Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność metod terapii manualnej w leczeniu płaskostopia

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hande Guney Deniz

Porównanie natychmiastowych efektów różnych metod terapii manualnej u osób aktywnych fizycznie z płaskostopiem

Celem tego badania jest porównanie bezpośrednich efektów terapii manualnej ukierunkowanej na stawy i terapii manualnej ukierunkowanej na tkanki miękkie na kąt zgięcia grzbietowego stopy, równowagę statyczną i dynamiczną, właściwości mechaniczne mięśni i ścięgien oraz zmienne termiczne u osób aktywnych fizycznie z wiotkim płaskostopiem.
Badanie będzie prowadzone między listopadem 2025 a styczniem 2026 na Wydziale Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Hacettepe.
W badaniu wezmą udział osoby w wieku 18-35 lat z wynikiem w skali aktywności Tegnera między 4 a 6.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do trzech grup: grupy terapii manualnej ukierunkowanej na tkanki miękkie, grupy terapii manualnej ukierunkowanej na stawy oraz grupy kontrolnej osób zdrowych.
Po randomizacji odpowiednią interwencję zastosuje się w grupach interwencyjnych, podczas gdy w grupie kontrolnej nie będzie przeprowadzana żadna interwencja.
Oceny będą obejmować zakres ruchu zgięcia grzbietowego stopy (test wypadu z obciążeniem), pomiary miotonometryczne (Myoton-Pro), równowagę statyczną (platforma siłowa Kinvent), równowagę dynamiczną (test Y-balance) oraz obrazowanie termograficzne (FLIR E52).
Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do zrozumienia bezpośredniej skuteczności podejść terapii manualnej stosowanych w bezobjawowym płaskostopiu oraz do identyfikacji metody zapewniającej optymalne korzyści.
Ponadto zaobserwowane różnice między osobami z płaskostopiem a zdrowymi osobami z grupy kontrolnej posłużą jako wskazówka do oceny klinicznej płaskostopia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dla grupy interwencyjnej:

  • Test opadania kości łódkowatej ≥ 10 mm
  • Indeks postawy stopy (FPI) > 6
  • Wynik w skali aktywności Tegnera między 4 a 6 (włącznie)
  • Wiek między 18 a 35 lat

Kryteria włączenia dla grupy kontrolnej:

  • Wiek między 18 a 35 lat
  • Test opadania kości łódkowatej < 10 mm
  • Indeks postawy stopy (FPI) między 0 a 6 (włącznie)
  • Wynik w skali aktywności Tegnera między 4 a 6 (włącznie)

Kryteria wykluczenia dla grupy interwencyjnej:

  • Rozpoznanie tendinopatii mięśnia piszczelowego tylnego przez chirurga ortopedę
  • Obecność zapalenia rozcięgna podeszwowego lub umiarkowanego/ciężkiego palucha koślawego
  • Wywiad w kierunku operacji lub urazu kończyny dolnej
  • Obecność zaburzeń neurologicznych, metabolicznych lub innych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą wpływać na chód lub równowagę
  • Otrzymanie jakiegokolwiek leczenia płaskostopia w ciągu ostatniego roku
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 30 kg/m²
  • Regularne uczestnictwo w aktywnościach sportowych

Kryteria wykluczenia dla grupy kontrolnej:

  • Obecność zapalenia rozcięgna podeszwowego lub umiarkowanego/ciężkiego palucha koślawego
  • Obecność deformacji stopy wydrążonej
  • Wywiad w kierunku operacji lub urazu kończyny dolnej
  • Obecność zaburzeń neurologicznych, metabolicznych lub innych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą wpływać na chód lub równowagę
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 30 kg/m²
  • Uczestnictwo w aktywnościach sportowych na poziomie profesjonalnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
grupa kontrolna bez interwencji
Eksperymentalny: grupa mobilizacji stawów
mobilizacja stawu skokowego dolnego i stawu Choparta u pacjentów z płaskostopiem podłużnym elastycznym
mobilizacja stawu skokowego dolnego i stępu
Eksperymentalny: grupa terapii powięziowej
uwolnienie mięśnia brzuchatego łydki i rozcięgna podeszwowego u pacjentów z elastycznym płaskostopiem
uwolnienie łydki i rozcięgna podeszwowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
statyczna równowaga
Ramy czasowe: 2 miesiące
1 Pomiar równowagi statycznej Równowaga statyczna będzie oceniana przy użyciu Kinvent K-Plates (Kinvent, Montpellier, Francja), wiarygodnej przenośnej platformy siłowej z częstotliwością próbkowania 1000 Hz. Uczestnicy będą stać na jednej nodze z rękami na biodrach i drugą nogą zgiętą, skupiając się na punkcie oddalonym o 5 m przez 10 s. Test będzie powtórzony z zamkniętymi oczami. Dane dotyczące oscylacji posturalnych (mm) i środka nacisku (COP) (mm) będą natychmiast raportowane za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Każdy warunek będzie mierzony trzykrotnie.
2 miesiące
dynamiczna równowaga
Ramy czasowe: 2 miesiące
Dynamic Balance Measurement Równowaga dynamiczna będzie oceniana za pomocą platformy Y-Balance Test (Move2Perform, Evansville, USA). Uczestnicy będą sięgać w kierunku przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym, utrzymując pozycję na jednej nodze z rękami na biodrach. Maksymalna odległość sięgnięcia (cm) w każdym kierunku będzie rejestrowana. Po próbach treningowych, trzy poprawne próby na kierunek zostaną wykonane. Wyniki będą wyrażone jako znormalizowane wyniki złożone (%) względem długości kończyny.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mięśniowy tonus miotonometryczny
Ramy czasowe: 2 miesiące
Napięcie mięśniowe (Hz) będzie oceniane przy użyciu miotonometru Myoton-Pro (Myoton SA, Tallinn, Estonia; ICC: 0,76-0,86). Pomiary będą przeprowadzane z mięśnia piszczelowego przedniego, mięśni brzuchatego łydki przyśrodkowego i bocznego, mięśnia płaszczkowatego, ścięgna Achillesa oraz rozcięgna podeszwowego. Sonda o średnicy 3 mm będzie przykładana prostopadle do skóry (<3% błędu). Każde miejsce będzie badane w standardowych pozycjach (na wznak lub na brzuchu) i mierzone trzykrotnie w celu uzyskania średnich wartości dla każdej właściwości mechanicznej.
2 miesiące
sztywność mięśniowa mierzonej miotonometrem
Ramy czasowe: 2 miesiące
Sztywność mięśni (N/m) będzie oceniana za pomocą miotonometru Myoton-Pro (Myoton SA, Tallinn, Estonia; ICC: 0,76-0,86). Pomiary będą przeprowadzane na mięśniu piszczelowym przednim, mięśniach brzuchatym przyśrodkowym i bocznym, mięśniu płaszczkowatym, ścięgnie Achillesa oraz rozcięgnie podeszwowym. Sonda o średnicy 3 mm będzie przykładana prostopadle do skóry (<3% błędu). Każde miejsce będzie badane w standardowych pozycjach (leżąc na plecach lub na brzuchu) i mierzone trzykrotnie w celu uzyskania średnich wartości dla każdej właściwości mechanicznej.
2 miesiące
zakres ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zakres ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego będzie oceniany za pomocą testu wypadu z obciążeniem (WBLT), będącego wiarygodną metodą (ICC > 0,90). Uczestnicy wykonają wypad w kierunku ściany, utrzymując piętę w kontakcie z podłożem. Zostanie zarejestrowana maksymalna odległość (cm) od palucha do ściany, przy której kolano dotyka ściany bez uniesienia pięty. W tej końcowej pozycji, cyfrowy inklinometr zostanie umieszczony na linii środkowej kości piszczelowej w celu określenia kąta nachylenia piszczeli (°). Pomiary zostaną wykonane na obu kończynach w identycznych warunkach.
2 miesiące
termograficzny pomiar powierzchni skóry
Ramy czasowe: 2 miesiące
Temperatura powierzchni skóry (°C) będzie oceniana za pomocą kamery termograficznej FLIR E52 (rozdzielczość podczerwieni 240×180 px, czułość 50 mK). Obrazy będą rejestrowane w kontrolowanym środowisku (23 ± 1°C; wilgotność 40-60%) i analizowane offline za pomocą Flir ResearchIR Max 4. Uczestnicy będą aklimatyzować się przez 15 minut przed badaniem. Emisyjność zostanie ustawiona na 0,98, zastosowana zostanie paleta tęczowa (skala 27-35°C), a kamera zostanie umieszczona 1 m od skóry, prostopadle do jej powierzchni. W pozycji leżącej brzuchem do dołu rejestrowane będą temperatury rozcięgna podeszwowego i podeszwy stopy; w pozycji stojącej obrazowane będą obszary łydki i ścięgna Achillesa, z dokumentacją najwyższej temperatury (°C) dla każdego obszaru.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hande Guney-Deniz, Prof. Dr, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Departmen of Musculoskeletal Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, Türkiye

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Będzie udostępnione z wiarygodnym powodem.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj