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多嚢胞性卵巣症候群におけるSenobi運動と有酸素運動の効果 (CESAEBMIFQPCOS)

2025年12月28日 更新者:Wajeeha Zia、Riphah International University

Senobiエクササイズと有酸素運動の併用が多嚢胞性卵巣症候群におけるボディマス指数、疲労、生活の質に及ぼす効果

生殖年齢の女性に影響を及ぼす最も一般的な内分泌系疾患の一つは、多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)であり、高アンドロゲン性無排卵(HA)またはスタイン・レベンタール症候群とも呼ばれています。 この慢性的で多様な疾患は、月経機能障害、不妊症、多毛症、にきび、肥満として現れます。 この研究は無作為化比較試験であり、カシム・サンドゥ医療複合施設、イフファット・アンワル医療複合施設、およびラホールのOMC病院で実施されます。 データは概要承認後10ヶ月で収集されます。 治療の総期間は6週間です。 非確率便利サンプリング手法が使用され、選択基準に従って無作為化後、32名の参加者が研究に募集されます。 被験者は2つのグループに分けられ、各グループに16名の参加者が含まれます。 グループA(実験群)はセノビエクササイズと有酸素運動を週3日、6週間受け、グループB(対照群)は有酸素運動を週3日、6週間受けます。

調査の概要

詳細な説明

生殖年齢の女性に影響を与える最も一般的な内分泌系疾患の一つは、多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)であり、高アンドロゲン性無排卵(HA)またはシュタインレベンタール症候群とも呼ばれます。 この慢性かつ異質性の疾患は、月経機能障害、不妊症、多毛症、にきび、肥満として現れます。 通常、患者の生活の質を著しく低下させる合併症(例:脱毛、禿頭症、にきび、不妊関連の問題)が発症したときにのみ診断されます。 世界保健機関(WHO)は、2012年にPCOSが世界中で1億1600万人の女性に影響を与えたと推定しています。 PCOSは初潮から始まるあらゆる年齢で発生する可能性がありますが、大多数の症例は20歳から30歳の間に特定されます。 多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)は、遺伝的にその発症に素因がある女児および女性に発症する、重要かつ非常に一般的な肥満関連の併存疾患です。 本研究はランダム化比較試験であり、カシム・サンドゥ医療複合施設、イフファット・アンワル医療複合施設、およびラホールのOMC病院で実施されます。 データは概要の承認から10か月後に収集されます。 治療の総期間は6週間です。 非確率的な便宜サンプリング手法が使用され、選択基準に従ってランダム化後に研究に32名の参加者が募集されます。 対象者は2つのグループに分けられ、各グループに16名の参加者がいます。 グループA(実験群)はセノビエクササイズと有酸素運動を週3日、6週間受け、グループB(対照群)は有酸素運動を週3日、6週間受けます。 栄養カウンセリングと5分間の深呼吸がベースライン治療として使用されます。 使用されるツールは、肥満のためのBMI計算機、生活の質のためのWHQOL-BREF質問票、および疲労を評価するための多次元疲労目録(MFI)質問票です。 データ収集後、SPSSバージョン25を使用してデータが分析されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
        • Riphah International University, Lahore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 18歳から35歳までの女性で、PCOS(多嚢胞性卵巣症候群)と診断されていること 月経障害が3ヶ月以上続いていること BMIが29-35kg/m²であること 未婚および既婚で多産であること

除外基準:

  • 月経障害の他の原因(卵巣がんなど)がある女性 既知の心血管疾患(不整脈など)がある場合 管理されていない高血圧または低血圧 神経疾患(てんかん、自閉症など)の存在 整形外科疾患(関節リウマチ、骨粗鬆症など) 心臓肺疾患(CVD、COPDなど) 筋骨格損傷(骨折、腱断裂など) 抗肥満薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA(実験群)
A群の参加者は、介入治療(背伸び運動)を週3日、6週間にわたって監督付き運動プログラムとして受けます。さらに、週5回、6週間にわたって、10%の傾斜と時速5マイルの速度でトレッドミルを使用した有酸素運動を、ウォームアップ5分、クールダウン5分を含め1回30分(運動時間20分)受けます。 両群のベースライン治療は、深呼吸運動(5回/3秒吸気6秒呼気/1セット)です。 上腕二頭筋と上腕三頭筋の自己ストレッチ運動(5回/5秒保持/1セット)および週3日の交互の日に行うウォーキングを、6週間にわたるホームエクササイズプログラムとして実施します。
グループAの参加者は、介入治療(背伸び運動)を、監督付き運動プログラムとして週3日、6週間にわたって受けます。また、トレッドミルでの有酸素運動も受けます。これは10%の勾配と5mphの速度で20分間行い、ウォームアップ5分、クールダウン5分を含め1セッション30分間、週5セッション、6週間にわたって実施します。 両グループに対するベースライン治療は、深呼吸運動(5回繰り返し/3秒吸気・6秒呼気/1セット)です。 上腕二頭筋と三頭筋のセルフストレッチ運動(5回繰り返し/5秒保持/1セット)と、週3回の交互の日に行うウォーキングを、6週間にわたる自宅運動プログラムとして実施します。
実験的:グループB(対照群)
グループBの参加者は、トレッドミル(図2)を使用した有酸素運動を、10%の勾配と5mphの速度で1セッション20分間、ウォームアップ5分、クールダウン5分の合計30分間、週5セッション、6週間にわたって実施します。 被験者はベースライン時と6週間後に評価されます。 介入後の評価が実施され、結果が解釈されます。 両グループのベースライン治療は、深呼吸運動(5回/3秒吸気6秒呼気/1セット)です。 上腕二頭筋と三頭筋の自己ストレッチ運動(5回/5秒保持/1セット)および週3回の交互日の歩行を、6週間にわたるホームエクササイズプログラムとして実施します。
B群の参加者は、1回のセッションで合計30分間(ウォームアップ5分、クールダウン5分を含む)、トレッドミルで10%の勾配、時速5マイルの有酸素運動を20分行い、週5回、6週間実施します。 被験者はベースライン時と6週間後に評価されます。 介入後の評価が実施され、結果が解釈されます。 両群のベースライン治療は、深呼吸運動(5回/3秒吸気・6秒呼気/1セット)です。 上腕二頭筋と三頭筋の自己ストレッチ運動(5回/5秒保持/1セット)および週3回の交互の日に行うウォーキングを、6週間のホームエクササイズプログラムとして実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WHQOL-BREF 質問票
時間枠:6週間
WHOQOL-BREF質問票は、生活の質を測定するための信頼性の高い尺度です。 QOL-BREF(WHOQOLBREF)質問票は、QOLの多くの主観的側面を捉えます。 この質問票は、QOLの異文化間比較のために開発された最もよく知られた尺度の一つであり、多くの言語で利用可能です。 この尺度は、個人自身のウェルビーイングに対する見解に焦点を当てることで、生活に対する新たな視点を提供します。 その内的整合性は(α = 0.925)です。
6週間
多次元疲労インベントリ
時間枠:6週間
多次元疲労評価票(MFI-20)は、疲労の評価に有効なツールです。 MFI-20は、一般的な疲労、身体的疲労、精神的疲労、活動低下、および意欲低下をカバーしており、慢性疲労症候群の患者で広く使用されています。 MFI-20の内的整合性は(Cronbach's alpha = 0.89)です。
6週間
ボディマス指数
時間枠:6週間
ボディマス指数(BMI)は、身長と体重に基づく測定ツールであり、個人を肥満や過体重などのカテゴリーに分類することができます。 ボディマス指数(BMI)は、集団における肥満を測定する方法の一つです。 ボディマス指数(BMI)は、身長と体重の値を使用して個人の健康状態を推定する数学的操作によって計算できます。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月28日

最初の投稿 (実際)

2026年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月28日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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