- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07328048
Senobi-harjoitteen ja aerobisten harjoitusten vaikutukset polykystisessa ovaario-oireyhtymässä (CESAEBMIFQPCOS)
sunnuntai 28. joulukuuta 2025 päivittänyt: Wajeeha Zia, Riphah International University
Senobi-liikunnallisten harjoitusten ja aerobisten harjoitusten yhteisvaikutukset painoindeksiin, väsymykseen ja elämänlaatuun polykystisessä ovaariotautioireyhtymässä.
Yksi yleisimmistä endokriinijärjestelmän sairauksista, jotka vaikuttavat lisääntymisikäisiin naisiin, on munasarjojen polykystinen oireyhtymä (PCOS), joka tunnetaan myös hyperandrogenisena anovulaationa (HA) tai Stein-Leventhalin oireyhtymänä.
Tämä krooninen ja heterogeeninen sairaus ilmenee kuukautishäiriöinä, hedelmättömyytenä, karvoituksena (hirsutismina), aknena ja lihavuutena.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe ja sitä suoritetaan Qasim Sandhun lääketieteellisessä kompleksissa, Iiffat Anwarin lääketieteellisessä kompleksissa ja OMC-sairaalassa Lahore.
Tiedot kerätään 10 kuukautta synopsin hyväksymisen jälkeen.
Hoidon kokonaiskesto on 6 viikkoa.
Käytetään ei-todennäköisyysperusteista mukavuusotantatekniikkaa ja tutkimukseen rekrytoidaan 32 osallistujaa satunnaistamisen jälkeen valintakriteerien mukaisesti.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, 16 osallistujaa kumpaankin ryhmään.
Ryhmä A (kokeellinen ryhmä) suorittaa senobi-harjoituksia ja aerobisia harjoituksia 3 päivää viikossa 6 viikon ajan ja ryhmä B (kontrolliryhmä) suorittaa aerobisia harjoituksia 3 päivää viikossa 6 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi yleisimmistä endokriinisen järjestelmän sairauksista, jotka vaikuttavat lisääntymisikäisiin naisiin, on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS), joka tunnetaan myös nimellä hyperandrogeninen anovulaatio (HA) tai Stein-Leventhal-oireyhtymä.
Tämä krooninen ja heterogeeninen sairaus ilmenee kuukautishäiriöinä, hedelmättömyytenä, karvoituksen liiallisena kasvuna, aknena ja lihavuutena.
Sitä diagnosoidaan yleensä vasta, kun kehittyy komplikaatioita, jotka vähentävät merkittävästi potilaan elämänlaatua (esim. hiustenlähtö, kaljuuntuminen, akne ja hedelmättömyyteen liittyvät ongelmat).
Maailman terveysjärjestön (WHO) arvion mukaan PCOS vaikutti vuonna 2012 maailmanlaajuisesti 116 miljoonaan naiseen.
Vaikka PCOS voi esiintyä missä tahansa iässä alkaen ensimmäisistä kuukautisista, suurin osa tapauksista tunnistetaan 20–30-vuotiaiden välillä.
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on tärkeä ja erittäin yleinen lihavuuteen liittyvä komorbiditeetti, joka kehittyy tytöillä ja naisilla, joilla on geneettinen taipumus sen kehittymiseen.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, ja se toteutetaan Qasim Sandhun sairaalassa, Iiffat Anwarin sairaalassa ja OMC-sairaalassa Lahoressa.
Tiedot kerätään 10 kuukautta synopsisin hyväksymisen jälkeen.
Hoidon kokonaiskesto on 6 viikkoa.
Tutkimuksessa käytetään ei-todennäköisyysperusteista mukavuusotanta-tekniikkaa, ja 32 osallistujaa valitaan tutkimukseen satunnaistamisen jälkeen valintakriteerien mukaisesti.
Koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään, 16 osallistujaa kummassakin ryhmässä.
Ryhmä A (kokeellinen ryhmä) suorittaa senobi-liikkeitä ja aerobisia harjoituksia 3 päivää/viikko 6 viikon ajan, ja ryhmä B (kontrolliryhmä) suorittaa aerobisia harjoituksia 3 päivää/viikko 6 viikon ajan.
Ravitsemusneuvontaa ja 5 minuutin syvää hengitystä käytetään perushoitona.
Käytettävät työkalut ovat BMI-laskuri lihavuuden mittaamiseen, WHQOL-BREF-kysely elämänlaadun arviointiin ja moniulotteinen väsymyslomake (MFI) väsymyksen arviointiin.
Tietojen keräämisen jälkeen tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS-versiota 25.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Riphah International University, Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naiset 18–35-vuotiaat, joilla on todettu PCOS Kuukautishäiriö > 3 kuukautta BMI 29–35 kg/m² Naimattomat ja naimisissa olevat monisynnyttäjät
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on muita kuukautishäiriön syitä (munasarjasyöpä) Tunnetut sydän- ja verisuoniongelmat (sydämen rytmihäiriöt) Hallitsematon korkea verenpaine tai matala verenpaine Hermostosairauden esiintyminen (epilepsia, autismi) Ortopedinen sairaus (reumaattinen nivelrikko, osteoporoosi) Sydän- ja keuhkosairaus (CVD, COPD) Liikunta- ja tukielinsairaudet (murtuma, jännekatkos) Lihavuuslääkkeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (kokeellinen ryhmä)
Ryhmän A osallistujat saavat interventiohoitoa (senobi-harjoituksia) 3 päivää viikossa 6 viikon ajan ohjatun harjoitusohjelman osana, sekä he suorittavat aerobisia harjoituksia juoksumatolla 10 % kaltevuudella ja 5 mph nopeudella 20 minuuttia istuntoa kohden, mukaan lukien 5 minuutin lämmittely ja 5 minuutin jäähdytys yhteensä 30 minuutin istunnoksi, 5 istuntoa viikossa 6 viikon ajan.
Molempien ryhmien perushoito on syvähengitysharjoitus - 5 toistoa / 3 sekuntia sisäänhengitys 6 sekuntia uloshengitys / 1 sarja.
Omavetoiset venyttelyharjoitukset hauikselle ja ojennuskäytävälle - 5 toistoa / 5 sekuntia pitoa / 1 sarja ja kävely 3 vuoropäivää viikossa 6 viikon ajan kotona suoritettavan harjoitusohjelman osana.
|
Ryhmän A osallistujat saavat interventiohoitoa (senobi-liikkeitä) 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan ohjatun harjoitusohjelman puitteissa, sekä aerobisia harjoituksia juoksumatolla 10 % kaltevuudella ja 5 mph nopeudella 20 minuuttia kerrallaan, mukaan lukien 5 minuutin lämmittely ja 5 minuutin jäähdytys, yhteensä 30 minuuttia kerrallaan, 5 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Molempien ryhmien perushoito on syvähengitysharjoitus - 5 toistoa / 3 sekuntia sisäänhengitys 6 sekuntia uloshengitys / 1 sarja.
Bicepsin ja tricepsin omavetojumpat - 5 toistoa / 5 sekuntia pitoaika / 1 sarja ja kävely 3 vuoropäivänä viikossa 6 viikon ajan kotiharjoitusohjelmana.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (kontrolliryhmä)
Ryhmän B osallistujat suorittavat aerobisia harjoitteita juoksumatolla (kuva 2) 10 % kaltevuudella ja 5 mph nopeudella 20 minuuttia per istunto, mukaan lukien 5 minuutin lämmittely ja 5 minuutin jäähdytys, yhteensä 30 minuuttia per istunto. Harjoituksia on 5 istuntoa viikossa 6 viikon ajan.
Koehenkilöitä arvioidaan alussa ja 6 viikon jälkeen.
Intervention jälkeinen arviointi suoritetaan ja tulokset tulkitaan.
Molempien ryhmien perushoito on syvään hengitysharjoitus - 5 toistoa/3 sekuntia sisäänhengitys 6 sekuntia uloshengitys/1 sarja.
Biceps- ja tricepslihasten itsesuoritettava venyttelyharjoitus - 5 toistoa/5 sekuntia pitoaika/1 sarja ja kävely 3 vuoropäivää viikossa 6 viikon ajan kotiharjoitusohjelmana.
|
Ryhmän B osallistujat suorittavat aerobisia harjoituksia juoksumatolla 10 % kaltevuudella ja 5 mph nopeudella 20 minuuttia per istunto, mukaan lukien 5 minuutin lämmittely ja 5 minuutin jäähdytys, yhteensä 30 minuuttia per istunto, 5 istuntoa viikossa 6 viikon ajan.
Osallistujia arvioidaan alkuarvioinnissa ja 6 viikon jälkeen.
Intervention jälkeinen arviointi suoritetaan ja tulokset tulkitaan.
Molempien ryhmien perushoito on syvään hengittämiseen perustuva harjoitus - 5 toistoa / 3 sekunnin sisäänhengitys 6 sekunnin uloshengitys / 1 sarja.
Itsestään venyttelyharjoitus hauikselle ja ojennukselle - 5 toistoa / 5 sekunnin pito / 1 sarja sekä kävely 3 päivää viikossa vuoroviikoin 6 viikon ajan kotiharjoitusohjelmana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WHQOL-BREF-kyselylomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
WHOQOL-BREF-kysely on luotettava työkalu elämänlaadun mittaamiseen.
QOL-BREF (WHOQOLBREF) -kysely, joka mittaa monia subjektiivisia elämänlaadun näkökohtia.
Tämä kysely on yksi tunnetuimmista työkaluista, jotka on kehitetty elämänlaadun kulttuurienvälisiin vertailuihin, ja se on saatavilla monilla kielillä.
Tämä työkalu, keskittyen yksilöiden omiin näkemyksiin hyvinvoinnistaan, tarjoaa uuden näkökulman elämään.
Sen sisäinen johdonmukaisuus on (α = 0,925).
|
6 viikkoa
|
|
Monidimensionaalinen väsymysinventaario
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Monidimensionaalinen väsymysinventaario (MFI-20) on pätevä työkalu väsymyksen arviointiin.
MFI-20, joka kattaa yleisen väsymyksen, fyysisen väsymyksen, henkisen väsymyksen, vähentyneen toiminnan ja vähentyneen motivaation, on laajalti käytetty kroonista väsymysoireyhtymää sairastavilla potilailla.
MFI-20:n sisäinen johdonmukaisuus on (Cronbachin alfa = 0,89).
|
6 viikkoa
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Painoindeksi (BMI) on mittari, joka perustuu henkilön pituuteen ja painoon, ja mahdollistaa yksilöiden luokittelun kategorioihin kuten lihava tai ylipainoinen.
Painoindeksi (BMI) on yksi tavoista mitata väestön lihavuutta.
Painoindeksi (BMI) voidaan laskea matemaattisilla operaatioilla, joissa käytetään pituus- ja painoarvoja arvioimaan henkilön terveydentilaa.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Norman RJ, Dewailly D, Legro RS, Hickey TE. Polycystic ovary syndrome. Lancet. 2007 Aug 25;370(9588):685-97. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61345-2.
- Barber TM, Franks S. Obesity and polycystic ovary syndrome. Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Oct;95(4):531-541. doi: 10.1111/cen.14421. Epub 2021 Jan 31.
- Motta AB. The role of obesity in the development of polycystic ovary syndrome. Curr Pharm Des. 2012;18(17):2482-91. doi: 10.2174/13816128112092482.
- Merkin SS, Phy JL, Sites CK, Yang D. Environmental determinants of polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2016 Jul;106(1):16-24. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.05.011. Epub 2016 May 27.
- Lujan ME, Chizen DR, Pierson RA. Diagnostic criteria for polycystic ovary syndrome: pitfalls and controversies. J Obstet Gynaecol Can. 2008 Aug;30(8):671-679. doi: 10.1016/S1701-2163(16)32915-2.
- Hashemipour M, Amini M, Iranpour R, Sadri GH, Javaheri N, Haghighi S, Hovsepian S, Javadi AA, Nematbakhsh M, Sattari G. Prevalence of congenital hypothyroidism in Isfahan, Iran: results of a survey on 20,000 neonates. Horm Res. 2004;62(2):79-83. doi: 10.1159/000079392. Epub 2004 Jun 24.
- Liu J, Wu Q, Hao Y, Jiao M, Wang X, Jiang S, Han L. Measuring the global disease burden of polycystic ovary syndrome in 194 countries: Global Burden of Disease Study 2017. Hum Reprod. 2021 Mar 18;36(4):1108-1119. doi: 10.1093/humrep/deaa371.
- Bremer AA. Polycystic ovary syndrome in the pediatric population. Metab Syndr Relat Disord. 2010 Oct;8(5):375-94. doi: 10.1089/met.2010.0039.
- Singh S, Pal N, Shubham S, Sarma DK, Verma V, Marotta F, Kumar M. Polycystic Ovary Syndrome: Etiology, Current Management, and Future Therapeutics. J Clin Med. 2023 Feb 11;12(4):1454. doi: 10.3390/jcm12041454.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Syeda Iram Shahzadi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .