Efectos del Ejercicio Senobi y Ejercicios Aeróbicos en el Síndrome de Ovario Poliquístico (CESAEBMIFQPCOS)
28 de diciembre de 2025 actualizado por: Wajeeha Zia, Riphah International University
Efectos Combinados del Ejercicio Senobi y los Ejercicios Aeróbicos en el Índice de Masa Corporal, la Fatiga y la Calidad de Vida en el Síndrome de Ovario Poliquístico.
Una de las condiciones más prevalentes del sistema endocrino que afecta a mujeres en edad reproductiva es el síndrome de ovario poliquístico (SOP), también conocido como anovulación hiperandrogénica (HA) o síndrome de Stein-Leventhal.
Este trastorno crónico y heterogéneo se manifiesta como disfunción menstrual, infertilidad, hirsutismo, acné y obesidad.
Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado y se llevará a cabo en el complejo médico Qasim Sandhu, el complejo médico Iiffat Anwar y el hospital OMC de Lahore.
Los datos se recopilarán 10 meses después de la aprobación de la sinopsis.
La duración total del tratamiento será de 6 semanas.
Se utilizará una técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia y se reclutará a 32 participantes en el estudio después de la aleatorización según los criterios de selección.
Los sujetos se dividirán en dos grupos, con 16 participantes en cada grupo.
El grupo A (grupo experimental) recibirá ejercicios senobi y ejercicios aeróbicos, 3 días a la semana durante 6 semanas, y el grupo B (grupo de control) recibirá ejercicios aeróbicos, 3 días a la semana durante 6 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una de las condiciones más prevalentes del sistema endocrino que afecta a las mujeres en edad reproductiva es el síndrome de ovario poliquístico (SOP), también conocido como anovulación hiperandrogénica (HA) o síndrome de Stein-Leventhal.
Este trastorno crónico y heterogéneo se manifiesta como disfunción menstrual, infertilidad, hirsutismo, acné y obesidad.
Generalmente solo se diagnostica cuando se desarrollan complicaciones que reducen significativamente la calidad de vida del paciente (p. ej., pérdida de cabello, alopecia, acné y problemas relacionados con la infertilidad).
La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que en 2012 el SOP afectó a 116 millones de mujeres en todo el mundo.
Aunque el SOP puede ocurrir a cualquier edad, comenzando con la menarquia, la mayoría de los casos se identifican entre los 20 y 30 años.
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es una comorbilidad importante y altamente prevalente relacionada con la obesidad que se desarrolla en niñas y mujeres genéticamente predispuestas a su desarrollo.
Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado y se llevará a cabo en el complejo médico Qasim Sandhu, el complejo médico Iiffat Anwar y el Hospital OMC Lahore.
Los datos se recopilarán 10 meses después de la aprobación de la sinopsis.
La duración total del tratamiento será de 6 semanas.
Se utilizará la técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia y se reclutarán 32 participantes en el estudio después de la aleatorización según los criterios de selección.
Los sujetos se dividirán en dos grupos, con 16 participantes en cada grupo.
El grupo A (grupo experimental) recibirá ejercicios senobi y ejercicios aeróbicos, 3 días/semana durante 6 semanas, y el grupo B (grupo control) recibirá ejercicios aeróbicos, 3 días/semana durante 6 semanas.
El asesoramiento nutricional y la respiración profunda durante 5 minutos se utilizarán como tratamiento de referencia.
Las herramientas que se utilizarán son la calculadora de IMC para la obesidad, el cuestionario WHQOL-BREF para la calidad de vida y el cuestionario del inventario de fatiga multidimensional (MFI) para evaluar la fatiga.
Después de la recopilación de datos, los datos se analizarán utilizando SPSS versión 25.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- Riphah International University, Lahore
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de entre 18 y 35 años diagnosticadas de síndrome de ovario poliquístico (SOP) con alteración menstrual > 3 meses, IMC de 29-35 kg/m², solteras y casadas con multiparidad
Criterios de exclusión:
- Mujeres con otras causas de alteraciones menstruales (cáncer de ovario), problemas cardiovasculares conocidos (arritmias cardíacas), hipertensión no controlada o presión arterial baja, presencia de enfermedad neurológica (epilepsia, autismo), enfermedad ortopédica (artritis reumatoide, osteoporosis), enfermedad cardiopulmonar (enfermedad cardiovascular, EPOC), lesiones musculoesqueléticas (fractura, rotura de tendón), medicamentos antiobesidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (grupo experimental)
Los participantes del grupo A recibirán tratamiento de intervención (ejercicios senobi), 3 días a la semana durante 6 semanas como programa de ejercicios supervisado, además recibirán ejercicios aeróbicos en cinta de correr con una inclinación del 10% y una velocidad de 5 mph durante 20 minutos por sesión, con 5 minutos de calentamiento y 5 minutos de enfriamiento, totalizando 30 minutos por sesión, 5 sesiones a la semana durante 6 semanas.
El tratamiento basal para ambos grupos será ejercicio de respiración profunda: 5 repeticiones/3 segundos de inspiración, 6 segundos de espiración/1 serie.
Ejercicio de autoestiramiento para bíceps y tríceps: 5 repeticiones/5 segundos de mantenimiento/1 serie y caminar durante 3 días alternos por semana durante 6 semanas como programa de ejercicios en casa.
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Los participantes del grupo A recibirán tratamiento intervencionista (ejercicios senobi), 3 días a la semana durante 6 semanas como un programa de ejercicios supervisado, además recibirán ejercicios aeróbicos en cinta de correr con una inclinación del 10% y una velocidad de 5 mph durante 20 minutos por sesión, con 5 minutos de calentamiento y 5 minutos de enfriamiento, totalizando 30 minutos por sesión, 5 sesiones por semana durante 6 semanas.
El tratamiento basal para ambos grupos será ejercicio de respiración profunda: 5 repeticiones/3 segundos de inspiración, 6 segundos de espiración/1 serie.
Ejercicio de autoestiramiento para bíceps y tríceps: 5 repeticiones/5 segundos de mantenimiento/1 serie y caminar 3 días alternos por semana durante 6 semanas como programa de ejercicios en casa.
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Experimental: Grupo B (grupo de control)
Los participantes del grupo B realizarán ejercicios aeróbicos en cinta de correr (fig. 2) con una inclinación del 10% y una velocidad de 5 mph durante 20 minutos por sesión, con 5 minutos de calentamiento y 5 minutos de enfriamiento, totalizando 30 minutos por sesión, 5 sesiones por semana durante 6 semanas.
Los sujetos serán evaluados al inicio y después de 6 semanas.
Se realizará la evaluación post-intervención y se interpretarán los resultados.
El tratamiento basal para ambos grupos será ejercicios de respiración profunda: 5 repeticiones/3 segundos de inspiración y 6 segundos de espiración/1 serie.
Ejercicios de autoestiramiento para bíceps y tríceps: 5 repeticiones/mantenimiento de 5 segundos/1 serie y caminata durante 3 días alternos por semana durante 6 semanas como programa de ejercicios en casa.
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Los participantes del grupo B realizarán ejercicios aeróbicos en cinta de correr con una inclinación del 10% y una velocidad de 5 mph durante 20 minutos por sesión, con 5 minutos de calentamiento y 5 minutos de enfriamiento, totalizando 30 minutos por sesión, 5 sesiones a la semana durante 6 semanas.
Los sujetos serán evaluados al inicio y después de 6 semanas.
Se realizará la evaluación post-intervención y se interpretarán los resultados.
El tratamiento inicial para ambos grupos consistirá en ejercicios de respiración profunda: 5 repeticiones / 3 segundos de inspiración, 6 segundos de espiración / 1 serie.
Ejercicios de autoestiramiento para bíceps y tríceps: 5 repeticiones / 5 segundos de mantenimiento / 1 serie, y caminar 3 días alternos por semana durante 6 semanas como programa de ejercicios en casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario WHQOL-BREF
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El cuestionario WHOQOL-BREF es un instrumento fiable para medir la calidad de vida.
El cuestionario QOL-BREF (WHOQOLBREF) capta muchos aspectos subjetivos de la calidad de vida.
Este cuestionario es uno de los instrumentos más conocidos que se ha desarrollado para comparaciones transculturales de la calidad de vida y está disponible en muchos idiomas.
Este instrumento, al centrarse en las propias opiniones de los individuos sobre su bienestar, proporciona una nueva perspectiva sobre la vida.
Su consistencia interna es (α = 0.925).
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6 semanas
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Inventario multidimensional de fatiga
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Inventario Multidimensional de Fatiga (MFI-20) es una herramienta válida para la evaluación de la fatiga.
MFI-20, que abarca fatiga general, fatiga física, fatiga mental, actividad reducida y motivación reducida, se ha utilizado ampliamente en pacientes con síndrome de fatiga crónica.
La consistencia interna del MFI-20 es (alfa de Cronbach = 0,89).
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6 semanas
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Índice de Masa Corporal
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El índice de masa corporal (IMC) es una herramienta de medición basada en la altura y el peso de una persona, y permite clasificar a los individuos en categorías como obesos o con sobrepeso.
El índice de masa corporal (IMC) es una de las formas de medir la obesidad en la población.
El índice de masa corporal (IMC) puede calcularse mediante operaciones matemáticas donde se utilizan los valores de altura y peso para estimar el estado de salud de una persona.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Norman RJ, Dewailly D, Legro RS, Hickey TE. Polycystic ovary syndrome. Lancet. 2007 Aug 25;370(9588):685-97. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61345-2.
- Barber TM, Franks S. Obesity and polycystic ovary syndrome. Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Oct;95(4):531-541. doi: 10.1111/cen.14421. Epub 2021 Jan 31.
- Motta AB. The role of obesity in the development of polycystic ovary syndrome. Curr Pharm Des. 2012;18(17):2482-91. doi: 10.2174/13816128112092482.
- Merkin SS, Phy JL, Sites CK, Yang D. Environmental determinants of polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2016 Jul;106(1):16-24. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.05.011. Epub 2016 May 27.
- Lujan ME, Chizen DR, Pierson RA. Diagnostic criteria for polycystic ovary syndrome: pitfalls and controversies. J Obstet Gynaecol Can. 2008 Aug;30(8):671-679. doi: 10.1016/S1701-2163(16)32915-2.
- Hashemipour M, Amini M, Iranpour R, Sadri GH, Javaheri N, Haghighi S, Hovsepian S, Javadi AA, Nematbakhsh M, Sattari G. Prevalence of congenital hypothyroidism in Isfahan, Iran: results of a survey on 20,000 neonates. Horm Res. 2004;62(2):79-83. doi: 10.1159/000079392. Epub 2004 Jun 24.
- Liu J, Wu Q, Hao Y, Jiao M, Wang X, Jiang S, Han L. Measuring the global disease burden of polycystic ovary syndrome in 194 countries: Global Burden of Disease Study 2017. Hum Reprod. 2021 Mar 18;36(4):1108-1119. doi: 10.1093/humrep/deaa371.
- Bremer AA. Polycystic ovary syndrome in the pediatric population. Metab Syndr Relat Disord. 2010 Oct;8(5):375-94. doi: 10.1089/met.2010.0039.
- Singh S, Pal N, Shubham S, Sarma DK, Verma V, Marotta F, Kumar M. Polycystic Ovary Syndrome: Etiology, Current Management, and Future Therapeutics. J Clin Med. 2023 Feb 11;12(4):1454. doi: 10.3390/jcm12041454.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Syeda Iram Shahzadi
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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