心不全における心臓MRI由来圧容積ループ解析：駆出率保持型 (CMR-PV HFpEF)
2026年1月26日 更新者：Minjie Lu、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
心不全における心臓MRIから得られる心筋エネルギー代謝と圧容積ループパラメータの識別および予後診断的価値：左室駆出率保持型心不全を対象として
これは、収縮機能が保たれた心不全（HFpEF）患者において、心臓MRIから得られる圧容積（PV）ループ解析パラメータおよび心筋エネルギー代謝の識別および予後評価値を評価するために設計された多施設共同観察研究です。
本研究では、成人HFpEF患者3000人および成人健常対照群500人の登録を計画しています。
主要臨床エンドポイントは全死亡および心不全による入院の複合エンドポイントとし、医療記録、診察、電話追跡調査を通じてイベントを確認します。
本研究は、HFpEF患者において、心臓MRIから得られるPVループ解析パラメータおよび心筋エネルギー代謝が、従来の心臓MRIパラメータを超える追加的な識別および予後情報を提供するかどうかを明らかにすることを目的としています。
本研究は非介入型であり、試験用医薬品または医療機器の使用は含まれません。
調査の概要
状態
招待による登録
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5500
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
左室駆出率が保たれた心不全患者が心臓MRI検査を受けました
説明
適格基準：
- (a) 心不全の症状および/または兆候がニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスII以上であること；(b) 左室駆出率（LVEF）が50%以上であること；(c) 洞調律時にはN末端プロ脳性ナトリウム利尿ペプチド（NT-proBNP）値＞125 pg/mLまたは脳性ナトリウム利尿ペプチド（BNP）値＞35 pg/mL、心房細動時にはNT-proBNP値＞365 pg/mLまたはBNP値＞105 pg/mLであること；(d) 以下の客観的指標の少なくとも1つを満たすこと：(i) 左房最大容積指数（LAVi max）＞29 mL/m²または超音波心エコー法測定による左室拡張末期質量指数（LVMi）が男性で≥115 g/m²、女性で≥95 g/m²を含む心臓構造異常、および(ii) 早期および/または遅期拡張期僧帽弁流入速度（E/A）＜1または早期拡張期僧帽弁流入速度および/または僧帽弁輪拡張期早期ピーク速度（E/e'）＞13を含む左室拡張機能障害
除外基準：
- 原発性心筋症、急性冠症候群、原発性重症弁膜症、急性肺塞栓症、重度腎機能障害、および心筋心内膜と心外膜を同定するのに不十分な不良画像品質
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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HFpEF患者
左室駆出率保持心不全（HFpEF）患者
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健康対照
性別および年齢を一致させた健康な対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全原因死亡参加者数
時間枠：3年間
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全死亡は、3年間の追跡期間中に発生したあらゆる原因による死亡と定義されました。
死亡状況は、医療記録、退院サマリー、および追跡連絡のレビューを通じて確認されました。
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3年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管疾患による死亡の参加者数
時間枠：3年
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心血管死は、3年間の追跡期間中に心血管原因により発生した死亡と定義されました。
心血管原因には、心筋梗塞、心不全、致死性不整脈、脳卒中、または突然心臓死などが含まれますが、これらに限定されません。
結果は、医療記録、退院サマリー、および追跡連絡のレビューを通じて確認されました。
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3年
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心不全による入院を経験した参加者数
時間枠：3年
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心不全による入院は、3年間の追跡調査期間中に発生した心不全のための入院と定義されました。
入院は、心不全を主診断とする入院記録に基づいて特定されました。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (推定)
2028年9月30日
研究の完了 (推定)
2030年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月24日
最初の投稿 (実際)
2026年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月26日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CMR-PV HFpEF
- 82471973 (その他の助成金/資金番号：National Natural Science Foundation of China)
- 7242110 (その他の助成金/資金番号：Beijing Natural Science Foundation)
- 3332025134 (その他の助成金/資金番号：Fundamental Research Funds for the Central Universities)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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