (°). Målingene vil bli tatt på begge lemmer under identiske forhold.
2 måneder
termografisk måling av hudoverflaten
Tidsramme: 2 måneder
Hudoverflatetemperatur (°C) vil bli vurdert ved hjelp av et FLIR E52 termografisk kamera (240×180 px infrarød oppløsning, 50 mK følsomhet). Bilder vil bli tatt i et kontrollert miljø (23 ± 1°C; 40–60 % fuktighet) og analysert offline med Flir ResearchIR Max 4. Deltakere vil akklimatisere seg i 15 minutter før testing. Emissiviteten vil bli satt til 0,98, regnbuepalett (27–35°C skala) vil bli brukt, og kameraet vil bli plassert 1 m unna, vinkelrett på huden. I liggende stilling vil plantar fascia og såletemperaturer bli registrert; i stående stilling vil legg- og akillessenergioner bli avbildet, med den høyeste temperaturen (°C) dokumentert for hvert område.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hande Guney Deniz

Etterforskere

  • Studieleder: Hande Guney-Deniz, Prof. Dr, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Departmen of Musculoskeletal Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, Türkiye

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2025

Primær fullføring (Faktiske)

8. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • pesplanus2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vil bli delt med en plausibel grunn.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere