Effekter af Senobi-øvelser & Aerobe Øvelser ved Polycystisk Ovarsyndrom (CESAEBMIFQPCOS)
28. december 2025 opdateret af: Wajeeha Zia, Riphah International University
Kombinerede effekter af Senobi-træning & aerobe øvelser på kropsmasseindeks, træthed og livskvalitet ved polycystisk ovariesyndrom.
En af de mest udbredte endokrine systemtilstande, der påvirker kvinder i den fødedygtige alder, er polycystisk ovariesyndrom (PCOS), også kendt som hyperandrogen anovulation (HA) eller Stein-Leventhal syndrom.
Denne kroniske og heterogene sygdom manifesterer sig som menstruationsdysfunktion, infertilitet, hirsutisme, acne og overvægt.
Denne undersøgelse vil være en randomiseret kontrolleret forsøg og vil blive udført i Qasim Sandhu Medical Complex, Iiffat Anwar Medical Complex og OMC Hospital Lahore.
Data vil blive indsamlet 10 måneder efter godkendelse af synopsis.
Den samlede behandlingsvarighed vil være 6 uger.
Ikke-sandsynlighedsbetinget bekvemmelighedsprøveudtagningsteknik vil blive anvendt, og 32 deltagere vil blive rekrutteret til undersøgelsen efter randomisering i henhold til udvælgelseskriterierne.
Deltagerne vil blive opdelt i to grupper, 16 deltagere i hver gruppe.
Gruppe A (eksperimentel gruppe) vil modtage senobi-øvelser og aerobiske øvelser, 3 dage/uge i 6 uger, og Gruppe B (kontrollgruppe) vil modtage aerobiske øvelser, 3 dage/uge i 6 uger.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En af de mest udbredte endokrine sygdomme, der påvirker kvinder i den reproduktive alder, er polycystisk ovariesyndrom (PCOS), også kendt som hyperandrogen anovulation (HA) eller Stein-Leventhal syndrom.
Denne kroniske og heterogene lidelse manifesterer sig som menstruationsdysfunktion, infertilitet, hirsutisme, acne og fedme.
Det diagnosticeres normalt først, når der udvikles komplikationer, der signifikant reducerer patientens livskvalitet (f.eks. hårtab, alopeci, acne og infertilitetsrelaterede problemer).
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) estimerer, at PCOS i 2012 påvirkede 116 millioner kvinder globalt.
Selvom PCOS kan forekomme i enhver alder, begyndende med menarche, identificeres de fleste tilfælde mellem 20 og 30 års alderen.
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en vigtig og meget udbredt fedmerelateret komorbiditet, der udvikler sig hos piger og kvinder, der er genetisk disponerede for dens udvikling.
Denne undersøgelse vil være en randomiseret kontrolleret undersøgelse og vil blive gennemført i Qasim Sandhu medicinske kompleks, Iiffat Anwar Medicinsk Kompleks og OMC Hospital Lahore.
Data vil blive indsamlet 10 måneder efter godkendelse af synopsis.
Den samlede behandlingsvarighed vil være 6 uger.
Ikke-sandsynlighedsbekvemmelighedsprøveteknik vil blive anvendt, og 32 deltagere vil blive rekrutteret til undersøgelsen efter randomisering i henhold til udvælgelseskriterierne.
Deltagerne vil blive opdelt i to grupper, 16 deltagere i hver gruppe.
Gruppe A (eksperimentel gruppe) vil modtage senobi-øvelser og aerobe øvelser, 3 dage/uge i 6 uger, og Gruppe B (kontrollgruppe) vil modtage aerobe øvelser, 3 dage/uge i 6 uger.
Ernæringsmæssig rådgivning og dyb vejrtrækning i 5 minutter vil blive anvendt som baselinebehandling.
De værktøjer, der vil blive anvendt, er BMI-beregner for fedme, WHQOL-BREF-spørgeskema for livskvalitet og multidimensional fatigue inventory (MFI)-spørgeskema for at vurdere træthed.
Efter dataindsamling vil data blive analyseret ved hjælp af SPSS version 25.
Denne kroniske og heterogene lidelse manifesterer sig som menstruationsdysfunktion, infertilitet, hirsutisme, acne og fedme.
Det diagnosticeres normalt først, når der udvikles komplikationer, der signifikant reducerer patientens livskvalitet (f.eks. hårtab, alopeci, acne og infertilitetsrelaterede problemer).
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) estimerer, at PCOS i 2012 påvirkede 116 millioner kvinder globalt.
Selvom PCOS kan forekomme i enhver alder, begyndende med menarche, identificeres de fleste tilfælde mellem 20 og 30 års alderen.
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en vigtig og meget udbredt fedmerelateret komorbiditet, der udvikler sig hos piger og kvinder, der er genetisk disponerede for dens udvikling.
Denne undersøgelse vil være en randomiseret kontrolleret undersøgelse og vil blive gennemført i Qasim Sandhu medicinske kompleks, Iiffat Anwar Medicinsk Kompleks og OMC Hospital Lahore.
Data vil blive indsamlet 10 måneder efter godkendelse af synopsis.
Den samlede behandlingsvarighed vil være 6 uger.
Ikke-sandsynlighedsbekvemmelighedsprøveteknik vil blive anvendt, og 32 deltagere vil blive rekrutteret til undersøgelsen efter randomisering i henhold til udvælgelseskriterierne.
Deltagerne vil blive opdelt i to grupper, 16 deltagere i hver gruppe.
Gruppe A (eksperimentel gruppe) vil modtage senobi-øvelser og aerobe øvelser, 3 dage/uge i 6 uger, og Gruppe B (kontrollgruppe) vil modtage aerobe øvelser, 3 dage/uge i 6 uger.
Ernæringsmæssig rådgivning og dyb vejrtrækning i 5 minutter vil blive anvendt som baselinebehandling.
De værktøjer, der vil blive anvendt, er BMI-beregner for fedme, WHQOL-BREF-spørgeskema for livskvalitet og multidimensional fatigue inventory (MFI)-spørgeskema for at vurdere træthed.
Efter dataindsamling vil data blive analyseret ved hjælp af SPSS version 25.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Riphah International University, Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder mellem 18 og 35 år diagnosticeret med PCOS Menstruationsforstyrrelse > 3 måneder BMI på 29-35 kg/m² Ugifte og gifte med multipare
Eksklusionskriterier:
- Kvinder med andre årsager til menstruationsforstyrrelser (æggestokkræft) Kendte kardiovaskulære problemer (hjertearytmier) Ukontrolleret forhøjet blodtryk eller lavt blodtryk Tilstedeværelse af neurologisk sygdom (epilepsi, autisme) Ortopædisk sygdom (gigt, knogleskørhed) Kardiopulmonal sygdom (hjerte-kar-sygdom, KOL) Muskuloskeletale skader (brud, senerytning) Anti-fedme medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A (eksperimentel gruppe)
Deltagerne i gruppe A vil modtage interventionel behandling (senobi-øvelser), 3 dage om ugen i 6 uger som et overvåget træningsprogram, samt de vil modtage aerobe øvelser på løbebånd med 10% stigning og 5 mph hastighed i 20 minutter pr. session med 5 minutters opvarmning og 5 minutters afkøling i alt 30 minutter pr. session, 5 sessioner om ugen i 6 uger.
Baseline-behandling for begge grupper vil være dyb vejrtrækningsøvelse - 5 gentagelser/3 sekunders indånding 6 sekunders udånding/1 sæt.
Selvstrækøvelser for biceps og triceps - 5 gentagelser/5 sekunders hold/1 sæt og gåtur 3 skiftevis dage om ugen i 6 uger som et hjemmetræningsprogram.
|
Deltagerne i gruppe A vil modtage interventionel behandling (senobi-øvelser), 3 dage om ugen i 6 uger som et overvåget træningsprogram, samt de vil modtage aerobe øvelser på løbebånd med 10% hældning og 5 mph hastighed i 20 minutter pr. session med 5 minutters opvarmning og 5 minutters afslapning i alt 30 minutter pr. session, 5 sessioner om ugen i 6 uger.
Baseline-behandling for begge grupper vil være dyb vejrtrækningsøvelse - 5 gentagelser/3 sekunders indånding 6 sekunders udånding/1 sæt.
Selvstrækøvelser for biceps og triceps - 5 gentagelser/5 sekunders hold/1 sæt og gåtur 3 skiftende dage om ugen i 6 uger som et hjemmetræningsprogram.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B (kontrolgruppe)
Deltagerne i gruppe B vil modtage aerobe øvelser på løbebånd (fig. 2) med en stigning på 10 % og en hastighed på 5 mph i 20 minutter pr. session med 5 minutters opvarmning og 5 minutters afslapning, i alt 30 minutter pr. session, 5 sessioner om ugen i 6 uger.
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og efter 6 uger.
Den postinterventionelle vurdering vil blive foretaget, og resultaterne vil blive fortolket.
Baseline-behandling for begge grupper vil være dyb vejrtrækningsøvelse - 5 gentagelser/3 sekunders indånding 6 sekunders udånding/1 sæt.
Selvstrækningsøvelse for biceps og triceps - 5 gentagelser/5 sekunders hold/1 sæt og gang i 3 skiftende dage om ugen i 6 uger som et hjemmeøvelsesprogram.
|
Deltagerne i gruppe B vil modtage aerob træning på løbebånd med 10% stigning og 5 mph hastighed i 20 minutter pr. session med 5 minutters opvarmning og 5 minutters nedvarmning i alt 30 minutter pr. session, 5 sessioner om ugen i 6 uger.
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og efter 6 uger. Den post-interventionelle vurdering vil blive foretaget, og resultaterne vil blive fortolket. Baseline-behandling for begge grupper vil være dyb vejrtrækningsøvelse - 5 gentagelser/3 sekunders indånding 6 sekunders udånding/1 sæt. Selvstrækøvelser for biceps og triceps - 5 gentagelser/5 sekunders hold/1 sæt og gang i 3 alternerende dage om ugen i 6 uger som et hjemmetræningsprogram. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WHQOL-BREF Spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
|
WHOQOL-BREF-spørgeskemaet er et pålideligt instrument til at måle livskvalitet.
QOL-BREF (WHOQOLBREF)-spørgeskemaet, som fanger mange subjektive aspekter af livskvalitet.
Dette spørgeskema er et af de mest kendte instrumenter, der er udviklet til tværkulturelle sammenligninger af livskvalitet og er tilgængeligt på mange sprog.
Dette instrument, ved at fokusere på individers egne opfattelser af deres velvære, giver et nyt perspektiv på livet.
Dets interne konsistens er (α = 0.925).
|
6 uger
|
|
Multidimensionel træthedsinventar
Tidsramme: 6 uger
|
Den multidimensionelle træthedsinventar (MFI-20) er et validt værktøj til vurdering af træthed.
MFI-20, der dækker generel træthed, fysisk træthed, mental træthed, nedsat aktivitet og nedsat motivation, er blevet bredt brugt hos patienter med kronisk træthedssyndrom.
Den interne konsistens for MFI-20 er (Cronbachs alfa = 0,89).
|
6 uger
|
|
Kropsmasseindeks
Tidsramme: 6 uger
|
Body mass index (BMI) er et måleværktøj baseret på en persons højde og vægt, og gør det muligt at klassificere individer i kategorier som f.eks. overvægtige eller overvægtige.
Body mass index (BMI) er en af måderne at måle fedme i befolkningen.
Body mass index (BMI) kan beregnes via matematiske operationer, hvor højde- og vægtværdier bruges til at estimere en persons sundhedsstatus.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Norman RJ, Dewailly D, Legro RS, Hickey TE. Polycystic ovary syndrome. Lancet. 2007 Aug 25;370(9588):685-97. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61345-2.
- Barber TM, Franks S. Obesity and polycystic ovary syndrome. Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Oct;95(4):531-541. doi: 10.1111/cen.14421. Epub 2021 Jan 31.
- Motta AB. The role of obesity in the development of polycystic ovary syndrome. Curr Pharm Des. 2012;18(17):2482-91. doi: 10.2174/13816128112092482.
- Merkin SS, Phy JL, Sites CK, Yang D. Environmental determinants of polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2016 Jul;106(1):16-24. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.05.011. Epub 2016 May 27.
- Lujan ME, Chizen DR, Pierson RA. Diagnostic criteria for polycystic ovary syndrome: pitfalls and controversies. J Obstet Gynaecol Can. 2008 Aug;30(8):671-679. doi: 10.1016/S1701-2163(16)32915-2.
- Hashemipour M, Amini M, Iranpour R, Sadri GH, Javaheri N, Haghighi S, Hovsepian S, Javadi AA, Nematbakhsh M, Sattari G. Prevalence of congenital hypothyroidism in Isfahan, Iran: results of a survey on 20,000 neonates. Horm Res. 2004;62(2):79-83. doi: 10.1159/000079392. Epub 2004 Jun 24.
- Liu J, Wu Q, Hao Y, Jiao M, Wang X, Jiang S, Han L. Measuring the global disease burden of polycystic ovary syndrome in 194 countries: Global Burden of Disease Study 2017. Hum Reprod. 2021 Mar 18;36(4):1108-1119. doi: 10.1093/humrep/deaa371.
- Bremer AA. Polycystic ovary syndrome in the pediatric population. Metab Syndr Relat Disord. 2010 Oct;8(5):375-94. doi: 10.1089/met.2010.0039.
- Singh S, Pal N, Shubham S, Sarma DK, Verma V, Marotta F, Kumar M. Polycystic Ovary Syndrome: Etiology, Current Management, and Future Therapeutics. J Clin Med. 2023 Feb 11;12(4):1454. doi: 10.3390/jcm12041454.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2025
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Syeda Iram Shahzadi
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .