Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Manuele Therapiemethoden bij Pes Planus

1 april 2026 bijgewerkt door: Hande Guney Deniz

Vergelijking van de onmiddellijke effecten van verschillende manuele therapiemethoden bij fysiek actieve personen met pes planus

Het doel van deze studie is om de onmiddellijke effecten van gewrichtsgerichte manuele therapie en weke delen-gerichte manuele therapie te vergelijken op de dorsiflexiehoek, statisch en dynamisch evenwicht, mechanische eigenschappen van spieren en pezen, en thermische variabelen bij fysiek actieve personen met flexibel pes planus. Het onderzoek wordt uitgevoerd tussen november 2025 en januari 2026 aan de Hacettepe Universiteit, Faculteit Fysiotherapie en Revalidatie. Personen in de leeftijd van 18-35 jaar met een Tegner Activity Score tussen 4 en 6 worden opgenomen. Deelnemers worden verdeeld in drie groepen: weke delen-gerichte manuele therapiegroep, gewrichtsgerichte manuele therapiegroep en gezonde controlegroep. Na randomisatie wordt de respectievelijke interventie toegepast op de interventiegroepen, terwijl er geen interventie wordt toegediend aan de controlegroep. Beoordelingen omvatten het bewegingsbereik van dorsiflexie (weight-bearing lunge test), myotonometrische metingen (Myoton-Pro), statisch evenwicht (Kinvent krachtplatform), dynamisch evenwicht (Y-balance test) en thermografische beeldvorming (FLIR E52). De resultaten van deze studie zullen naar verwachting bijdragen aan het begrip van de onmiddellijke effectiviteit van manuele therapiebenaderingen toegepast bij asymptomatische pes planus en het identificeren van de methode die optimaal voordeel biedt. Bovendien zullen de waargenomen verschillen tussen personen met pes planus en gezonde controles dienen als leidraad voor klinische beoordelingen van pes planus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor de interventiegroep:

  • Navicular Drop Test ≥ 10 mm
  • Voetpostuurindex (FPI) > 6
  • Tegner Activiteitenschaal score tussen 4 en 6 (inclusief)
  • Leeftijd tussen 18 en 35 jaar

Inclusiecriteria voor de controlegroep:

  • Leeftijd tussen 18 en 35 jaar
  • Navicular Drop Test < 10 mm
  • Voetpostuurindex (FPI) tussen 0 en 6 (inclusief)
  • Tegner Activiteitenschaal score tussen 4 en 6 (inclusief)

Exclusiecriteria voor de interventiegroep:

  • Diagnose van posterior tibialis tendinopathie door een orthopedisch chirurg
  • Aanwezigheid van plantaire fasciitis of matige/ernstige hallux valgus
  • Voorgeschiedenis van onderste extremiteit chirurgie of trauma
  • Aanwezigheid van neurologische, metabole of andere musculoskeletale aandoeningen die het looppatroon of evenwichtsprestaties kunnen beïnvloeden
  • Ontvangst van enige behandeling voor pes planus in het afgelopen jaar
  • Body mass index (BMI) hoger dan 30 kg/m²
  • Regelmatige deelname aan sportactiviteiten

Exclusiecriteria voor de controlegroep:

  • Aanwezigheid van plantaire fasciitis of matige/ernstige hallux valgus
  • Aanwezigheid van pes cavus misvorming
  • Voorgeschiedenis van onderste extremiteit chirurgie of trauma
  • Aanwezigheid van neurologische, metabole of andere musculoskeletale aandoeningen die het looppatroon of evenwichtsprestaties kunnen beïnvloeden
  • Body mass index (BMI) hoger dan 30 kg/m²
  • Deelname aan sportactiviteiten op professioneel niveau

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
controlegroep zonder tussenkomst
Experimenteel: gezamenlijke mobilisatiegroep
subtalaire en midtarsale gewrichtsmobilisatie bij patiënten met flexibele pes planus
Ander: gewrichtsmobilisatie
subtalaire en midtarsale gewrichtsmobilisatie
Experimenteel: myofasciale release groep
kuit- en plantaire fascia-release bij patiënten met flexibele pes planus
Ander: myofasciale release
kuit- en plantaire fascie release

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
statisch evenwicht
Tijdsspanne: 2 maanden
1 Statische Balansmeting Statische balans wordt beoordeeld met de Kinvent K-Plates (Kinvent, Montpellier, Frankrijk), een betrouwbaar draagbaar krachtplatform met een bemonsteringsfrequentie van 1000 Hz. Deelnemers staan op één been met handen op heupen en het andere been gebogen, gericht op een punt 5 m verderop gedurende 10 s. De test wordt herhaald met gesloten ogen. Posturale oscillaties (mm) en drukcentrum (COP) (mm) gegevens worden direct gerapporteerd via de mobiele app. Elke conditie wordt drie keer gemeten.
2 maanden
dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: 2 maanden
Dynamische Balansmeting Dynamische balans wordt beoordeeld met behulp van het Y-Balance Test-platform (Move2Perform, Evansville, VS). Deelnemers zullen reiken in anterieure, posteromediale en posterolaterale richtingen terwijl ze een eenbenige houding aanhouden, met de handen op de heupen. De maximale reikafstand (cm) in elke richting wordt geregistreerd. Na oefenpogeningen worden er drie geldige pogingen per richting uitgevoerd. De resultaten worden uitgedrukt als genormaliseerde samengestelde scores (%) ten opzichte van de ledemaatlengte.
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
myotonometrische spiertonus
Tijdsspanne: 2 maanden
Spierstijfheid (Hz) zal worden beoordeeld met behulp van de Myoton-Pro myotonometer (Myoton SA, Tallinn, Estland; ICC: 0.76-0.86). Metingen worden afgenomen van de Tibialis Anterior, Mediale en Laterale Gastrocnemius, Soleus, Achillespees en Fascia Plantaris. De 3 mm sonde wordt loodrecht op de huid aangebracht (<3% foutmarge). Elke locatie wordt getest in gestandaardiseerde posities (liggend op de rug of buik) en drie keer gemeten om gemiddelde waarden voor elke mechanische eigenschap te verkrijgen.
2 maanden
myotonometrische spierstijfheid
Tijdsspanne: 2 maanden
Spierstijfheid (N/m) zal worden beoordeeld met behulp van de Myoton-Pro myotonometer (Myoton SA, Tallinn, Estland; ICC: 0.76-0.86). Metingen zullen worden afgenomen van de Tibialis Anterior, Mediale en Laterale Gastrocnemius, Soleus, Achillespees en Fascia Plantaris. De 3 mm sonde zal loodrecht op de huid worden aangebracht (<3% fout). Elke locatie zal worden getest in gestandaardiseerde posities (rugligging of buikligging) en drie keer worden gemeten om gemiddelde waarden voor elke mechanische eigenschap te verkrijgen.
2 maanden
enkel dorsiflexie bewegingsbereik
Tijdsspanne: 2 maanden
De ROM van de enkel dorsiflexie wordt beoordeeld met de Weight-Bearing Lunge Test (WBLT), een betrouwbare methode (ICC > 0,90). Deelnemers zullen een uitval naar een muur maken, terwijl de hiel in contact met de vloer blijft. De maximale afstand (cm) van de grote teen tot de muur waarbij de knie de muur raakt zonder dat de hiel omhoog komt, wordt geregistreerd. In deze eindpositie wordt een digitale inclinometer op de middellijn van het scheenbeen geplaatst om de scheenbeenhellingshoek (°) te bepalen. Metingen worden onder identieke omstandigheden aan beide ledematen uitgevoerd.
2 maanden
thermografische meting van het huidoppervlak
Tijdsspanne: 2 maanden
De temperatuur van het huidoppervlak (°C) wordt beoordeeld met een FLIR E52 thermografische camera (240×180 px infraroodresolutie, 50 mK gevoeligheid). Beelden worden vastgelegd in een gecontroleerde omgeving (23 ± 1°C; 40-60% vochtigheid) en offline geanalyseerd met Flir ResearchIR Max 4. Deelnemers acclimatiseren 15 minuten voorafgaand aan de test. De emissiviteit wordt ingesteld op 0,98, het regenboogpalet (27-35°C schaal) wordt toegepast en de camera wordt op 1 m afstand geplaatst, loodrecht op de huid. In buikligging worden de temperatuur van de plantaire fascia en voetzool geregistreerd; in staande houding worden de kuit- en achillespeesregio's in beeld gebracht, waarbij de hoogste temperatuur (°C) voor elk gebied wordt gedocumenteerd.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hande Guney Deniz

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hande Guney-Deniz, Prof. Dr, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Departmen of Musculoskeletal Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, Türkiye

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • pesplanus2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Wordt gedeeld met een plausibele reden.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren