Эффективность методов мануальной терапии при плоскостопии
1 апреля 2026 г. обновлено: Hande Guney Deniz
Сравнение немедленных эффектов различных методов мануальной терапии у физически активных лиц с плоскостопием
Целью данного исследования является сравнение немедленных эффектов суставно-ориентированной мануальной терапии и мягкотканно-ориентированной мануальной терапии на угол дорсифлексии, статическое и динамическое равновесие, механические свойства мышц и сухожилий, а также температурные переменные у физически активных лиц с гибким плоскостопием.
Исследование будет проводиться с ноября 2025 года по январь 2026 года в Университете Хаджеттепе, на факультете физиотерапии и реабилитации.
Будут включены лица в возрасте 18–35 лет с оценкой активности по шкале Тегнера от 4 до 6.
Участники будут распределены в три группы: группа мягкотканно-ориентированной мануальной терапии, группа суставно-ориентированной мануальной терапии и группа здорового контроля.
После рандомизации соответствующее вмешательство будет применено к группам вмешательства, тогда как контрольная группа не получит никакого вмешательства.
Оценки будут включать диапазон движений при дорсифлексии (тест с выпадом с опорой на вес), миотонометрические измерения (Myoton-Pro), статическое равновесие (силовая платформа Kinvent), динамическое равновесие (Y-баланс тест) и термографическую визуализацию (FLIR E52).
Ожидается, что результаты данного исследования внесут вклад в понимание немедленной эффективности подходов мануальной терапии, применяемых при бессимптомном плоскостопии, и позволят определить метод, обеспечивающий оптимальную пользу.
Кроме того, различия, наблюдаемые между лицами с плоскостопием и здоровыми участниками контроля, послужат руководством для клинических оценок плоскостопия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06100
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения для интервенционной группы:
- Тест опускания ладьевидной кости ≥ 10 мм
- Индекс осанки стопы (FPI) > 6
- Балл по шкале активности Тегнера от 4 до 6 (включительно)
- Возраст от 18 до 35 лет
Критерии включения для контрольной группы:
- Возраст от 18 до 35 лет
- Тест опускания ладьевидной кости < 10 мм
- Индекс осанки стопы (FPI) от 0 до 6 (включительно)
- Балл по шкале активности Тегнера от 4 до 6 (включительно)
Критерии исключения для интервенционной группы:
- Диагноз тендинопатии задней большеберцовой мышцы, установленный ортопедом
- Наличие подошвенного фасциита или умеренной/тяжелой вальгусной деформации первого пальца стопы
- Наличие в анамнезе операций или травм нижних конечностей
- Наличие неврологических, метаболических или других опорно-двигательных расстройств, которые могут повлиять на походку или равновесие
- Получение любого лечения плоскостопия в течение последнего года
- Индекс массы тела (ИМТ) более 30 кг/м²
- Регулярное участие в спортивных мероприятиях
Критерии исключения для контрольной группы:
- Наличие подошвенного фасциита или умеренной/тяжелой вальгусной деформации первого пальца стопы
- Наличие деформации полой стопы (pes cavus)
- Наличие в анамнезе операций или травм нижних конечностей
- Наличие неврологических, метаболических или других опорно-двигательных расстройств, которые могут повлиять на походку или равновесие
- Индекс массы тела (ИМТ) более 30 кг/м²
- Участие в спортивных мероприятиях профессионального уровня
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
контрольная группа без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: группа мобилизации суставов
мобилизация подтаранного и среднего предплюсневого суставов у пациентов с гибким плоскостопием
|
мобилизация подтаранного и среднего предплюсневого суставов
|
|
Экспериментальный: группа миофасциального релиза
релиз икроножной мышцы и плантарной фасции у пациентов с гибким плоскостопием
|
расслабление икроножной мышцы и подошвенной фасции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
статическое равновесие
Временное ограничение: 2 месяца
|
1 Измерение статического равновесия
Статическое равновесие будет оцениваться с использованием платформ Kinvent K-Plates (Kinvent, Монпелье, Франция) — надежных портативных силовых платформ с частотой дискретизации 1000 Гц.
Участники будут стоять на одной ноге, положив руки на бедра, с согнутой другой ногой, фокусируясь на точке на расстоянии 5 м в течение 10 с.
Тест будет повторен с закрытыми глазами.
Данные о постуральных колебаниях (мм) и центре давления (ЦД) (мм) будут мгновенно передаваться через мобильное приложение.
Каждое условие будет измерено трижды.
|
2 месяца
|
|
динамическое равновесие
Временное ограничение: 2 месяца
|
Измерение динамического баланса Динамический баланс будет оцениваться с использованием платформы Y-Balance Test (Move2Perform, Эвансвилл, США).
Участники будут выполнять движения в переднем, заднемедиальном и заднелатеральном направлениях, сохраняя стойку на одной ноге, руки на бёдрах.
Максимальная дистанция достижения (см) в каждом направлении будет зафиксирована.
После пробных попыток будут выполнены по три действительных попытки на каждое направление.
Результаты будут выражены в виде нормализованных суммарных баллов (%) относительно длины конечности.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
миотонометрический мышечный тонус
Временное ограничение: 2 месяца
|
Тонус мышц (Гц) будет оцениваться с использованием миотонометра Myoton-Pro (Myoton SA, Таллинн, Эстония; ICC: 0.76-0.86).
Измерения будут проводиться с передней большеберцовой мышцы, медиальной и латеральной головок икроножной мышцы, камбаловидной мышцы, ахиллова сухожилия и подошвенной фасции.
Зонд диаметром 3 мм будет прикладываться перпендикулярно к коже (<3% погрешности).
Каждая точка будет исследоваться в стандартизированных положениях (лежа на спине или на животе) и измеряться три раза для получения средних значений каждого механического свойства.
|
2 месяца
|
|
миотонометрическая жесткость мышц
Временное ограничение: 2 месяца
|
Мышечная ригидность (Н/м) будет оцениваться с помощью миотонометра Myoton-Pro (Myoton SA, Таллинн, Эстония; ICC: 0,76-0,86).
Измерения будут проводиться с передней большеберцовой мышцы, медиальной и латеральной головок икроножной мышцы, камбаловидной мышцы, ахиллова сухожилия и подошвенной фасции.
Зонд диаметром 3 мм будет прикладываться перпендикулярно к коже (<3% погрешности).
Каждая область будет тестироваться в стандартизированных положениях (лежа на спине или на животе) и измеряться три раза для получения средних значений каждого механического свойства.
|
2 месяца
|
|
диапазон движений при тыльном сгибании голеностопного сустава
Временное ограничение: 2 месяца
|
Амплитуда движения при тыльном сгибании голеностопного сустава будет оцениваться с помощью теста выпада с опорой на вес тела (WBLT), надежного метода (ICC > 0,90).
Участники будут делать выпад по направлению к стене, сохраняя контакт пятки с полом.
Будет регистрироваться максимальное расстояние (см) от большого пальца до стены, при котором колено касается стены без отрыва пятки.
В этой конечной позиции цифровой инклинометр будет размещен на средней линии большеберцовой кости для определения угла наклона большеберцовой кости (°).
Измерения будут проводиться на обеих конечностях в идентичных условиях.
|
2 месяца
|
|
термографическое измерение поверхности кожи
Временное ограничение: 2 месяца
|
Температура поверхности кожи (°C) будет оцениваться с помощью термографической камеры FLIR E52 (инфракрасное разрешение 240×180 пикселей, чувствительность 50 мК).
Изображения будут захватываться в контролируемой среде (23 ± 1°C; влажность 40-60%) и анализироваться оффлайн с помощью Flir ResearchIR Max 4. Участники будут акклиматизироваться в течение 15 минут перед тестированием.
Эмиссионная способность будет установлена на 0,98, применена радужная палитра (шкала 27-35°C), а камера размещена на расстоянии 1 м, перпендикулярно коже.
В положении лежа на животе будут регистрироваться температуры подошвенной фасции и подошвы; в положении стоя будут сниматься области икр и ахиллова сухожилия, с фиксацией максимальной температуры (°C) для каждой области.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hande Guney-Deniz, Prof. Dr, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Departmen of Musculoskeletal Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, Türkiye
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Талипы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Скелетно-мышечные аномалии
- Врожденные аномалии
- Деформации нижних конечностей, врожденные
- Деформации конечностей, врожденные
- Деформации стопы
- Деформации стопы, приобретенные
- Деформации стопы, врожденные
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Плоскостопие
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Физиотерапия
- Реабилитация
- Терапия, мягкие ткани
- Опорно -двигательные аппараты манипуляции
- Массаж
- Миофасциальная терапия высвобождения
Другие идентификационные номера исследования
- pesplanus2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Будет предоставлено по правдоподобной причине.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .