- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07326020
Wirksamkeit manueller Therapiemethoden bei Pes Planus
1. April 2026 aktualisiert von: Hande Guney Deniz
Vergleich der unmittelbaren Effekte verschiedener manueller Therapiemethoden bei körperlich aktiven Personen mit Pes planus
Das Ziel dieser Studie ist es, die unmittelbaren Auswirkungen von gelenkorientierter manueller Therapie und weichteilorientierter manueller Therapie auf den Dorsalflexionswinkel, das statische und dynamische Gleichgewicht, die mechanischen Eigenschaften von Muskeln und Sehnen sowie thermische Variablen bei körperlich aktiven Personen mit flexiblem Pes planus zu vergleichen.
Die Forschung wird zwischen November 2025 und Januar 2026 an der Hacettepe Universität, Fakultät für Physiotherapie und Rehabilitation, durchgeführt.
Personen im Alter von 18-35 Jahren mit einem Tegner-Aktivitäts-Score zwischen 4 und 6 werden eingeschlossen.
Die Teilnehmer werden in drei Gruppen eingeteilt: weichteilorientierte manuelle Therapiegruppe, gelenkorientierte manuelle Therapiegruppe und gesunde Kontrollgruppe.
Nach der Randomisierung wird die jeweilige Intervention auf die Interventionsgruppen angewendet, während der Kontrollgruppe keine Intervention verabreicht wird.
Die Bewertungen umfassen den Dorsalflexions-Bewegungsbereich (gewichtstragender Ausfallschritt-Test), myotonometrische Messungen (Myoton-Pro), statisches Gleichgewicht (Kinvent-Kraftplattform), dynamisches Gleichgewicht (Y-Balance-Test) und thermografische Bildgebung (FLIR E52).
Die Ergebnisse dieser Studie sollen dazu beitragen, die unmittelbare Wirksamkeit von manuellen Therapieansätzen bei asymptomatischem Pes planus zu verstehen und die Methode zu identifizieren, die den optimalen Nutzen bietet.
Darüber hinaus werden die beobachteten Unterschiede zwischen Personen mit Pes planus und gesunden Kontrollen als Leitfaden für klinische Bewertungen von Pes planus dienen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Türkei (türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien für die Interventionsgruppe:
- Navicular Drop Test ≥ 10 mm
- Fußhaltungsindex (FPI) > 6
- Tegner-Aktivitätsskala-Wert zwischen 4 und 6 (einschließlich)
- Alter zwischen 18 und 35 Jahren
Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe:
- Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- Navicular Drop Test < 10 mm
- Fußhaltungsindex (FPI) zwischen 0 und 6 (einschließlich)
- Tegner-Aktivitätsskala-Wert zwischen 4 und 6 (einschließlich)
Ausschlusskriterien für die Interventionsgruppe:
- Diagnose einer Tibialis-posterior-Tendinopathie durch einen Orthopäden
- Vorhandensein von Plantarfasziitis oder moderatem/schwerem Hallux valgus
- Anamnese von Operationen oder Traumata der unteren Extremitäten
- Vorhandensein von neurologischen, metabolischen oder anderen muskuloskelettalen Störungen, die Gang oder Gleichgewichtsleistung beeinflussen könnten
- Erhalt einer Behandlung für Pes planus innerhalb des letzten Jahres
- Body-Mass-Index (BMI) größer als 30 kg/m²
- Regelmäßige Teilnahme an sportlichen Aktivitäten
Ausschlusskriterien für die Kontrollgruppe:
- Vorhandensein von Plantarfasziitis oder moderatem/schwerem Hallux valgus
- Vorhandensein einer Pes-cavus-Deformität
- Anamnese von Operationen oder Traumata der unteren Extremitäten
- Vorhandensein von neurologischen, metabolischen oder anderen muskuloskelettalen Störungen, die Gang oder Gleichgewichtsleistung beeinflussen könnten
- Body-Mass-Index (BMI) größer als 30 kg/m²
- Teilnahme an professionellen sportlichen Aktivitäten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe ohne Intervention
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Experimental: Gelenkmobilisationsgruppe
Subtalar- und Midtarsalgelenksmobilisation bei Patienten mit flexiblem Pes planus
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Mobilisation des unteren Sprunggelenks und des Mittelfußgelenks
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Experimental: myofasziale Release-Gruppe
Waden- und Plantarfaszien-Release bei Patienten mit flexiblem Pes planus
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Waden- und Plantarfaszien-Release
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 2 Monate
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1 Statische Gleichgewichtsmessung Das statische Gleichgewicht wird mit den Kinvent K-Plates (Kinvent, Montpellier, Frankreich) bewertet, einer zuverlässigen tragbaren Kraftmessplatte mit einer Abtastrate von 1000 Hz.
Die Teilnehmer stehen auf einem Bein mit den Händen in den Hüften und dem anderen Bein angewinkelt, während sie für 10 s auf einen Punkt 5 m entfernt fokussieren.
Der Test wird mit geschlossenen Augen wiederholt.
Die Daten zu Haltungsschwankungen (mm) und Druckzentrum (COP) (mm) werden sofort über die mobile App gemeldet.
Jede Bedingung wird dreimal gemessen.
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2 Monate
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|
dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 2 Monate
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Dynamische Gleichgewichtsmessung Das dynamische Gleichgewicht wird mit der Y-Balance-Test-Plattform (Move2Perform, Evansville, USA) bewertet.
Die Teilnehmer werden in anteriorer, posteromedialer und posterolateraler Richtung greifen, während sie den Einbeinstand halten und die Hände in die Hüften stützen.
Die maximale Reichweite (cm) in jede Richtung wird aufgezeichnet.
Nach Übungsversuchen werden drei gültige Versuche pro Richtung durchgeführt.
Die Ergebnisse werden als normalisierte zusammengesetzte Werte (%) relativ zur Beinlänge ausgedrückt.
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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myotonometrischer Muskeltonus
Zeitfenster: 2 Monate
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Muskeltonus (Hz) wird mit dem Myoton-Pro-Myotonometer (Myoton SA, Tallinn, Estland; ICC: 0,76-0,86) bewertet.
Messungen werden am Musculus tibialis anterior, am medialen und lateralen Musculus gastrocnemius, am Musculus soleus, an der Achillessehne und an der Plantarfaszie vorgenommen.
Die 3-mm-Sonde wird senkrecht auf die Haut aufgesetzt (<3% Fehler).
Jede Stelle wird in standardisierten Positionen (Rückenlage oder Bauchlage) getestet und dreimal gemessen, um Mittelwerte für jede mechanische Eigenschaft zu erhalten.
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2 Monate
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myotonometrische Muskelsteifigkeit
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Muskelsteifigkeit (N/m) wird mit dem Myoton-Pro-Myotonometer (Myoton SA, Tallinn, Estland; ICC: 0,76–0,86) bewertet.
Messungen werden am Musculus tibialis anterior, am medialen und lateralen Gastrocnemius, am Soleus, an der Achillessehne und an der Plantarfaszie durchgeführt.
Die 3-mm-Sonde wird senkrecht auf die Haut aufgesetzt (<3% Fehler).
Jede Stelle wird in standardisierten Positionen (Rückenlage oder Bauchlage) getestet und dreimal gemessen, um Mittelwerte für jede mechanische Eigenschaft zu erhalten.
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2 Monate
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Bewegungsbereich der Sprunggelenksdorsalflexion
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Bewegungsfreiheit der Sprunggelenksdorsalflexion wird mit dem Weight-Bearing Lunge Test (WBLT) bewertet, einer zuverlässigen Methode (ICC > 0,90).
Die Teilnehmer machen einen Ausfallschritt zur Wand, wobei die Ferse in Kontakt mit dem Boden bleibt.
Die maximale Distanz (cm) von der Großzehe zur Wand, bei der das Knie die Wand berührt, ohne dass die Ferse abhebt, wird aufgezeichnet.
In dieser Endposition wird ein digitaler Inklinometer auf der Mittellinie der Tibia platziert, um den Tibia-Neigungswinkel (°) zu bestimmen.
Die Messungen werden unter identischen Bedingungen an beiden Gliedmaßen durchgeführt.
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2 Monate
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thermografische Messung der Hautoberfläche
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Hautoberflächentemperatur (°C) wird mit einer FLIR E52 thermografischen Kamera (240×180 px Infrarotauflösung, 50 mK Empfindlichkeit) erfasst.
Bilder werden in einer kontrollierten Umgebung (23 ± 1°C; 40-60% Luftfeuchtigkeit) aufgenommen und offline mit Flir ResearchIR Max 4 analysiert. Die Teilnehmer werden sich vor dem Test 15 Minuten akklimatisieren.
Die Emissivität wird auf 0,98 eingestellt, das Regenbogenfarbpalette (27-35°C Skala) angewendet und die Kamera 1 m entfernt, senkrecht zur Haut platziert.
In Bauchlage werden die Temperaturen der Plantarfaszie und der Fußsohle aufgezeichnet; im Stehen werden die Waden- und Achillessehnenbereiche abgebildet, wobei die höchste Temperatur (°C) für jeden Bereich dokumentiert wird.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hande Guney-Deniz, Prof. Dr, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Departmen of Musculoskeletal Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, Türkiye
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Februar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Talipes
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskel-Skelett-Anomalien
- Angeborene Anomalien
- Deformitäten der unteren Extremitäten, angeboren
- Gliedmaßendeformitäten, angeboren
- Fußdeformitäten
- Fußdeformitäten, erworben
- Fußdeformitäten, angeboren
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Plattfuß
- Therapeutika
- Komplementäre Therapien
- Physiotherapiemodalitäten
- Rehabilitation
- Therapie, Weichgewebe
- Muskuloskelettmanipulationen
- Massage
- Myofasziale Freisetzungstherapie
Andere Studien-ID-Nummern
- pesplanus2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wird mit einem plausiblen Grund geteilt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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