- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07328048
Efeitos do Exercício Senobi e Exercícios Aeróbicos na Síndrome do Ovário Poliquístico (CESAEBMIFQPCOS)
28 de dezembro de 2025 atualizado por: Wajeeha Zia, Riphah International University
Efeitos Combinados do Exercício Senobi e Exercícios Aeróbicos no Índice de Massa Corporal, Fadiga e Qualidade de Vida na Síndrome dos Ovários Poliquísticos.
Uma das condições mais prevalentes do sistema endócrino que afeta mulheres em idade reprodutiva é a síndrome do ovário poliquístico (SOP), também conhecida como anovulação hiperandrogénica (AH) ou síndrome de Stein-Leventhal.
Esta doença crónica e heterogénea manifesta-se como disfunção menstrual, infertilidade, hirsutismo, acne e obesidade.
Este estudo será um ensaio controlado randomizado e será realizado no complexo médico Qasim Sandhu, no complexo médico Iiffat Anwar e no hospital OMC Lahore.
Os dados serão recolhidos 10 meses após a aprovação da sinopse.
A duração total do tratamento será de 6 semanas.
Será utilizada uma técnica de amostragem de conveniência não probabilística e 32 participantes serão recrutados no estudo após randomização de acordo com os critérios de seleção.
Os sujeitos serão divididos em dois grupos, 16 participantes em cada grupo.
O Grupo A (grupo experimental) receberá exercícios senobi e exercícios aeróbicos, 3 dias por semana durante 6 semanas, e o Grupo B (grupo de controlo) receberá exercícios aeróbicos, 3 dias por semana durante 6 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma das condições mais prevalentes do sistema endócrino que afeta mulheres em idade reprodutiva é a síndrome do ovário poliquístico (SOP), também conhecida como anovulação hiperandrogênica (HA) ou síndrome de Stein-Leventhal.
Esta doença crónica e heterogénea manifesta-se como disfunção menstrual, infertilidade, hirsutismo, acne e obesidade.
Geralmente, só é diagnosticada quando surgem complicações que reduzem significativamente a qualidade de vida do paciente (por exemplo, queda de cabelo, alopecia, acne e problemas relacionados com a infertilidade).
A Organização Mundial da Saúde (OMS) estima que, em 2012, a SOP afetou 116 milhões de mulheres em todo o mundo.
Embora a SOP possa ocorrer em qualquer idade, começando com a menarca, a maioria dos casos é identificada entre os 20 e os 30 anos.
A síndrome do ovário poliquístico (SOP) é uma comorbidade importante e altamente prevalente relacionada com a obesidade que se desenvolve em raparigas e mulheres geneticamente predispostas ao seu desenvolvimento.
Este estudo será um ensaio controlado randomizado e será realizado no complexo médico Qasim Sandhu, no complexo médico Iiffat Anwar e no Hospital OMC de Lahore.
Os dados serão recolhidos 10 meses após a aprovação do sinopse.
A duração total do tratamento será de 6 semanas.
Será utilizada uma técnica de amostragem de conveniência não probabilística e 32 participantes serão recrutados no estudo após randomização de acordo com os critérios de seleção.
Os sujeitos serão divididos em dois grupos, com 16 participantes em cada grupo.
O Grupo A (grupo experimental) realizará exercícios senobi e exercícios aeróbicos, 3 dias por semana durante 6 semanas, e o Grupo B (grupo de controlo) realizará exercícios aeróbicos, 3 dias por semana durante 6 semanas.
O aconselhamento nutricional e a respiração profunda durante 5 minutos serão utilizados como tratamento de base.
As ferramentas que serão utilizadas são a Calculadora de IMC para obesidade, o Questionário WHQOL-BREF para a qualidade de vida e o questionário de inventário de fadiga multidimensional (MFI) para avaliar a fadiga.
Após a recolha de dados, os dados serão analisados utilizando o SPSS versão 25.
Esta doença crónica e heterogénea manifesta-se como disfunção menstrual, infertilidade, hirsutismo, acne e obesidade.
Geralmente, só é diagnosticada quando surgem complicações que reduzem significativamente a qualidade de vida do paciente (por exemplo, queda de cabelo, alopecia, acne e problemas relacionados com a infertilidade).
A Organização Mundial da Saúde (OMS) estima que, em 2012, a SOP afetou 116 milhões de mulheres em todo o mundo.
Embora a SOP possa ocorrer em qualquer idade, começando com a menarca, a maioria dos casos é identificada entre os 20 e os 30 anos.
A síndrome do ovário poliquístico (SOP) é uma comorbidade importante e altamente prevalente relacionada com a obesidade que se desenvolve em raparigas e mulheres geneticamente predispostas ao seu desenvolvimento.
Este estudo será um ensaio controlado randomizado e será realizado no complexo médico Qasim Sandhu, no complexo médico Iiffat Anwar e no Hospital OMC de Lahore.
Os dados serão recolhidos 10 meses após a aprovação do sinopse.
A duração total do tratamento será de 6 semanas.
Será utilizada uma técnica de amostragem de conveniência não probabilística e 32 participantes serão recrutados no estudo após randomização de acordo com os critérios de seleção.
Os sujeitos serão divididos em dois grupos, com 16 participantes em cada grupo.
O Grupo A (grupo experimental) realizará exercícios senobi e exercícios aeróbicos, 3 dias por semana durante 6 semanas, e o Grupo B (grupo de controlo) realizará exercícios aeróbicos, 3 dias por semana durante 6 semanas.
O aconselhamento nutricional e a respiração profunda durante 5 minutos serão utilizados como tratamento de base.
As ferramentas que serão utilizadas são a Calculadora de IMC para obesidade, o Questionário WHQOL-BREF para a qualidade de vida e o questionário de inventário de fadiga multidimensional (MFI) para avaliar a fadiga.
Após a recolha de dados, os dados serão analisados utilizando o SPSS versão 25.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Riphah International University, Lahore
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres entre os 18 e os 35 anos diagnosticadas com SOP Perturbação menstrual > 3 meses IMC de 29-35kg/m² Solteiras e casadas com multiparidade
Critérios de Exclusão:
- Mulheres com outras causas de perturbações menstruais (cancro do ovário) Problemas cardiovasculares conhecidos (arritmias cardíacas) Hipertensão não controlada ou tensão arterial baixa Presença de doença neurológica (epilepsia, autismo) Doença ortopédica (artrite reumatoide, osteoporose) Doença cardiopulmonar (DCV, DPOC) Lesões musculoesqueléticas (fratura, rutura de tendão) Medicamentos antiobesidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A (grupo experimental)
Os participantes do grupo A receberão tratamento interventivo (exercícios senobi), 3 dias por semana durante 6 semanas como um programa de exercícios supervisionado, bem como receberão exercícios aeróbicos na passadeira com inclinação de 10% e velocidade de 5 mph durante 20 minutos por sessão, com 5 minutos de aquecimento e 5 minutos de arrefecimento, totalizando 30 minutos por sessão, 5 sessões por semana durante 6 semanas.
O tratamento de base para ambos os grupos será exercícios de respiração profunda - 5 repetições/3 segundos de inspiração, 6 segundos de expiração/1 série.
Exercícios de auto-estiramento para bíceps e tríceps - 5 repetições/5 segundos de retenção/1 série e caminhada durante 3 dias alternados por semana durante 6 semanas como um programa de exercícios domiciliários.
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Os participantes do grupo A receberão tratamento de intervenção (exercícios senobi), 3 dias por semana durante 6 semanas como um programa de exercícios supervisionado, bem como receberão exercícios aeróbicos na passadeira com inclinação de 10% e velocidade de 5 mph durante 20 minutos por sessão, com 5 minutos de aquecimento e 5 minutos de arrefecimento, totalizando 30 minutos por sessão, 5 sessões por semana durante 6 semanas.
O tratamento de base para ambos os grupos será exercícios de respiração profunda - 5 repetições / 3 segundos de inspiração, 6 segundos de expiração / 1 série.
Exercícios de auto-estiramento para bíceps e tríceps - 5 repetições / 5 segundos de manutenção / 1 série e caminhada 3 dias alternados por semana durante 6 semanas como um programa de exercícios domiciliários.
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Experimental: Grupo B (grupo de controlo)
Os participantes do grupo B realizarão exercícios aeróbicos em passadeira (fig. 2) com inclinação de 10% e velocidade de 5 mph durante 20 minutos por sessão, com 5 minutos de aquecimento e 5 minutos de desaquecimento, totalizando 30 minutos por sessão, 5 sessões por semana durante 6 semanas.
Os sujeitos serão avaliados no início e após 6 semanas. A avaliação pós-intervenção será realizada e os resultados serão interpretados. O tratamento inicial para ambos os grupos consistirá em exercícios de respiração profunda - 5 repetições / 3 segundos de inspiração, 6 segundos de expiração / 1 série. Exercícios de autoalongamento para bíceps e tríceps - 5 repetições / 5 segundos de manutenção / 1 série e caminhada durante 3 dias alternados por semana durante 6 semanas, como programa de exercícios domiciliários. |
Os participantes do grupo B receberão exercícios aeróbicos em passadeira com inclinação de 10% e velocidade de 5 mph durante 20 minutos por sessão, com 5 minutos de aquecimento e 5 minutos de desaquecimento, totalizando 30 minutos por sessão, 5 sessões por semana durante 6 semanas.
Os sujeitos serão avaliados no início e após 6 semanas.
A avaliação pós-intervenção será realizada e os resultados serão interpretados.
O tratamento de base para ambos os grupos será exercício de respiração profunda - 5 repetições/3 segundos de inspiração e 6 segundos de expiração/1 série.
Exercício de auto-estiramento para bíceps e tríceps - 5 repetições/5 segundos de retenção/1 série e caminhada durante 3 dias alternados por semana durante 6 semanas como um programa de exercícios domiciliários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário WHQOL-BREF
Prazo: 6 semanas
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O questionário WHOQOL-BREF é um instrumento fiável para medir a qualidade de vida.
O questionário QOL-BREF (WHOQOLBREF) capta muitos aspetos subjetivos da QOL.
Este questionário é um dos instrumentos mais conhecidos que foi desenvolvido para comparações interculturais de QOL e está disponível em muitos idiomas.
Este instrumento, ao focar-se na visão dos indivíduos sobre o seu próprio bem-estar, proporciona uma nova perspetiva sobre a vida.
A sua consistência interna é (α = 0.925).
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6 semanas
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Inventário multidimensional de fadiga
Prazo: 6 semanas
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O Inventário Multidimensional de Fadiga (MFI-20) é uma ferramenta válida para avaliação da fadiga.
O MFI-20, que abrange fadiga geral, fadiga física, fadiga mental, atividade reduzida e motivação reduzida, tem sido amplamente utilizado em pacientes com síndrome de fadiga crónica.
A consistência interna do MFI-20 é (alfa de Cronbach = 0,89).
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6 semanas
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Índice de Massa Corporal
Prazo: 6 semanas
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O índice de massa corporal (IMC) é uma ferramenta de medição baseada na altura e peso de uma pessoa e permite a classificação dos indivíduos em categorias como obeso ou com excesso de peso.
O índice de massa corporal (IMC) é uma das formas de medir a obesidade na população.
O índice de massa corporal (IMC) pode ser calculado através de operações matemáticas em que os valores de altura e peso são utilizados para estimar o estado de saúde de uma pessoa.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Norman RJ, Dewailly D, Legro RS, Hickey TE. Polycystic ovary syndrome. Lancet. 2007 Aug 25;370(9588):685-97. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61345-2.
- Barber TM, Franks S. Obesity and polycystic ovary syndrome. Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Oct;95(4):531-541. doi: 10.1111/cen.14421. Epub 2021 Jan 31.
- Motta AB. The role of obesity in the development of polycystic ovary syndrome. Curr Pharm Des. 2012;18(17):2482-91. doi: 10.2174/13816128112092482.
- Merkin SS, Phy JL, Sites CK, Yang D. Environmental determinants of polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2016 Jul;106(1):16-24. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.05.011. Epub 2016 May 27.
- Lujan ME, Chizen DR, Pierson RA. Diagnostic criteria for polycystic ovary syndrome: pitfalls and controversies. J Obstet Gynaecol Can. 2008 Aug;30(8):671-679. doi: 10.1016/S1701-2163(16)32915-2.
- Hashemipour M, Amini M, Iranpour R, Sadri GH, Javaheri N, Haghighi S, Hovsepian S, Javadi AA, Nematbakhsh M, Sattari G. Prevalence of congenital hypothyroidism in Isfahan, Iran: results of a survey on 20,000 neonates. Horm Res. 2004;62(2):79-83. doi: 10.1159/000079392. Epub 2004 Jun 24.
- Liu J, Wu Q, Hao Y, Jiao M, Wang X, Jiang S, Han L. Measuring the global disease burden of polycystic ovary syndrome in 194 countries: Global Burden of Disease Study 2017. Hum Reprod. 2021 Mar 18;36(4):1108-1119. doi: 10.1093/humrep/deaa371.
- Bremer AA. Polycystic ovary syndrome in the pediatric population. Metab Syndr Relat Disord. 2010 Oct;8(5):375-94. doi: 10.1089/met.2010.0039.
- Singh S, Pal N, Shubham S, Sarma DK, Verma V, Marotta F, Kumar M. Polycystic Ovary Syndrome: Etiology, Current Management, and Future Therapeutics. J Clin Med. 2023 Feb 11;12(4):1454. doi: 10.3390/jcm12041454.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Syeda Iram Shahzadi
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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