Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Senobi-oefeningen & Aerobe Oefeningen bij Polycysteus Ovarium Syndroom (CESAEBMIFQPCOS)

28 december 2025 bijgewerkt door: Wajeeha Zia, Riphah International University

Gecombineerde Effecten van Senobi Oefeningen & Aerobische Oefeningen op Body Mass Index, Vermoeidheid en Kwaliteit van Leven bij Polycysteus Ovarium Syndroom.

Een van de meest voorkomende aandoeningen van het endocriene systeem bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd is het polycysteus ovarium syndroom (PCOS), ook bekend als hyperandrogene anovulatie (HA) of het Stein-Leventhal syndroom. Deze chronische en heterogene aandoening manifesteert zich als menstruatiestoornissen, onvruchtbaarheid, hirsutisme, acne en obesitas. Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn en zal worden uitgevoerd in het Qasim Sandhu medisch complex, het Iiffat Anwar medisch complex en het OMC Ziekenhuis Lahore. De gegevens zullen 10 maanden na goedkeuring van de synopsis worden verzameld. De totale behandelingsduur zal 6 weken bedragen. Er zal gebruik worden gemaakt van een niet-waarschijnlijkheidsconvenience steekproeftechniek en 32 deelnemers zullen na randomisatie volgens de selectiecriteria worden geworven voor de studie. De proefpersonen zullen worden verdeeld in twee groepen, met 16 deelnemers in elke groep. Groep A (experimentele groep) zal senobi-oefeningen en aerobe oefeningen krijgen, 3 dagen per week gedurende 6 weken, en Groep B (controlegroep) zal aerobe oefeningen krijgen, 3 dagen per week gedurende 6 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de meest voorkomende aandoeningen van het endocriene systeem die vrouwen in de vruchtbare leeftijd treft, is het polycysteus ovariumsyndroom (PCOS), ook bekend als hyperandrogene anovulatie (HA) of het Stein-Leventhal-syndroom. Deze chronische en heterogene aandoening manifesteert zich als menstruatiestoornissen, onvruchtbaarheid, hirsutisme, acne en obesitas. Het wordt meestal pas gediagnosticeerd wanneer complicaties ontstaan die de kwaliteit van leven van een patiënt aanzienlijk verminderen (bijvoorbeeld haaruitval, alopecia, acne en problemen gerelateerd aan onvruchtbaarheid). De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) schat dat PCOS in 2012 wereldwijd 116 miljoen vrouwen trof. Hoewel PCOS op elke leeftijd kan voorkomen, beginnend met de menarche, worden de meeste gevallen vastgesteld tussen de leeftijd van 20 en 30 jaar. Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) is een belangrijke en veel voorkomende obesitas-gerelateerde comorbiditeit die zich ontwikkelt bij meisjes en vrouwen die genetisch vatbaar zijn voor de ontwikkeling ervan. Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn en zal worden uitgevoerd in het Qasim Sandhu Medisch Complex, het Iiffat Anwar Medisch Complex en het OMC Ziekenhuis Lahore. Gegevens zullen 10 maanden na goedkeuring van de synopsis worden verzameld. De totale behandelingsduur zal 6 weken zijn. Er zal gebruik worden gemaakt van een niet-waarschijnlijkheidsgemakssteekproeftechniek en 32 deelnemers zullen na randomisatie volgens de selectiecriteria worden gerekruteerd voor de studie. De proefpersonen zullen worden verdeeld in twee groepen, met 16 deelnemers in elke groep. Groep A (experimentele groep) zal senobi-oefeningen en aerobe oefeningen krijgen, 3 dagen per week gedurende 6 weken, en Groep B (controlegroep) zal aerobe oefeningen krijgen, 3 dagen per week gedurende 6 weken. Voedingsadvies en diepe ademhaling gedurende 5 minuten zullen worden gebruikt als basale behandeling. De instrumenten die zullen worden gebruikt zijn een BMI-calculator voor obesitas, de WHQOL-BREF-vragenlijst voor kwaliteit van leven en de multidimensionale vermoeidheidsinventaris (MFI)-vragenlijst om vermoeidheid te beoordelen. Na gegevensverzameling zullen de gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 25.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Riphah International University, Lahore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen tussen de leeftijd van 18 tot 35 jaar gediagnosticeerd met PCOS Menstruatiestoornis > 3 maanden BMI van 29-35 kg/m² Ongehuwd en gehuwd met multipara

Exclusiecriteria:

  • Vrouwen met andere oorzaken van menstruatiestoornissen (eierstokkanker) Bekende cardiovasculaire problemen (hartritmestoornissen) Ongecontroleerde hypertensie of lage bloeddruk Aanwezigheid van neurologische aandoeningen (epilepsie, autisme) Orthopedische aandoeningen (reumatoïde artritis, osteoporose) Cardiopulmonale aandoeningen (CVD, COPD) Musculoskeletale letsels (fractuur, peesruptuur) Anti-obesitas medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A (experimentele groep)
De deelnemers in groep A zullen interventionele behandeling (senobi-oefeningen) ontvangen, 3 dagen per week gedurende 6 weken als een begeleid oefenprogramma, en daarnaast zullen zij aerobe oefeningen op de loopband ontvangen met een helling van 10% en een snelheid van 5 mph gedurende 20 minuten per sessie, met 5 minuten opwarming en 5 minuten cooling down, in totaal 30 minuten per sessie, 5 sessies per week gedurende 6 weken. Baselinebehandeling voor beide groepen zal bestaan uit diepe ademhalingsoefeningen - 5 herhalingen/3 seconden inademen, 6 seconden uitademen/1 set. Zelf-rekkingsoefeningen voor biceps en triceps - 5 herhalingen/5 seconden vasthouden/1 set en wandelen op 3 wisselende dagen per week gedurende 6 weken als een thuisoefenprogramma.
Ander: Senobi-oefeningen met aerobics oefeningen
De deelnemers in groep A zullen interventionele behandeling ontvangen (senobi-oefeningen), 3 dagen per week gedurende 6 weken als een begeleid oefenprogramma, en daarnaast zullen zij aerobe oefeningen op de loopband krijgen met een helling van 10% en een snelheid van 5 mph gedurende 20 minuten per sessie, met 5 minuten warming-up en 5 minuten cooling-down, in totaal 30 minuten per sessie, 5 sessies per week gedurende 6 weken. De basisbehandeling voor beide groepen zal diepe ademhalingsoefeningen zijn - 5 herhalingen/3 seconden inademen 6 seconden uitademen/1 set. Zelfrekkingsoefeningen voor biceps en triceps - 5 herhalingen/5 seconden vasthouden/1 set en wandelen op 3 alternatieve dagen per week gedurende 6 weken als een thuisoefenprogramma.
Experimenteel: Groep B (controlegroep)
De deelnemers in groep B zullen aerobe oefeningen op de loopband (fig. 2) ontvangen met een helling van 10% en een snelheid van 5 mph gedurende 20 minuten per sessie, met 5 minuten opwarming en 5 minuten cooling down, in totaal 30 minuten per sessie, 5 sessies per week gedurende 6 weken. De proefpersonen zullen worden beoordeeld bij aanvang en na 6 weken. De post-interventiebeoordeling zal worden afgenomen en de resultaten zullen worden geïnterpreteerd. De basisbehandeling voor beide groepen zal diepe ademhalingsoefeningen zijn - 5 herhalingen/3 seconden inademen 6 seconden uitademen/1 set. Zelf-rekkingsoefeningen voor biceps en triceps - 5 herhalingen/5 seconden vasthouden/1 set en wandelen op 3 alternerende dagen per week gedurende 6 weken als een thuisoefenprogramma.
Ander: aerobe oefeningen
De deelnemers in groep B zullen aerobe oefeningen op de loopband krijgen met een helling van 10% en een snelheid van 5 mph gedurende 20 minuten per sessie, met 5 minuten warming-up en 5 minuten cooling-down, in totaal 30 minuten per sessie, 5 sessies per week gedurende 6 weken. De proefpersonen zullen worden beoordeeld bij aanvang en na 6 weken. De post-interventiebeoordeling zal worden uitgevoerd en de resultaten zullen worden geïnterpreteerd. De basisbehandeling voor beide groepen zal diepe ademhalingsoefeningen zijn - 5 herhalingen/3 seconden inademen, 6 seconden uitademen/1 set. Zelf-rekoefeningen voor biceps en triceps - 5 herhalingen/5 seconden vasthouden/1 set en wandelen op 3 alternatieve dagen per week gedurende 6 weken als een thuistrainingsprogramma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WHQOL-BREF Vragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
De WHOQOL-BREF-vragenlijst is een betrouwbaar instrument om de kwaliteit van leven te meten. De QOL-BREF (WHOQOLBREF)-vragenlijst omvat veel subjectieve aspecten van de kwaliteit van leven. Deze vragenlijst is een van de bekendste instrumenten die zijn ontwikkeld voor cross-culturele vergelijkingen van de kwaliteit van leven en is beschikbaar in veel talen. Dit instrument biedt, door zich te richten op de eigen opvattingen van individuen over hun welzijn, een nieuw perspectief op het leven. De interne consistentie is (α = 0,925).
6 weken
Multidimensionele vermoeidheidsinventaris
Tijdsspanne: 6 weken
De Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) is een valide instrument voor de beoordeling van vermoeidheid. MFI-20, dat algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, mentale vermoeidheid, verminderde activiteit en verminderde motivatie omvat, is veel gebruikt bij patiënten met het chronisch vermoeidheidssyndroom. De interne consistentie van MFI-20 is (Cronbach's alpha = 0.89).
6 weken
Body Mass Index
Tijdsspanne: 6 weken
Body mass index (BMI) is een meetinstrument gebaseerd op de lengte en het gewicht van een persoon, en maakt het mogelijk individuen in categorieën zoals obees of overgewicht in te delen. Body mass index (BMI) is een van de manieren om obesitas in de populatie te meten. Body mass index (BMI) kan worden berekend via wiskundige bewerkingen waarbij lengte- en gewichtswaarden worden gebruikt om de gezondheidsstatus van een persoon te schatten.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Syeda Iram Shahzadi

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren