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Effets de l'Exercice Senobi & des Exercices Aérobiques dans le Syndrome des Ovaires Polykystiques (CESAEBMIFQPCOS)

28 décembre 2025 mis à jour par: Wajeeha Zia, Riphah International University

Effets Combinés de l'Exercice Senobi et des Exercices Aérobies sur l'Indice de Masse Corporelle, la Fatigue et la Qualité de Vie dans le Syndrome des Ovaires Polykystiques.

L'un des troubles endocriniens les plus fréquents affectant les femmes en âge de procréer est le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), également connu sous le nom d'anovulation hyperandrogénique (HA) ou syndrome de Stein-Leventhal. Ce trouble chronique et hétérogène se manifeste par une dysfonction menstruelle, une infertilité, de l'hirsutisme, de l'acné et de l'obésité. Cette étude sera un essai contrôlé randomisé et sera menée au complexe médical Qasim Sandhu, au complexe médical Iiffat Anwar et à l'hôpital OMC de Lahore. Les données seront collectées 10 mois après l'approbation du synopsis. La durée totale du traitement sera de 6 semaines. Une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste sera utilisée et 32 participants seront recrutés dans l'étude après randomisation selon les critères de sélection. Les sujets seront divisés en deux groupes, avec 16 participants dans chaque groupe. Le groupe A (groupe expérimental) recevra des exercices de senobi et des exercices aérobiques, 3 jours par semaine pendant 6 semaines, et le groupe B (groupe témoin) recevra des exercices aérobiques, 3 jours par semaine pendant 6 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'une des affections les plus courantes du système endocrinien touchant les femmes en âge de procréer est le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), également connu sous le nom d'anovulation hyperandrogénique (HA) ou syndrome de Stein-Leventhal.
Ce trouble chronique et hétérogène se manifeste par une dysfonction menstruelle, l'infertilité, l'hirsutisme, l'acné et l'obésité.
Il n'est généralement diagnostiqué que lorsque des complications se développent, réduisant significativement la qualité de vie d'une patiente (par exemple, la perte de cheveux, l'alopécie, l'acné et les problèmes liés à l'infertilité).
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) estime qu'en 2012, le SOPK touchait 116 millions de femmes dans le monde.
Bien que le SOPK puisse survenir à tout âge, dès la ménarche, la majorité des cas sont identifiés entre 20 et 30 ans.
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est une comorbidité importante et très répandue liée à l'obésité qui se développe chez les filles et les femmes génétiquement prédisposées à son apparition.
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé et sera menée au complexe médical Qasim Sandhu, au complexe médical Iiffat Anwar et à l'hôpital OMC de Lahore.
Les données seront collectées 10 mois après l'approbation du synopsis.
La durée totale du traitement sera de 6 semaines.
Une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste sera utilisée et 32 participants seront recrutés dans l'étude après randomisation selon les critères de sélection.
Les sujets seront divisés en deux groupes, 16 participants dans chaque groupe.
Le groupe A (groupe expérimental) recevra des exercices senobi et des exercices aérobiques, 3 jours/semaine pendant 6 semaines, et le groupe B (groupe témoin) recevra des exercices aérobiques, 3 jours/semaine pendant 6 semaines.
Le conseil nutritionnel et la respiration profonde pendant 5 minutes seront utilisés comme traitement de base.
Les outils utilisés seront le calculateur d'IMC pour l'obésité, le questionnaire WHQOL-BREF pour la qualité de vie et le questionnaire d'inventaire de fatigue multidimensionnelle (MFI) pour évaluer la fatigue.
Après la collecte des données, celles-ci seront analysées à l'aide de SPSS version 25.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Riphah International University, Lahore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes âgées de 18 à 35 ans diagnostiquées avec un SOPK Trouble menstruel > 3 mois IMC de 29-35 kg/m² Célibataires et mariées multipares

Critères d'exclusion :

  • Femmes avec d'autres causes de troubles menstruels (cancer de l'ovaire) Problèmes cardiovasculaires connus (arythmies cardiaques) Hypertension ou hypotension non contrôlée Présence de maladie neurologique (épilepsie, autisme) Maladie orthopédique (polyarthrite rhumatoïde, ostéoporose) Maladie cardiopulmonaire (MCV, BPCO) Blessures musculosquelettiques (fracture, rupture tendineuse) Médicaments anti-obésité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A (groupe expérimental)
Les participants du groupe A recevront un traitement interventionnel (exercices senobi), 3 jours par semaine pendant 6 semaines dans le cadre d'un programme d'exercices supervisé, ainsi que des exercices aérobiques sur tapis roulant avec une inclinaison de 10 % et une vitesse de 5 mph pendant 20 minutes par séance, avec 5 minutes d'échauffement et 5 minutes de retour au calme pour un total de 30 minutes par séance, 5 séances par semaine pendant 6 semaines. Le traitement de base pour les deux groupes sera l'exercice de respiration profonde - 5 répétitions/3 secondes d'inspiration 6 secondes d'expiration/1 série. L'exercice d'auto-étirement pour les biceps et triceps - 5 répétitions/5 secondes de maintien/1 série et la marche pendant 3 jours alternés par semaine pendant 6 semaines dans le cadre d'un programme d'exercices à domicile.
Autre: Exercices Senobi avec exercices d'aérobic
Les participants du groupe A recevront un traitement interventionnel (exercices senobi), 3 jours par semaine pendant 6 semaines dans le cadre d'un programme d'exercices supervisé, ainsi que des exercices aérobiques sur tapis roulant avec une inclinaison de 10 % et une vitesse de 5 mph pendant 20 minutes par séance, avec 5 minutes d'échauffement et 5 minutes de récupération, pour un total de 30 minutes par séance, 5 séances par semaine pendant 6 semaines. Le traitement de base pour les deux groupes sera l'exercice de respiration profonde - 5 répétitions/3 secondes d'inspiration 6 secondes d'expiration/1 série. L'exercice d'auto-étirement pour les biceps et triceps - 5 répétitions/5 secondes de maintien/1 série et la marche 3 jours alternés par semaine pendant 6 semaines dans le cadre d'un programme d'exercices à domicile.
Expérimental: Groupe B (groupe témoin)
Les participants du groupe B effectueront des exercices aérobiques sur tapis roulant (fig. 2) avec une inclinaison de 10 % et une vitesse de 5 mph pendant 20 minutes par séance, avec 5 minutes d'échauffement et 5 minutes de retour au calme, pour une durée totale de 30 minutes par séance, à raison de 5 séances par semaine pendant 6 semaines. Les sujets seront évalués au départ et après 6 semaines. L'évaluation post-intervention sera réalisée et les résultats seront interprétés. Le traitement de base pour les deux groupes consistera en des exercices de respiration profonde - 5 répétitions / 3 secondes d'inspiration et 6 secondes d'expiration / 1 série. Des exercices d'autostretching pour les biceps et les triceps - 5 répétitions / maintien de 5 secondes / 1 série, ainsi que la marche 3 jours alternés par semaine pendant 6 semaines, constitueront un programme d'exercices à domicile.
Autre: exercices aérobiques
Les participants du groupe B effectueront des exercices aérobiques sur tapis roulant avec une inclinaison de 10 % et une vitesse de 5 mph pendant 20 minutes par séance, avec 5 minutes d'échauffement et 5 minutes de récupération, soit un total de 30 minutes par séance, 5 séances par semaine pendant 6 semaines. Les sujets seront évalués au départ et après 6 semaines. L'évaluation post-intervention sera réalisée et les résultats seront interprétés. Le traitement de base pour les deux groupes sera l'exercice de respiration profonde - 5 répétitions / 3 secondes d'inspiration, 6 secondes d'expiration / 1 série. L'exercice d'auto-étirement pour les biceps et triceps - 5 répétitions / 5 secondes de maintien / 1 série et la marche 3 jours alternés par semaine pendant 6 semaines constitueront un programme d'exercices à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire WHQOL-BREF
Délai: 6 semaines
Le questionnaire WHOQOL-BREF est un instrument fiable pour mesurer la qualité de vie. Le questionnaire QOL-BREF (WHOQOLBREF) qui capture de nombreux aspects subjectifs de la QV. Ce questionnaire est l'un des instruments les plus connus qui a été développé pour des comparaisons interculturelles de la QV et est disponible dans de nombreuses langues. Cet instrument, en se concentrant sur les propres opinions des individus concernant leur bien-être, offre une nouvelle perspective sur la vie. Sa cohérence interne est (α = 0,925).
6 semaines
Inventaire multidimensionnel de la fatigue
Délai: 6 semaines
Le Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) est un outil valide pour l'évaluation de la fatigue. Le MFI-20 couvrant la fatigue générale, la fatigue physique, la fatigue mentale, l'activité réduite et la motivation réduite a été largement utilisé chez les patients atteints du syndrome de fatigue chronique. La cohérence interne du MFI-20 est (alpha de Cronbach = 0,89).
6 semaines
Indice de Masse Corporelle
Délai: 6 semaines
L'indice de masse corporelle (IMC) est un outil de mesure basé sur la taille et le poids d'une personne, qui permet de classer les individus dans des catégories telles que obèse ou en surpoids. L'indice de masse corporelle (IMC) est l'un des moyens de mesurer l'obésité dans la population. L'indice de masse corporelle (IMC) peut être calculé par des opérations mathématiques où les valeurs de taille et de poids sont utilisées pour estimer l'état de santé d'une personne.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2025

Première publication (Réel)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Syeda Iram Shahzadi

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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