- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07326020
Eficácia dos Métodos de Terapia Manual no Pé Chato
1 de abril de 2026 atualizado por: Hande Guney Deniz
Comparação dos Efeitos Imediatos de Diferentes Métodos de Terapia Manual em Indivíduos Fisicamente Ativos com Pé Plano
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos imediatos da terapia manual orientada para as articulações e da terapia manual orientada para os tecidos moles no ângulo de dorsiflexão, no equilíbrio estático e dinâmico, nas propriedades mecânicas músculo-tendinosas e nas variáveis térmicas em indivíduos fisicamente ativos com pé plano flexível.
A investigação será realizada entre novembro de 2025 e janeiro de 2026 na Universidade Hacettepe, Faculdade de Fisioterapia e Reabilitação.
Serão incluídos indivíduos com idades entre os 18 e os 35 anos com um Tegner Activity Score entre 4 e 6.
Os participantes serão distribuídos em três grupos: grupo de terapia manual orientada para os tecidos moles, grupo de terapia manual orientada para as articulações e grupo de controlo saudável.
Após a randomização, a intervenção respetiva será aplicada aos grupos de intervenção, enquanto nenhuma intervenção será administrada ao grupo de controlo.
As avaliações incluirão a amplitude de movimento da dorsiflexão (teste de lunge com peso corporal), medições miotonométricas (Myoton-Pro), equilíbrio estático (plataforma de força Kinvent), equilíbrio dinâmico (teste Y-balance) e imagens termográficas (FLIR E52).
Os resultados deste estudo espera-se que contribuam para compreender a eficácia imediata das abordagens de terapia manual aplicadas em pé plano assintomático e para identificar o método que proporciona o benefício ótimo.
Além disso, as diferenças observadas entre indivíduos com pé plano e controlos saudáveis servirão como um guia para avaliações clínicas do pé plano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão para o Grupo de Intervenção:
- Teste de Queda do Navicular ≥ 10 mm
- Índice de Postura do Pé (FPI) > 6
- Pontuação na Escala de Atividade de Tegner entre 4 e 6 (inclusive)
- Idade entre os 18 e os 35 anos
Critérios de Inclusão para o Grupo de Controlo:
- Idade entre os 18 e os 35 anos
- Teste de Queda do Navicular < 10 mm
- Índice de Postura do Pé (FPI) entre 0 e 6 (inclusive)
- Pontuação na Escala de Atividade de Tegner entre 4 e 6 (inclusive)
Critérios de Exclusão para o Grupo de Intervenção:
- Diagnóstico de tendinopatia do tibial posterior por um cirurgião ortopédico
- Presença de fascite plantar ou hálux valgo moderado/grave
- Histórico de cirurgia ou trauma nos membros inferiores
- Presença de distúrbios neurológicos, metabólicos ou outros distúrbios musculoesqueléticos que possam afetar a marcha ou o desempenho do equilíbrio
- Ter recebido qualquer tratamento para pé plano no último ano
- Índice de massa corporal (IMC) superior a 30 kg/m²
- Participação regular em atividades desportivas
Critérios de Exclusão para o Grupo de Controlo:
- Presença de fascite plantar ou hálux valgo moderado/grave
- Presença de deformidade de pé cavo
- Histórico de cirurgia ou trauma nos membros inferiores
- Presença de distúrbios neurológicos, metabólicos ou outros distúrbios musculoesqueléticos que possam afetar a marcha ou o desempenho do equilíbrio
- Índice de massa corporal (IMC) superior a 30 kg/m²
- Participação em atividades desportivas a nível profissional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: ao controle
grupo controle sem intervenção
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Experimental: grupo de mobilização articular
mobilização da articulação subtalar e mediotársica em pacientes com pé plano flexível
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mobilização das articulações subtalar e mediotársica
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Experimental: grupo de libertação miofascial
libertação da fáscia plantar e do gémeo em doentes com pé plano flexível
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liberação da panturrilha e da fáscia plantar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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equilíbrio estático
Prazo: 2 meses
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1 Medição do Equilíbrio Estático O equilíbrio estático será avaliado utilizando os K-Plates da Kinvent (Kinvent, Montpellier, França), uma plataforma de força portátil fiável com uma taxa de amostragem de 1000 Hz.
Os participantes ficarão em pé sobre uma perna com as mãos nas ancas e a outra perna fletida, focando-se num ponto a 5 m de distância durante 10 s.
O teste será repetido com os olhos fechados.
Os dados das oscilações posturais (mm) e do centro de pressão (COP) (mm) serão reportados instantaneamente através da aplicação móvel.
Cada condição será medida três vezes.
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2 meses
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equilíbrio dinâmico
Prazo: 2 meses
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Medição do Equilíbrio Dinâmico O equilíbrio dinâmico será avaliado utilizando a plataforma de Teste de Equilíbrio Y (Move2Perform, Evansville, EUA).
Os participantes irão alcançar nas direções anterior, posteromedial e posterolateral enquanto mantêm a posição de apoio unipodal, com as mãos nas ancas.
A distância máxima de alcance (cm) em cada direção será registada.
Após tentativas de prática, serão realizadas três tentativas válidas por direção.
Os resultados serão expressos como pontuações compostas normalizadas (%) relativamente ao comprimento do membro.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tónio miotonométrico muscular
Prazo: 2 meses
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O tónus muscular (Hz) será avaliado utilizando o miótonómetro Myoton-Pro (Myoton SA, Tallinn, Estónia; ICC: 0,76-0,86).
As medições serão realizadas no Tibial Anterior, Gastrocnémio Medial e Lateral, Sóleo, Tendão de Aquiles e Fascia Plantar.
A sonda de 3 mm será aplicada perpendicularmente à pele (<3% de erro).
Cada local será testado em posições padronizadas (supino ou prona) e medido três vezes para obter valores médios para cada propriedade mecânica.
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2 meses
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rigidez muscular miotonométrica
Prazo: 2 meses
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A rigidez muscular (N/m) será avaliada utilizando o miotonómetro Myoton-Pro (Myoton SA, Tallinn, Estónia; ICC: 0,76-0,86).
As medições serão realizadas no Tibial Anterior, Gastrocnémio Medial e Lateral, Sóleo, Tendão de Aquiles e Fascia Plantar.
A sonda de 3 mm será aplicada perpendicularmente à pele (<3% de erro).
Cada local será testado em posições padronizadas (decúbito dorsal ou ventral) e medido três vezes para obter valores médios para cada propriedade mecânica.
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2 meses
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amplitude de movimento da dorsiflexão do tornozelo
Prazo: 2 meses
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A amplitude de movimento (ROM) da dorsiflexão do tornozelo será avaliada com o Teste de Avanço com Carga (WBLT), um método fiável (ICC > 0,90).
Os participantes avançarão em direção a uma parede, mantendo o calcanhar em contacto com o chão.
A distância máxima (cm) do dedo grande do pé à parede, à qual o joelho toca sem elevação do calcanhar, será registada.
Nesta posição final, um inclinómetro digital será colocado na linha média da tíbia para determinar o ângulo de inclinação tibial (°).
As medições serão realizadas em ambos os membros em condições idênticas.
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2 meses
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medida termográfica da superfície da pele
Prazo: 2 meses
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A temperatura da superfície da pele (°C) será avaliada utilizando uma câmara termográfica FLIR E52 (resolução infravermelha 240×180 px, sensibilidade de 50 mK).
As imagens serão capturadas num ambiente controlado (23 ± 1°C; 40-60% de humidade) e analisadas offline com o Flir ResearchIR Max 4. Os participantes irão aclimatizar durante 15 min antes do teste.
A emissividade será definida em 0,98, será aplicada a paleta arco-íris (escala 27-35°C) e a câmara será colocada a 1 m de distância, perpendicular à pele.
Na posição deitada de barriga para baixo, serão registadas as temperaturas da fáscia plantar e da planta do pé; na posição de pé, serão captadas imagens das regiões da barriga da perna e do tendão de Aquiles, sendo documentada a temperatura mais elevada (°C) para cada área.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Hande Guney-Deniz, Prof. Dr, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Departmen of Musculoskeletal Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, Türkiye
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
8 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Talipes
- Doenças musculoesqueléticas
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Anomalias congénitas
- Deformidades Congênitas dos Membros Inferiores
- Deformidades Congênitas dos Membros
- Deformidades do pé
- Deformidades Adquiridas do Pé
- Deformidades do Pé, Congênitas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Pé chato
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Terapia, tecido mole
- Manipulações músculo -esqueléticas
- Massagem
- Terapia de liberação miofascial
Outros números de identificação do estudo
- pesplanus2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Será partilhado com uma razão plausível.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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