Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlivy cvičení Senobi a aerobních cvičení u syndromu polycystických ovarií (CESAEBMIFQPCOS)

28. prosince 2025 aktualizováno: Wajeeha Zia, Riphah International University

Kombinované účinky cvičení Senobi a aerobních cvičení na index tělesné hmotnosti, únavu a kvalitu života u syndromu polycystických ovarií.

Jedním z nejrozšířenějších onemocnění endokrinního systému postihujících ženy v reprodukčním věku je syndrom polycystických ovarií (PCOS), známý také jako hyperandrogenní anovulace (HA) nebo Stein-Leventhalův syndrom. Toto chronické a heterogenní onemocnění se projevuje menstruační dysfunkcí, neplodností, hirsutismem, akné a obezitou. Tato studie bude randomizovaná kontrolovaná studie a bude provedena v Qasim Sandhu medical complex, Iiffat Anwar Medical Complex a OMC Hospital Lahore. Data budou shromažďována 10 měsíců po schválení synopse. Celková doba léčby bude 6 týdnů. Bude použita technika výběru vzorku názorového (convenience) nepravděpodobnostního vzorkování a po randomizaci podle výběrových kritérií bude do studie zařazeno 32 účastnic. Subjekty budou rozděleny do dvou skupin, 16 účastnic v každé skupině. Skupina A (experimentální skupina) bude provádět senobi cvičení a aerobní cvičení, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů a skupina B (kontrolní skupina) bude provádět aerobní cvičení, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.

Přehled studie

Detailní popis

Jedním z nejčastějších onemocnění endokrinního systému postihujících ženy v reprodukčním věku je syndrom polycystických ovarií (PCOS), také známý jako hyperandrogenní anovulace (HA) nebo Stein-Leventhalův syndrom. Toto chronické a heterogenní onemocnění se projevuje jako menstruační dysfunkce, neplodnost, hirsutismus, akné a obezita. Obvykle je diagnostikováno až při rozvoji komplikací, které významně snižují kvalitu života pacientky (např. vypadávání vlasů, alopecie, akné a problémy související s neplodností). Světová zdravotnická organizace (WHO) odhaduje, že v roce 2012 PCOS postihl 116 milionů žen na celém světě. Ačkoli se PCOS může vyskytnout v jakémkoli věku, počínaje menarché, většina případů je identifikována mezi 20. a 30. rokem věku. Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je důležité a velmi časté komorbidní onemocnění související s obezitou, které se vyvíjí u dívek a žen s genetickou predispozicí k jeho rozvoji. Tato studie bude randomizovaná kontrolovaná studie a bude provedena v Qasim Sandhu medical complex, Iiffat Anwar Medical Complex a OMC Hospital Lahore. Data budou shromažďována 10 měsíců po schválení synopse. Celková doba léčby bude 6 týdnů. Bude použita technika výběru vzorků založená na pohodlí (non-probability convenience sampling) a do studie bude po randomizaci podle výběrových kritérií zařazeno 32 účastníků. Subjekty budou rozděleny do dvou skupin, každá skupina bude mít 16 účastníků. Skupina A (experimentální skupina) bude provádět senobi cvičení a aerobní cvičení, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů, a Skupina B (kontrolní skupina) bude provádět aerobní cvičení, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Jako základní léčba bude použita nutriční poradenství a hluboké dýchání po dobu 5 minut. Použité nástroje budou: BMI kalkulačka pro obezitu, dotazník WHQOL-BREF pro kvalitu života a multidimenzionální dotazník únavy (MFI) pro posouzení únavy. Po sběru dat budou data analyzována pomocí SPSS verze 25.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • Riphah International University, Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18 až 35 let s diagnózou PCOS Menstruační poruchy > 3 měsíce BMI 29-35 kg/m² Nezadané a vdané s vícečetnými porody

Kriteria pro vyloučení:

  • Ženy s jinými příčinami menstruačních poruch (rakovina vaječníků) Známé kardiovaskulární problémy (srdeční arytmie) Nekontrolovaná hypertenze nebo nízký krevní tlak Přítomnost neurologického onemocnění (epilepsie, autismus) Ortopedické onemocnění (revmatoidní artritida, osteoporóza) Kardiovaskulární a plicní onemocnění (KVO, CHOPN) Poranění pohybového aparátu (zlomenina, ruptura šlachy) Léky proti obezitě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A (experimentální skupina)
Účastníci ve skupině A budou podstupovat intervenční léčbu (senobi cvičení) 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů jako dozorovaný cvičební program, a také budou provádět aerobní cvičení na běžeckém pásu se sklonem 10 % a rychlostí 5 mph po dobu 20 minut na sezení s 5 minutami zahřátí a 5 minutami zklidnění, celkem 30 minut na sezení, 5 sezení týdně po dobu 6 týdnů. Základní léčba pro obě skupiny bude hluboké dýchací cvičení - 5 opakování/3 sekundy nádech 6 sekund výdech/1 série. Samostatné protahovací cvičení pro bicepsy a tricepsy - 5 opakování/5 sekund výdrž/1 série a chůze 3 alternativní dny v týdnu po dobu 6 týdnů jako domácí cvičební program.
Účastníci ve skupině A budou podstupovat intervenční léčbu (senobi cvičení), 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů jako řízený cvičební program, a také budou provádět aerobní cvičení na běžeckém pásu se sklonem 10 % a rychlostí 5 mph po dobu 20 minut na sezení s 5 minutami rozcvičení a 5 minutami závěrečného uvolnění, celkem 30 minut na sezení, 5 sezení týdně po dobu 6 týdnů. Základní léčba pro obě skupiny bude hluboké dechové cvičení - 5 opakování / 3 sekundy nádech 6 sekund výdech / 1 série. Samostatné protahovací cvičení pro bicepsy a tricepsy - 5 opakování / 5 sekund výdrž / 1 série a chůze 3 alternativní dny v týdnu po dobu 6 týdnů jako domácí cvičební program.
Experimentální: Skupina B (kontrolní skupina)
Účastníci ve skupině B budou provádět aerobní cvičení na běžeckém pásu (obr. 2) se sklonem 10 % a rychlostí 5 mph po dobu 20 minut na sezení s 5 minutami zahřátí a 5 minutami zklidnění, celkem 30 minut na sezení, 5 sezení týdně po dobu 6 týdnů. Subjekty budou hodnoceny na začátku a po 6 týdnech. Bude provedeno postintervenční hodnocení a výsledky budou interpretovány. Základní léčba pro obě skupiny bude cvičení hlubokého dýchání - 5 opakování / 3 sekundy nádech, 6 sekund výdech / 1 série. Samostatné protahovací cvičení pro bicepsy a tricepsy - 5 opakování / 5 sekund výdrž / 1 série a chůze 3 alternativní dny v týdnu po dobu 6 týdnů jako domácí cvičební program.
Účastníci ve skupině B budou provádět aerobní cvičení na běžeckém pásu se sklonem 10 % a rychlostí 5 mph po dobu 20 minut na sezení, s 5 minutami zahřátí a 5 minutami zklidnění, celkem 30 minut na sezení, 5 sezení týdně po dobu 6 týdnů. Subjekty budou hodnoceny na začátku a po 6 týdnech. Bude provedeno pointervenční hodnocení a výsledky budou interpretovány. Základní léčba pro obě skupiny bude hluboké dýchací cvičení – 5 opakování/3 sekundy nádech, 6 sekund výdech/1 série. Samostatné protahovací cvičení pro bicepsy a tricepsy – 5 opakování/5 sekund výdrž/1 série a chůze po 3 alternativní dny týdně po dobu 6 týdnů jako domácí cvičební program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník WHQOL-BREF
Časové okno: 6 týdnů
Dotazník WHOQOL-BREF je spolehlivým nástrojem pro měření kvality života. Dotazník QOL-BREF (WHOQOLBREF), který zachycuje mnoho subjektivních aspektů kvality života. Tento dotazník je jedním z nejznámějších nástrojů, které byly vyvinuty pro mezikulturní srovnání kvality života a je k dispozici v mnoha jazycích. Tento nástroj, který se zaměřuje na vlastní pohled jednotlivců na jejich blahobyt, poskytuje novou perspektivu na život. Jeho vnitřní konzistence je (α = 0,925).
6 týdnů
Multidimenzionální inventář únavy
Časové okno: 6 týdnů
Multidimenzionální inventář únavy (MFI-20) je platným nástrojem pro hodnocení únavy. MFI-20 zahrnující obecnou únavu, fyzickou únavu, duševní únavu, sníženou aktivitu a sníženou motivaci byl široce používán u pacientů se syndromem chronické únavy. Vnitřní konzistence MFI-20 je (Cronbachovo alfa = 0,89).
6 týdnů
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 týdnů
Index tělesné hmotnosti (BMI) je měřicí nástroj založený na výšce a váze osoby, který umožňuje klasifikaci jedinců do kategorií, jako jsou obezita nebo nadváha. Index tělesné hmotnosti (BMI) je jedním ze způsobů měření obezity v populaci. Index tělesné hmotnosti (BMI) lze vypočítat pomocí matematických operací, kde se hodnoty výšky a hmotnosti používají k odhadu zdravotního stavu osoby.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit