- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07326020
Efectividad de los Métodos de Terapia Manual en el Pie Plano
1 de abril de 2026 actualizado por: Hande Guney Deniz
Comparación de los Efectos Inmediatos de Diferentes Métodos de Terapia Manual en Individuos Físicamente Activos con Pie Plano
El objetivo de este estudio es comparar los efectos inmediatos de la terapia manual orientada a las articulaciones y la terapia manual orientada a los tejidos blandos sobre el ángulo de dorsiflexión, el equilibrio estático y dinámico, las propiedades mecánicas músculo-tendinosas y las variables térmicas en individuos físicamente activos con pie plano flexible.
La investigación se llevará a cabo entre noviembre de 2025 y enero de 2026 en la Universidad Hacettepe, Facultad de Fisioterapia y Rehabilitación.
Se incluirán individuos de 18 a 35 años con una puntuación de actividad de Tegner entre 4 y 6.
Los participantes se asignarán a tres grupos: grupo de terapia manual orientada a los tejidos blandos, grupo de terapia manual orientada a las articulaciones y grupo de control sano.
Tras la aleatorización, se aplicará la intervención correspondiente a los grupos de intervención, mientras que no se administrará ninguna intervención al grupo de control.
Las evaluaciones incluirán el rango de movimiento de dorsiflexión (prueba de estocada con carga), mediciones miotonométricas (Myoton-Pro), equilibrio estático (plataforma de fuerza Kinvent), equilibrio dinámico (prueba de equilibrio Y) e imágenes termográficas (FLIR E52).
Se espera que los resultados de este estudio contribuyan a comprender la efectividad inmediata de los enfoques de terapia manual aplicados en el pie plano asintomático y a identificar el método que proporciona el beneficio óptimo.
Además, las diferencias observadas entre individuos con pie plano y controles sanos servirán como guía para las evaluaciones clínicas del pie plano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión para el grupo de intervención:
- Prueba de caída del navicular ≥ 10 mm
- Índice de postura del pie (FPI) > 6
- Puntuación en la escala de actividad de Tegner entre 4 y 6 (inclusive)
- Edad entre 18 y 35 años
Criterios de inclusión para el grupo de control:
- Edad entre 18 y 35 años
- Prueba de caída del navicular < 10 mm
- Índice de postura del pie (FPI) entre 0 y 6 (inclusive)
- Puntuación en la escala de actividad de Tegner entre 4 y 6 (inclusive)
Criterios de exclusión para el grupo de intervención:
- Diagnóstico de tendinopatía del tibial posterior por un cirujano ortopédico
- Presencia de fascitis plantar o hallux valgus moderado/grave
- Antecedentes de cirugía o traumatismo en las extremidades inferiores
- Presencia de trastornos neurológicos, metabólicos u otros trastornos musculoesqueléticos que puedan afectar la marcha o el equilibrio
- Haber recibido cualquier tratamiento para el pie plano durante el último año
- Índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m²
- Participación regular en actividades deportivas
Criterios de exclusión para el grupo de control:
- Presencia de fascitis plantar o hallux valgus moderado/grave
- Presencia de deformidad de pie cavo
- Antecedentes de cirugía o traumatismo en las extremidades inferiores
- Presencia de trastornos neurológicos, metabólicos u otros trastornos musculoesqueléticos que puedan afectar la marcha o el equilibrio
- Índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m²
- Participación en actividades deportivas de nivel profesional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
grupo control sin intervención
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Experimental: grupo de movilización articular
movilización de las articulaciones subastragalina y mediopié en pacientes con pie plano flexible
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movilización de las articulaciones subastragalina y mediopié
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Experimental: grupo de liberación miofascial
liberación de la pantorrilla y la fascia plantar en pacientes con pie plano flexible
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liberación del músculo sóleo y de la fascia plantar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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equilibrio estático
Periodo de tiempo: 2 meses
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1 Medición del Equilibrio Estático El equilibrio estático se evaluará utilizando las plataformas Kinvent K-Plates (Kinvent, Montpellier, Francia), una plataforma de fuerza portátil fiable con una frecuencia de muestreo de 1000 Hz.
Los participantes se mantendrán sobre una pierna con las manos en las caderas y la otra pierna flexionada, enfocando un punto a 5 m de distancia durante 10 s.
La prueba se repetirá con los ojos cerrados.
Los datos de las oscilaciones posturales (mm) y del centro de presión (COP) (mm) se informarán al instante a través de la aplicación móvil.
Cada condición se medirá tres veces.
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2 meses
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equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: 2 meses
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Medición del Equilibrio Dinámico El equilibrio dinámico se evaluará utilizando la plataforma Y-Balance Test (Move2Perform, Evansville, EE. UU.).
Los participantes alcanzarán en direcciones anterior, posteromedial y posterolateral mientras mantienen el equilibrio sobre una sola pierna, con las manos en las caderas.
Se registrará la distancia máxima de alcance (cm) en cada dirección.
Después de los ensayos de práctica, se completarán tres intentos válidos por dirección.
Los resultados se expresarán como puntuaciones compuestas normalizadas (%) en relación con la longitud de la extremidad.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tono muscular miotonométrico
Periodo de tiempo: 2 meses
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El tono muscular (Hz) se evaluará utilizando el miotonómetro Myoton-Pro (Myoton SA, Tallinn, Estonia; ICC: 0,76-0,86).
Las mediciones se tomarán del tibial anterior, gastrocnemio medial y lateral, sóleo, tendón de Aquiles y fascia plantar.
La sonda de 3 mm se aplicará perpendicularmente a la piel (<3% de error).
Cada sitio se evaluará en posiciones estandarizadas (supino o prono) y se medirá tres veces para obtener valores medios de cada propiedad mecánica.
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2 meses
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rigidez muscular miotonómica
Periodo de tiempo: 2 meses
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La rigidez muscular (N/m) se evaluará utilizando el miotonómetro Myoton-Pro (Myoton SA, Tallinn, Estonia; CCI: 0,76-0,86).
Las mediciones se tomarán del tibial anterior, gastrocnemio medial y lateral, sóleo, tendón de Aquiles y fascia plantar.
La sonda de 3 mm se aplicará perpendicularmente a la piel (<3% de error).
Cada punto se evaluará en posiciones estandarizadas (supino o prono) y se medirá tres veces para obtener los valores medios de cada propiedad mecánica.
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2 meses
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rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo
Periodo de tiempo: 2 meses
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La amplitud de movimiento de dorsiflexión del tobillo se evaluará con la Prueba de Estocada con Soporte de Peso (WBLT), un método fiable (CCI > 0,90).
Los participantes realizarán una estocada hacia una pared, manteniendo el talón en contacto con el suelo.
Se registrará la distancia máxima (cm) desde el dedo gordo hasta la pared en la que la rodilla toca sin que el talón se levante.
En esta posición final, se colocará un inclinómetro digital en la línea media de la tibia para determinar el ángulo de inclinación tibial (°).
Las mediciones se tomarán en ambas extremidades en condiciones idénticas.
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2 meses
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medición termográfica de la superficie cutánea
Periodo de tiempo: 2 meses
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La temperatura de la superficie de la piel (°C) se evaluará utilizando una cámara termográfica FLIR E52 (resolución infrarroja de 240×180 píxeles, sensibilidad de 50 mK).
Las imágenes se capturarán en un entorno controlado (23 ± 1°C; 40-60% de humedad) y se analizarán fuera de línea con Flir ResearchIR Max 4. Los participantes se aclimatarán durante 15 minutos antes de la prueba.
La emisividad se establecerá en 0,98, se aplicará la paleta arcoíris (escala de 27-35°C) y la cámara se colocará a 1 m de distancia, perpendicular a la piel.
En posición prona, se registrarán las temperaturas de la fascia plantar y la planta del pie; de pie, se capturarán imágenes de las regiones de la pantorrilla y el tendón de Aquiles, documentándose la temperatura más alta (°C) para cada área.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hande Guney-Deniz, Prof. Dr, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Departmen of Musculoskeletal Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, Türkiye
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
8 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Pies
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Anomalías musculoesqueléticas
- Anomalías congénitas
- Deformidades Congénitas De Las Extremidades Inferiores
- Deformidades de las extremidades, congénitas
- Deformidades del pie
- Deformidades del pie, adquiridas
- Deformidades Congénitas Del Pie
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Pie plano
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Terapia, tejido blando
- Manipulaciones musculoesqueléticas
- Masaje
- Terapia de liberación miofascial
Otros números de identificación del estudio
- pesplanus2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirá con una razón plausible.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .