- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07328048
Effekte von Senobi-Übungen & Aerobic-Übungen beim Polyzystischen Ovarialsyndrom (CESAEBMIFQPCOS)
28. Dezember 2025 aktualisiert von: Wajeeha Zia, Riphah International University
Kombinierte Effekte von Senobi-Übungen & aeroben Übungen auf den Body-Mass-Index, Fatigue und die Lebensqualität beim Polyzystischen Ovarialsyndrom.
Eine der häufigsten Erkrankungen des endokrinen Systems, die Frauen im gebärfähigen Alter betrifft, ist das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS), auch bekannt als hyperandrogene Anovulation (HA) oder Stein-Leventhal-Syndrom.
Diese chronische und heterogene Störung äußert sich in Menstruationsstörungen, Unfruchtbarkeit, Hirsutismus, Akne und Fettleibigkeit.
Diese Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein und im Qasim Sandhu Medical Complex, Iiffat Anwar Medical Complex und OMC Hospital Lahore durchgeführt.
Die Datenerhebung erfolgt 10 Monate nach Genehmigung des Synopses.
Die Gesamtdauer der Behandlung beträgt 6 Wochen.
Es wird eine Nicht-Wahrscheinlichkeits-Stichprobe (Convenience Sampling) verwendet, und 32 Teilnehmer werden nach Randomisierung gemäß den Auswahlkriterien in die Studie aufgenommen.
Die Probanden werden in zwei Gruppen eingeteilt, mit 16 Teilnehmern in jeder Gruppe.
Gruppe A (Versuchsgruppe) erhält Senobi-Übungen und aerobe Übungen, 3 Tage pro Woche für 6 Wochen, und Gruppe B (Kontrollgruppe) erhält aerobe Übungen, 3 Tage pro Woche für 6 Wochen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine der häufigsten Erkrankungen des endokrinen Systems, die Frauen im gebärfähigen Alter betrifft, ist das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS), auch bekannt als hyperandrogene Anovulation (HA) oder Stein-Leventhal-Syndrom.
Diese chronische und heterogene Störung äußert sich in Menstruationsstörungen, Unfruchtbarkeit, Hirsutismus, Akne und Fettleibigkeit.
Sie wird in der Regel erst diagnostiziert, wenn Komplikationen auftreten, die die Lebensqualität der Patientin erheblich beeinträchtigen (z. B. Haarausfall, Alopezie, Akne und Probleme im Zusammenhang mit Unfruchtbarkeit).
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) schätzt, dass PCOS im Jahr 2012 weltweit 116 Millionen Frauen betraf.
Obwohl PCOS in jedem Alter auftreten kann, beginnend mit der Menarche, werden die meisten Fälle im Alter zwischen 20 und 30 Jahren festgestellt.
Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine wichtige und weit verbreitete, mit Fettleibigkeit verbundene Begleiterkrankung, die sich bei Mädchen und Frauen entwickelt, die genetisch für ihre Entstehung prädisponiert sind.
Diese Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein und im Qasim Sandhu Medical Complex, Iiffat Anwar Medical Complex und OMC Hospital Lahore durchgeführt.
Die Daten werden 10 Monate nach Genehmigung des Exposés erhoben.
Die gesamte Behandlungsdauer beträgt 6 Wochen.
Es wird eine Nicht-Wahrscheinlichkeits-Stichprobe (Convenience Sampling) verwendet, und nach Randomisierung gemäß den Auswahlkriterien werden 32 Teilnehmer in die Studie aufgenommen.
Die Probanden werden in zwei Gruppen eingeteilt, mit jeweils 16 Teilnehmern.
Gruppe A (Versuchsgruppe) erhält Senobi-Übungen und aerobe Übungen, 3 Tage/Woche für 6 Wochen, und Gruppe B (Kontrollgruppe) erhält aerobe Übungen, 3 Tage/Woche für 6 Wochen.
Ernährungsberatung und tiefes Atmen für 5 Minuten werden als Basistherapie eingesetzt.
Die verwendeten Instrumente sind der BMI-Rechner für Fettleibigkeit, der WHQOL-BREF-Fragebogen für die Lebensqualität und der Multidimensional Fatigue Inventory (MFI)-Fragebogen zur Bewertung von Müdigkeit.
Nach der Datenerhebung werden die Daten mit SPSS Version 25 analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Riphah International University, Lahore
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18 bis 35 Jahren mit diagnostiziertem PCOS Menstruationsstörungen > 3 Monate BMI von 29-35 kg/m² Ledig und verheiratet mit Mehrgebärenden
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit anderen Ursachen für Menstruationsstörungen (Eierstockkrebs) Bekannte kardiovaskuläre Probleme (Herzrhythmusstörungen) Unkontrollierter Bluthochdruck oder niedriger Blutdruck Vorliegen neurologischer Erkrankungen (Epilepsie, Autismus) Orthopädische Erkrankungen (rheumatoide Arthritis, Osteoporose) Kardiopulmonale Erkrankungen (KHK, COPD) Muskuloskelettale Verletzungen (Fraktur, Sehnenriss) Anti-Adipositas-Medikamente
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A (Versuchsgruppe)
Die Teilnehmer in Gruppe A erhalten eine Interventionsbehandlung (Senobi-Übungen), 3 Tage pro Woche für 6 Wochen als überwachtes Trainingsprogramm, sowie aerobe Übungen auf dem Laufband mit 10% Steigung und 5 mph Geschwindigkeit für 20 Minuten pro Sitzung mit 5 Minuten Aufwärmen und 5 Minuten Abkühlen, insgesamt 30 Minuten pro Sitzung, 5 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen.
Die Basistherapie für beide Gruppen besteht aus Tiefenatmungsübungen - 5 Wiederholungen / 3 Sekunden Einatmen, 6 Sekunden Ausatmen / 1 Satz.
Selbstdehnungsübungen für Bizeps und Trizeps - 5 Wiederholungen / 5 Sekunden Halten / 1 Satz und Gehen an 3 alternierenden Tagen pro Woche für 6 Wochen als Heimtrainingsprogramm.
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Die Teilnehmer in Gruppe A erhalten eine Interventionsbehandlung (Senobi-Übungen), 3 Tage pro Woche für 6 Wochen als ein überwachtes Übungsprogramm, sowie aerobe Übungen auf dem Laufband mit 10 % Steigung und 8 km/h Geschwindigkeit für 20 Minuten pro Sitzung mit 5 Minuten Aufwärmen und 5 Minuten Abkühlen von insgesamt 30 Minuten pro Sitzung, 5 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen.
Die Basistherapie für beide Gruppen besteht aus Atemübungen - 5 Wiederholungen / 3 Sekunden Einatmen 6 Sekunden Ausatmen / 1 Satz.
Selbstdehnungsübungen für Bizeps und Trizeps - 5 Wiederholungen / 5 Sekunden Halten / 1 Satz und Gehen an 3 alternierenden Tagen pro Woche für 6 Wochen als Heimübungsprogramm.
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Experimental: Gruppe B (Kontrollgruppe)
Die Teilnehmer in Gruppe B erhalten aerobe Übungen auf dem Laufband (Abb. 2) mit einer Steigung von 10 % und einer Geschwindigkeit von 5 Meilen pro Stunde für 20 Minuten pro Sitzung, mit 5 Minuten Aufwärmen und 5 Minuten Abkühlen, insgesamt 30 Minuten pro Sitzung, 5 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen.
Die Probanden werden zu Beginn und nach 6 Wochen bewertet.
Die postinterventionelle Bewertung wird durchgeführt und die Ergebnisse werden interpretiert.
Die Basistherapie für beide Gruppen besteht aus Atemübungen - 5 Wiederholungen / 3 Sekunden Einatmen, 6 Sekunden Ausatmen / 1 Satz.
Selbstdehnungsübungen für Bizeps und Trizeps - 5 Wiederholungen / 5 Sekunden halten / 1 Satz und Gehen an 3 alternierenden Tagen pro Woche für 6 Wochen als Heimübungsprogramm.
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Die Teilnehmer der Gruppe B erhalten aerobe Übungen auf dem Laufband mit 10% Steigung und einer Geschwindigkeit von 5 mph für 20 Minuten pro Sitzung, mit 5 Minuten Aufwärmen und 5 Minuten Abkühlen, insgesamt 30 Minuten pro Sitzung, 5 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen.
Die Probanden werden zu Beginn und nach 6 Wochen beurteilt.
Die Nachuntersuchung wird durchgeführt und die Ergebnisse werden interpretiert.
Die Basistherapie für beide Gruppen besteht aus Atemübungen - 5 Wiederholungen / 3 Sekunden Einatmen, 6 Sekunden Ausatmen / 1 Satz.
Selbstdehnungsübungen für Bizeps und Trizeps - 5 Wiederholungen / 5 Sekunden halten / 1 Satz und Gehen an 3 alternierenden Tagen pro Woche für 6 Wochen als Heimübungsprogramm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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WHQOL-BREF-Fragebogen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der WHOQOL-BREF-Fragebogen ist ein zuverlässiges Instrument zur Messung der Lebensqualität.
Der QOL-BREF (WHOQOLBREF)-Fragebogen erfasst viele subjektive Aspekte der Lebensqualität.
Dieser Fragebogen ist eines der bekanntesten Instrumente, das für interkulturelle Vergleiche der Lebensqualität entwickelt wurde und in vielen Sprachen verfügbar ist.
Dieses Instrument bietet durch den Fokus auf die eigenen Ansichten der Personen über ihr Wohlbefinden eine neue Perspektive auf das Leben.
Seine interne Konsistenz beträgt (α = 0,925).
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6 Wochen
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Multidimensionaler Erschöpfungsfragebogen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Multidimensionale Fatigue-Fragebogen (MFI-20) ist ein valides Instrument zur Beurteilung von Fatigue.
MFI-20, das allgemeine Fatigue, körperliche Fatigue, mentale Fatigue, reduzierte Aktivität und reduzierte Motivation abdeckt, wurde bei Patienten mit chronischem Fatigue-Syndrom weit verbreitet eingesetzt.
Die interne Konsistenz des MFI-20 beträgt (Cronbachs Alpha = 0,89).
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6 Wochen
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Body Mass Index
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Body-Mass-Index (BMI) ist ein Messinstrument, das auf der Größe und dem Gewicht einer Person basiert und die Einteilung von Personen in Kategorien wie fettleibig oder übergewichtig ermöglicht.
Der Body-Mass-Index (BMI) ist eine der Methoden, um Fettleibigkeit in der Bevölkerung zu messen.
Der Body-Mass-Index (BMI) kann durch mathematische Operationen berechnet werden, bei denen Größen- und Gewichtswerte verwendet werden, um den Gesundheitszustand einer Person zu schätzen.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Norman RJ, Dewailly D, Legro RS, Hickey TE. Polycystic ovary syndrome. Lancet. 2007 Aug 25;370(9588):685-97. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61345-2.
- Barber TM, Franks S. Obesity and polycystic ovary syndrome. Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Oct;95(4):531-541. doi: 10.1111/cen.14421. Epub 2021 Jan 31.
- Motta AB. The role of obesity in the development of polycystic ovary syndrome. Curr Pharm Des. 2012;18(17):2482-91. doi: 10.2174/13816128112092482.
- Merkin SS, Phy JL, Sites CK, Yang D. Environmental determinants of polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2016 Jul;106(1):16-24. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.05.011. Epub 2016 May 27.
- Lujan ME, Chizen DR, Pierson RA. Diagnostic criteria for polycystic ovary syndrome: pitfalls and controversies. J Obstet Gynaecol Can. 2008 Aug;30(8):671-679. doi: 10.1016/S1701-2163(16)32915-2.
- Hashemipour M, Amini M, Iranpour R, Sadri GH, Javaheri N, Haghighi S, Hovsepian S, Javadi AA, Nematbakhsh M, Sattari G. Prevalence of congenital hypothyroidism in Isfahan, Iran: results of a survey on 20,000 neonates. Horm Res. 2004;62(2):79-83. doi: 10.1159/000079392. Epub 2004 Jun 24.
- Liu J, Wu Q, Hao Y, Jiao M, Wang X, Jiang S, Han L. Measuring the global disease burden of polycystic ovary syndrome in 194 countries: Global Burden of Disease Study 2017. Hum Reprod. 2021 Mar 18;36(4):1108-1119. doi: 10.1093/humrep/deaa371.
- Bremer AA. Polycystic ovary syndrome in the pediatric population. Metab Syndr Relat Disord. 2010 Oct;8(5):375-94. doi: 10.1089/met.2010.0039.
- Singh S, Pal N, Shubham S, Sarma DK, Verma V, Marotta F, Kumar M. Polycystic Ovary Syndrome: Etiology, Current Management, and Future Therapeutics. J Clin Med. 2023 Feb 11;12(4):1454. doi: 10.3390/jcm12041454.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Syeda Iram Shahzadi
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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