보존된 박출률을 동반한 심부전에서의 심장 MRI 유래 압력-용적 루프 분석 (CMR-PV HFpEF)
2026년 1월 26일 업데이트: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
심장 MRI에서 유도된 심근 에너지학 및 압력-용적 루프 파라미터의 보존된 박출률 심부전에서의 판별 및 예후 가치
이것은 좌심실 구혈률 보존 심부전(HFpEF) 환자에서 심장 자기공명영상(MRI)으로부터 유도된 압력-용적(PV) 루프 분석 매개변수와 심근 에너지학의 판별 및 예후적 가치를 평가하기 위해 설계된 다기관 관찰 연구입니다.
이 연구는 3000명의 성인 HFpEF 환자와 500명의 성인 건강한 대조군을 등록할 계획입니다.
주요 임상 종점은 모든 원인으로 인한 사망과 심부전 입원의 복합 지표로, 의무기록, 임상 방문 및 전화 추적을 통해 사건을 확인하였습니다.
이 연구는 HFpEF 환자에서 심장 MRI로 유도된 PV 루프 분석 매개변수와 심근 에너지학이 기존의 심장 MRI 매개변수보다 추가적인 판별 및 예후 정보를 제공하는지 여부를 규명하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 비중재적이며 연구용 약물이나 장치를 포함하지 않습니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5500
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
보존된 박출률을 가진 심부전 환자들이 심장 MRI 검사를 경험했습니다
설명
포함 기준:
- (a) NYHA(뉴욕심장협회) 분류 II 이상의 심부전 증상 및/또는 징후; (b) 좌심실 구혈률(LVEF) 50% 이상; (c) 정상 동율동에서 NT-proBNP(N-말단 프로뇌 나트륨이뇨 펩타이드 전구호르몬) 수치 > 125 pg/mL 또는 BNP(뇌 나트륨이뇨 펩타이드) 수치 > 35 pg/mL, 또는 심방세동에서 NT-proBNP 수치 > 365 pg/mL 또는 BNP 수치 > 105 pg/mL; (d) 다음 객관적 지표 중 적어도 하나: (i) 좌심방 최대 용적 지수(LAVi max) > 29 mL/m² 또는 심초음파 측정 좌심실 이완기말 질량 지수(LVMi) 남성 ≥ 115 g/m², 여성 ≥ 95 g/m²를 포함한 심장 구조 이상, 및 (ii) 이완기 조기 및/또는 후기 승모판 유입 속도(E/A) < 1 또는 이완기 조기 승모판 유입 속도 및/또는 승모판륜 최대 조기 이완기 속도(E/e') > 13을 포함한 좌심실 이완 기능 장애
제외 기준:
- 원발성 심근병증, 급성 관동맥 증후군, 원발성 중증 판막 심장병, 급성 폐색전증, 중증 신장 기능 장애, 심근 내막 및 외막 식별이 불충분한 낮은 영상 품질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HFpEF 환자
심박출량 보존 심부전(HFpEF) 환자
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건강한 대조군
성별 및 연령이 일치하는 건강한 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전원 사망 참가자 수
기간: 3년
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전 사망은 3년 추적 기간 동안 발생한 모든 원인으로 인한 사망으로 정의되었습니다.
사망 상태는 의무기록, 퇴원 요약서 및 추적 연락처 검토를 통해 확인되었습니다.
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3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 사망 참가자 수
기간: 3년
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심혈관 사망은 3년 추적 관찰 기간 동안 발생한 심혈관 원인으로 인한 사망으로 정의되었습니다.
심혈관 원인에는 심근경색, 심부전, 치명적인 부정맥, 뇌졸중 또는 심장 돌연사 등이 포함되지만 이에 국한되지 않았습니다.
결과는 의무 기록, 퇴원 요약서 및 추적 접촉을 검토하여 확인되었습니다.
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3년
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심부전 입원 환자 수
기간: 3년
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심부전 입원은 3년 추적 관찰 기간 중 발생한 심부전으로 인한 모든 입원으로 정의되었습니다.
입원은 심부전을 주진단으로 하는 병원 입원 기록을 바탕으로 확인되었습니다.
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3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CMR-PV HFpEF
- 82471973 (기타 보조금/기금 번호: National Natural Science Foundation of China)
- 7242110 (기타 보조금/기금 번호: Beijing Natural Science Foundation)
- 3332025134 (기타 보조금/기금 번호: Fundamental Research Funds for the Central Universities)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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