- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07328048
Wpływ Ćwiczeń Senobi i Ćwiczeń Aerobowych na Zespół Policystycznych Jajników (CESAEBMIFQPCOS)
28 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Wajeeha Zia, Riphah International University
Połączone efekty ćwiczeń Senobi i ćwiczeń aerobowych na wskaźnik masy ciała, zmęczenie i jakość życia w zespole policystycznych jajników.
Jednym z najczęstszych schorzeń układu dokrewnego dotykających kobiety w wieku rozrodczym jest zespół policystycznych jajników (PCOS), znany również jako hiperandrogenna bezowulacyjność (HA) lub zespół Stein-Leventhala.
To przewlekłe i heterogeniczne zaburzenie objawia się jako dysfunkcja miesiączkowania, niepłodność, hirsutyzm, trądzik i otyłość.
Badanie to będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym i będzie prowadzone w Qasim Sandhu medical complex, Iiffat Anwar Medical Complex oraz OMC Hospital Lahore.
Dane będą zbierane 10 miesięcy po zatwierdzeniu synopsis.
Całkowity czas leczenia wyniesie 6 tygodni.
Zostanie zastosowana technika nielosowego doboru próby (convenience sampling) i 32 uczestników zostanie zrekrutowanych do badania po randomizacji zgodnie z kryteriami wyboru.
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, po 16 osób w każdej grupie.
Grupa A (grupa eksperymentalna) będzie wykonywać ćwiczenia senobi i ćwiczenia aerobowe, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni, a Grupa B (grupa kontrolna) będzie wykonywać ćwiczenia aerobowe, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jednym z najpowszechniejszych schorzeń układu dokrewnego dotykających kobiety w wieku rozrodczym jest zespół policystycznych jajników (PCOS), znany również jako hiperandrogenna bezowulacja (HA) lub zespół Stein-Leventhala.
To przewlekłe i heterogenne zaburzenie objawia się jako dysfunkcja miesiączkowania, niepłodność, hirsutyzm, trądzik i otyłość.
Zwykle diagnozuje się je dopiero wtedy, gdy rozwijają się powikłania, które znacząco obniżają jakość życia pacjentki (np. wypadanie włosów, łysienie, trądzik i problemy związane z niepłodnością).
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) szacuje, że w 2012 roku PCOS dotknął 116 milionów kobiet na całym świecie.
Chociaż PCOS może wystąpić w każdym wieku, począwszy od menarche, większość przypadków jest identyfikowana między 20 a 30 rokiem życia.
Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest ważną i bardzo powszechną chorobą współistniejącą związaną z otyłością, która rozwija się u dziewcząt i kobiet genetycznie predysponowanych do jej rozwoju.
To badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym i będzie prowadzone w Qasim Sandhu medical complex, Iiffat Anwar Medical Complex i OMC Hospital Lahore.
Dane będą zbierane 10 miesięcy po zatwierdzeniu synopisu.
Całkowity czas leczenia wyniesie 6 tygodni.
Zostanie zastosowana technika nielosowego doboru próby z wygody i 32 uczestników zostanie zrekrutowanych do badania po randomizacji zgodnie z kryteriami selekcji.
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, po 16 osób w każdej grupie.
Grupa A (grupa eksperymentalna) będzie wykonywać ćwiczenia senobi i ćwiczenia aerobowe, 3 dni/tydzień przez 6 tygodni, a Grupa B (grupa kontrolna) będzie wykonywać ćwiczenia aerobowe, 3 dni/tydzień przez 6 tygodni.
Poradnictwo żywieniowe i głębokie oddychanie przez 5 minut będą stosowane jako leczenie podstawowe.
Narzędzia, które zostaną użyte, to Kalkulator BMI do oceny otyłości, Kwestionariusz WHQOL-BREF do oceny jakości życia i wielowymiarowy inwentarz zmęczenia (MFI) do oceny zmęczenia.
Po zebraniu danych dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS w wersji 25.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Riphah International University, Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku od 18 do 35 lat z rozpoznanym zespołem policystycznych jajników (PCOS) Zaburzenia miesiączkowania > 3 miesiące BMI 29-35kg/m² Niezamężne i zamężne wieloródki
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety z innymi przyczynami zaburzeń miesiączkowania (rak jajnika) Znane problemy sercowo-naczyniowe (arytmie serca) Niekontrolowane nadciśnienie lub niskie ciśnienie krwi Obecność choroby neurologicznej (padaczka, autyzm) Choroba ortopedyczna (reumatoidalne zapalenie stawów, osteoporoza) Choroba sercowo-płucna (CVD, POChP) Urazy układu mięśniowo-szkieletowego (złamanie, zerwanie ścięgna) Leki przeciw otyłości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (grupa eksperymentalna)
Uczestnicy grupy A otrzymają leczenie interwencyjne (ćwiczenia senobi), 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni jako nadzorowany program ćwiczeń, a także będą wykonywać ćwiczenia aerobowe na bieżni z nachyleniem 10% i prędkością 5 mph przez 20 minut na sesję z 5-minutową rozgrzewką i 5-minutowym schłodzeniem, co daje łącznie 30 minut na sesję, 5 sesji w tygodniu przez 6 tygodni.
Leczenie podstawowe dla obu grup będzie obejmować ćwiczenia głębokiego oddychania - 5 powtórzeń/3 sekundy wdechu, 6 sekund wydechu/1 seria.
Samodzielne ćwiczenia rozciągające na biceps i triceps - 5 powtórzeń/5 sekund przytrzymania/1 seria oraz spacery przez 3 naprzemienne dni w tygodniu przez 6 tygodni jako domowy program ćwiczeń.
|
Uczestnicy w grupie A będą otrzymywać leczenie interwencyjne (ćwiczenia senobi), 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni jako nadzorowany program ćwiczeń, a także będą otrzymywać ćwiczenia aerobowe na bieżni o nachyleniu 10% i prędkości 5 mil na godzinę przez 20 minut na sesję z 5-minutową rozgrzewką i 5-minutowym schłodzeniem, co daje łącznie 30 minut na sesję, 5 sesji w tygodniu przez 6 tygodni.
Leczenie podstawowe dla obu grup będzie obejmować ćwiczenia głębokiego oddychania - 5 powtórzeń/3 sekundy wdechu, 6 sekund wydechu/1 seria.
Ćwiczenia samodzielnego rozciągania bicepsów i tricepsów - 5 powtórzeń/5 sekund przytrzymania/1 seria oraz chodzenie przez 3 naprzemienne dni w tygodniu przez 6 tygodni jako domowy program ćwiczeń.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B (grupa kontrolna)
Uczestnicy w grupie B będą wykonywać ćwiczenia aerobowe na bieżni (rys. 2) z nachyleniem 10% i prędkością 5 mph przez 20 minut na sesję, z 5-minutową rozgrzewką i 5-minutowym schłodzeniem, co daje łącznie 30 minut na sesję, 5 sesji w tygodniu przez 6 tygodni.
Badani będą oceniani na początku i po 6 tygodniach.
Po zakończeniu interwencji przeprowadzona zostanie ocena, a wyniki zostaną zinterpretowane.
Podstawowe leczenie dla obu grup będzie obejmowało ćwiczenia głębokiego oddychania - 5 powtórzeń/3 sekundy wdechu, 6 sekund wydechu/1 seria.
Samodzielne ćwiczenia rozciągające na biceps i triceps - 5 powtórzeń/trzymanie przez 5 sekund/1 seria oraz chodzenie przez 3 naprzemienne dni w tygodniu przez 6 tygodni jako program ćwiczeń domowych.
|
Uczestnicy grupy B będą wykonywać ćwiczenia aerobowe na bieżni z nachyleniem 10% i prędkością 5 mph przez 20 minut na sesję, z 5 minutami rozgrzewki i 5 minutami schładzania, co łącznie daje 30 minut na sesję, 5 sesji w tygodniu przez 6 tygodni.
Osoby badane będą oceniane na początku i po 6 tygodniach.
Po interwencji zostanie przeprowadzona ocena, a wyniki zostaną zinterpretowane.
Podstawowe leczenie dla obu grup będzie obejmowało ćwiczenia głębokiego oddychania – 5 powtórzeń/3 sekundy wdechu, 6 sekund wydechu/1 seria.
Ćwiczenia samodzielnego rozciągania bicepsów i tricepsów – 5 powtórzeń/5 sekund przytrzymania/1 seria oraz chodzenie przez 3 naprzemienne dni w tygodniu przez 6 tygodni jako program ćwiczeń domowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz WHQOL-BREF
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz WHOQOL-BREF to wiarygodne narzędzie do pomiaru jakości życia.
Kwestionariusz QOL-BREF (WHOQOLBREF) obejmuje wiele subiektywnych aspektów QOL.
Ten kwestionariusz jest jednym z najbardziej znanych instrumentów opracowanych do porównań międzykulturowych QOL i jest dostępny w wielu językach.
To narzędzie, koncentrując się na własnych poglądach jednostek na temat ich dobrostanu, zapewnia nową perspektywę na życie.
Jego wewnętrzna spójność wynosi (α = 0,925).
|
6 tygodni
|
|
Wielowymiarowy inwentarz zmęczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI-20) jest wiarygodnym narzędziem do oceny zmęczenia.
MFI-20 obejmujący zmęczenie ogólne, fizyczne, psychiczne, zmniejszoną aktywność i motywację był szeroko stosowany u pacjentów z zespołem przewlekłego zmęczenia.
Spójność wewnętrzna MFI-20 wynosi (alfa Cronbacha = 0,89).
|
6 tygodni
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) to narzędzie pomiarowe oparte na wzroście i wadze osoby, które pozwala na klasyfikację jednostek w kategorie takie jak otyłość lub nadwaga.
Wskaźnik masy ciała (BMI) jest jednym ze sposobów pomiaru otyłości w populacji.
Wskaźnik masy ciała (BMI) można obliczyć za pomocą operacji matematycznych, w których wartości wzrostu i wagi są używane do oceny stanu zdrowia osoby.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Norman RJ, Dewailly D, Legro RS, Hickey TE. Polycystic ovary syndrome. Lancet. 2007 Aug 25;370(9588):685-97. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61345-2.
- Barber TM, Franks S. Obesity and polycystic ovary syndrome. Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Oct;95(4):531-541. doi: 10.1111/cen.14421. Epub 2021 Jan 31.
- Motta AB. The role of obesity in the development of polycystic ovary syndrome. Curr Pharm Des. 2012;18(17):2482-91. doi: 10.2174/13816128112092482.
- Merkin SS, Phy JL, Sites CK, Yang D. Environmental determinants of polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2016 Jul;106(1):16-24. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.05.011. Epub 2016 May 27.
- Lujan ME, Chizen DR, Pierson RA. Diagnostic criteria for polycystic ovary syndrome: pitfalls and controversies. J Obstet Gynaecol Can. 2008 Aug;30(8):671-679. doi: 10.1016/S1701-2163(16)32915-2.
- Hashemipour M, Amini M, Iranpour R, Sadri GH, Javaheri N, Haghighi S, Hovsepian S, Javadi AA, Nematbakhsh M, Sattari G. Prevalence of congenital hypothyroidism in Isfahan, Iran: results of a survey on 20,000 neonates. Horm Res. 2004;62(2):79-83. doi: 10.1159/000079392. Epub 2004 Jun 24.
- Liu J, Wu Q, Hao Y, Jiao M, Wang X, Jiang S, Han L. Measuring the global disease burden of polycystic ovary syndrome in 194 countries: Global Burden of Disease Study 2017. Hum Reprod. 2021 Mar 18;36(4):1108-1119. doi: 10.1093/humrep/deaa371.
- Bremer AA. Polycystic ovary syndrome in the pediatric population. Metab Syndr Relat Disord. 2010 Oct;8(5):375-94. doi: 10.1089/met.2010.0039.
- Singh S, Pal N, Shubham S, Sarma DK, Verma V, Marotta F, Kumar M. Polycystic Ovary Syndrome: Etiology, Current Management, and Future Therapeutics. J Clin Med. 2023 Feb 11;12(4):1454. doi: 10.3390/jcm12041454.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Syeda Iram Shahzadi
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kobiety z zespołem policystycznych jajników
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenia Senobi z ćwiczeniami aerobowymi
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt