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Efficacia dei Metodi di Terapia Manuale nel Piede Piatto

1 aprile 2026 aggiornato da: Hande Guney Deniz

Confronto degli Effetti Immediati di Diversi Metodi di Terapia Manuale in Individui Fisicamente Attivi con Piede Piatto

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti immediati della terapia manuale orientata alle articolazioni e della terapia manuale orientata ai tessuti molli sull'angolo di dorsiflessione, sull'equilibrio statico e dinamico, sulle proprietà meccaniche muscolo-tendinee e sulle variabili termiche in individui fisicamente attivi con piede piatto flessibile. La ricerca sarà condotta tra novembre 2025 e gennaio 2026 presso la Facoltà di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Università di Hacettepe. Saranno inclusi individui di età compresa tra 18 e 35 anni con un punteggio di attività Tegner tra 4 e 6. I partecipanti saranno suddivisi in tre gruppi: gruppo di terapia manuale orientata ai tessuti molli, gruppo di terapia manuale orientata alle articolazioni e gruppo di controllo sano. Dopo la randomizzazione, l'intervento rispettivo sarà applicato ai gruppi di intervento, mentre nessun intervento sarà somministrato al gruppo di controllo. Le valutazioni includeranno l'ampiezza di movimento della dorsiflessione (test del passo in carico), le misurazioni miotonometriche (Myoton-Pro), l'equilibrio statico (piattaforma di forza Kinvent), l'equilibrio dinamico (test Y-balance) e l'imaging termografico (FLIR E52). I risultati di questo studio dovrebbero contribuire a comprendere l'efficacia immediata degli approcci di terapia manuale applicati nel piede piatto asintomatico e identificare il metodo che fornisce il beneficio ottimale. Inoltre, le differenze osservate tra individui con piede piatto e controlli sani serviranno come guida per le valutazioni cliniche del piede piatto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione per il gruppo di intervento:

  • Test di caduta navicolare ≥ 10 mm
  • Indice di postura del piede (FPI) > 6
  • Punteggio della scala di attività Tegner tra 4 e 6 (inclusi)
  • Età compresa tra 18 e 35 anni

Criteri di inclusione per il gruppo di controllo:

  • Età compresa tra 18 e 35 anni
  • Test di caduta navicolare < 10 mm
  • Indice di postura del piede (FPI) tra 0 e 6 (inclusi)
  • Punteggio della scala di attività Tegner tra 4 e 6 (inclusi)

Criteri di esclusione per il gruppo di intervento:

  • Diagnosi di tendinopatia tibiale posteriore da parte di un chirurgo ortopedico
  • Presenza di fascite plantare o alluce valgo moderato/grave
  • Storia di interventi chirurgici o traumi agli arti inferiori
  • Presenza di disturbi neurologici, metabolici o altri disturbi muscoloscheletrici che possano influenzare l'andatura o l'equilibrio
  • Ricezione di qualsiasi trattamento per il piede piatto nell'ultimo anno
  • Indice di massa corporea (IMC) superiore a 30 kg/m²
  • Partecipazione regolare ad attività sportive

Criteri di esclusione per il gruppo di controllo:

  • Presenza di fascite plantare o alluce valgo moderato/grave
  • Presenza di deformità del piede cavo
  • Storia di interventi chirurgici o traumi agli arti inferiori
  • Presenza di disturbi neurologici, metabolici o altri disturbi muscoloscheletrici che possano influenzare l'andatura o l'equilibrio
  • Indice di massa corporea (IMC) superiore a 30 kg/m²
  • Partecipazione ad attività sportive a livello professionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
gruppo di controllo senza intervento
Sperimentale: gruppo di mobilizzazione articolare
mobilizzazione articolare sottotalare e mediotarsale in pazienti con piede piatto flessibile
Altro: mobilizzazione articolare
mobilizzazione delle articolazioni sottoastragalica e mediotarsale
Sperimentale: gruppo di rilascio miofasciale
rilascio del polpaccio e della fascia plantare in pazienti con piede piatto flessibile
Altro: rilascio miofasciale
rilascio del polpaccio e della fascia plantare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
equilibrio statico
Lasso di tempo: 2 mesi
1 Misurazione dell'equilibrio statico L'equilibrio statico sarà valutato utilizzando le Kinvent K-Plates (Kinvent, Montpellier, Francia), una piattaforma di forza portatile affidabile con una frequenza di campionamento di 1000 Hz. I partecipanti si metteranno in piedi su una gamba con le mani sui fianchi e l'altra gamba flessa, concentrandosi su un punto a 5 m di distanza per 10 s. Il test sarà ripetuto con gli occhi chiusi. I dati delle oscillazioni posturali (mm) e del centro di pressione (COP) (mm) saranno riportati istantaneamente tramite l'app mobile. Ogni condizione sarà misurata tre volte.
2 mesi
equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 2 mesi
Misurazione dell'Equilibrio Dinamico L'equilibrio dinamico sarà valutato utilizzando la piattaforma Y-Balance Test (Move2Perform, Evansville, USA). I partecipanti si allungheranno nelle direzioni anteriore, posteromediale e posterolaterale mantenendo la posizione su una gamba sola, con le mani sui fianchi. La distanza massima di allungamento (cm) in ciascuna direzione sarà registrata. Dopo le prove di pratica, saranno completati tre tentativi validi per ogni direzione. I risultati saranno espressi come punteggi compositi normalizzati (%) rispetto alla lunghezza dell'arto.
2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tono muscolare miotonometrico
Lasso di tempo: 2 mesi
Il tono muscolare (Hz) sarà valutato utilizzando il miotonometro Myoton-Pro (Myoton SA, Tallinn, Estonia; ICC: 0,76-0,86). Le misurazioni saranno effettuate sul Tibiale Anteriore, Gastrocnemio Mediale e Laterale, Soleo, tendine di Achille e Fascia Plantare. La sonda da 3 mm sarà applicata perpendicolarmente alla pelle (<3% di errore). Ogni sito sarà testato in posizioni standardizzate (supina o prona) e misurato tre volte per ottenere i valori medi di ciascuna proprietà meccanica.
2 mesi
rigidità muscolare miotonometrica
Lasso di tempo: 2 mesi
La rigidità muscolare (N/m) sarà valutata utilizzando il miotonometro Myoton-Pro (Myoton SA, Tallinn, Estonia; ICC: 0,76-0,86). Le misurazioni saranno effettuate sul Tibiale Anteriore, Gastrocnemio Mediale e Laterale, Soleo, Tendine d'Achille e Fascia Plantare. La sonda da 3 mm sarà applicata perpendicolarmente alla pelle (<3% errore). Ogni sito sarà testato in posizioni standardizzate (supina o prona) e misurato tre volte per ottenere i valori medi per ciascuna proprietà meccanica.
2 mesi
ampiezza di movimento della dorsiflessione della caviglia
Lasso di tempo: 2 mesi
La ROM della dorsiflessione della caviglia sarà valutata con il Weight-Bearing Lunge Test (WBLT), un metodo affidabile (ICC > 0.90). I partecipanti eseguiranno un affondo verso un muro, mantenendo il tallone a contatto con il pavimento. Sarà registrata la distanza massima (cm) dall'alluce al muro alla quale il ginocchio tocca senza sollevare il tallone. In questa posizione finale, un inclinometro digitale sarà posizionato sulla linea mediana della tibia per determinare l'angolo di inclinazione tibiale (°). Le misurazioni saranno effettuate su entrambi gli arti in condizioni identiche.
2 mesi
misurazione termografica della superficie cutanea
Lasso di tempo: 2 mesi
La temperatura superficiale della pelle (°C) sarà valutata utilizzando una termocamera FLIR E52 (risoluzione infrarossa 240×180 px, sensibilità 50 mK). Le immagini verranno acquisite in un ambiente controllato (23 ± 1°C; umidità 40-60%) e analizzate offline con Flir ResearchIR Max 4. I partecipanti si acclimateranno per 15 minuti prima del test. L'emissività sarà impostata a 0,98, verrà applicata la palette arcobaleno (scala 27-35°C) e la fotocamera sarà posizionata a 1 m di distanza, perpendicolare alla pelle. In posizione prona, verranno registrate le temperature della fascia plantare e della pianta del piede; in posizione eretta, verranno acquisite immagini delle regioni del polpaccio e del tendine d'Achille, documentando la temperatura più alta (°C) per ciascuna area.
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hande Guney Deniz

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hande Guney-Deniz, Prof. Dr, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Departmen of Musculoskeletal Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, Türkiye

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

8 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • pesplanus2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Sarà condiviso con una ragione plausibile.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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