Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Senobi-trening og aerob trening ved polycystisk ovariesyndrom (CESAEBMIFQPCOS)

28. desember 2025 oppdatert av: Wajeeha Zia, Riphah International University

Kombinerte effekter av Senobi-øvelser og aerobiske øvelser på kroppsmasseindeks, tretthet og livskvalitet ved polycystisk ovariesyndrom.

En av de mest utbredte endokrine systemtilstandene som rammer kvinner i fruktbar alder er polycystisk ovariesyndrom (PCOS), også kjent som hyperandrogen anovulasjon (HA) eller Stein-Leventhal-syndrom. Denne kroniske og heterogene lidelsen manifesterer seg som menstruasjonsdysfunksjon, infertilitet, hirsutisme, akne og fedme. Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie og vil bli gjennomført i Qasim Sandhu medisinske kompleks, Iiffat Anwar medisinske kompleks og OMC sykehus Lahore. Data vil bli samlet 10 måneder etter godkjenning av synopsis. Den totale behandlingsvarigheten vil være 6 uker. Ikke-sannsynlighetsmessig bekvemmelighetsutvalgsteknikk vil bli brukt og 32 deltakere vil bli rekruttert i studien etter randomisering i henhold til utvalgskriterier. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper, 16 deltakere i hver gruppe. Gruppe A (eksperimentell gruppe) vil motta senobi-øvelser og aerobiske øvelser, 3 dager/uke i 6 uker og Gruppe B (kontrollgruppe) vil motta aerobiske øvelser, 3 dager/uke i 6 uker.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En av de mest utbredte endokrine systemtilstandene som rammer kvinner i fruktbar alder er polycystisk ovariesyndrom (PCOS), også kjent som hyperandrogen anovulasjon (HA) eller Stein-Leventhal-syndrom. Denne kroniske og heterogene lidelsen manifesterer seg som menstruasjonsdysfunksjon, infertilitet, hirsutisme, akne og fedme. Det blir vanligvis bare diagnostisert når komplikasjoner utvikler seg som reduserer pasientens livskvalitet betydelig (f.eks., hårtap, alopecia, akne og infertilitetsrelaterte problemer). Verdens helseorganisasjon (WHO) estimerer at i 2012 rammet PCOS 116 millioner kvinner globalt. Selv om PCOS kan oppstå i alle aldre, med start ved menarche, blir flertallet av tilfeller identifisert mellom 20 og 30 års alder. Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en viktig og svært utbredt fedmerelatert komorbiditet som utvikler seg hos jenter og kvinner som er genetisk disponert for dens utvikling. Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie og vil bli gjennomført i Qasim Sandhu medisinske kompleks, Iiffat Anwar Medical Complex og OMC Hospital Lahore. Data vil bli samlet 10 måneder etter godkjenning av synopsis. Den totale behandlingsvarigheten vil være 6 uker. Ikke-sannsynlighetsbekvemmelighetsprøvetakingsteknikk vil bli brukt og 32 deltakere vil bli rekruttert i studien etter randomisering i henhold til utvalgskriterier. Forsøkspersonene vil bli delt i to grupper, 16 deltakere i hver gruppe. Gruppe A (eksperimentell gruppe) vil motta senobi-øvelser og aerobe øvelser, 3 dager/uke i 6 uker og Gruppe B (kontrollgruppe) vil motta aerobe øvelser, 3 dager/uke i 6 uker. Ernæringsrådgivning og dyp pust i 5 minutter vil bli brukt som grunnlinjebehandling. Verktøyene som vil bli brukt er BMI-kalkulator for fedme, WHQOL-BREF-spørreskjema for livskvalitet og flerdimensjonalt utmattelsesinventar (MFI)-spørreskjema for å vurdere utmattelse. Etter datainnsamling vil data bli analysert ved bruk av SPSS versjon 25.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Riphah International University, Lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner mellom 18 og 35 år diagnostisert med PCOS menstruasjonsforstyrrelse > 3 måneder BMI på 29-35 kg/m² Ugift og gift med flerbarn

Eksklusjonskriterier:

  • Kvinner med andre årsaker til menstruasjonsforstyrrelser (eggstokkkreft) Kjente hjerte- og karsykdommer (hjerterytmeforstyrrelser) Ukontrollert høyt blodtrykk eller lavt blodtrykk Tilstedeværelse av nevrologisk sykdom (epilepsi, autisme) Ortopedisk sykdom (revmatoid artritt, osteoporose) Hjerte- og lungesykdom (hjerte- og karsykdom, KOLS) Muskelskjelettskader (brudd, seneruptur) Anti-fedme medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A (eksperimentell gruppe)
Deltakerne i gruppe A vil få intervensjonsbehandling (senobi-øvelser), 3 dager i uken i 6 uker som et overvåket treningsprogram, i tillegg til at de vil få aerobe øvelser på tredemølle med 10 % stigning og 5 mph hastighet i 20 minutter per økt med 5 minutter oppvarming og 5 minutter avkjøling, totalt 30 minutter per økt, 5 økter i uken i 6 uker. Grunnlinjebehandling for begge grupper vil være dyp pustebevegelse - 5 repetisjoner / 3 sekunders innpust 6 sekunders utpust / 1 sett. Selvstrekkeøvelser for biceps og triceps - 5 repetisjoner / 5 sekunders hold / 1 sett og gåtur 3 dager i uken i 6 uker som et hjemmetreningsprogram.
Annen: Senobi-øvelser med aerobiske øvelser
Deltakerne i gruppe A vil motta intervensjonsbehandling (senobi-øvelser), 3 dager i uken i 6 uker som et overvåket treningsprogram, i tillegg til at de vil få aerobe øvelser på tredemølle med 10 % stigning og 5 mph hastighet i 20 minutter per økt med 5 minutter oppvarming og 5 minutters nedkjøling, totalt 30 minutter per økt, 5 økter i uken i 6 uker. Grunnlinjebehandling for begge grupper vil være dyp pustebevegelse - 5 repetisjoner/3 sekunders innpust 6 sekunders utpust/1 sett. Selvstrekkøvelser for biceps og triceps - 5 repetisjoner/5 sekunders hold/1 sett og gåtur 3 alternative dager per uke i 6 uker som et hjemmetreningsprogram.
Eksperimentell: Gruppe B (kontrollgruppe)
Deltakerne i gruppe B vil motta aerobe øvelser på tredemølle (fig. 2) med 10 % stigning og en hastighet på 5 mph i 20 minutter per økt, med 5 minutter oppvarming og 5 minutter nedkjoling, totalt 30 minutter per økt, 5 økter per uke i 6 uker. Deltakerne vil bli vurdert ved start og etter 6 uker. Den post-intervensjonelle vurderingen vil bli utført og resultatene vil bli tolket. Baseline-behandling for begge grupper vil være dyp pustetrening - 5 repetisjoner/3 sekunders innpustning 6 sekunders utpustning/1 sett. Selvstrekkeøvelser for biceps og triceps - 5 repetisjoner/5 sekunders hold/1 sett og gåtur 3 dager i uken i 6 uker som et hjemmetreningsprogram.
Annen: aerobe øvelser
Deltakerne i gruppe B vil gjennomgå aerobe øvelser på tredemølle med 10% stigning og en hastighet på 5 mph i 20 minutter per økt, med 5 minutter oppvarming og 5 minutter avkjøling, totalt 30 minutter per økt. Dette gjennomføres 5 ganger per uke i 6 uker. Deltakerne vil bli vurdert ved start og etter 6 uker. En postintervensjonsvurdering vil bli utført, og resultatene vil bli tolket. Baseline-behandlingen for begge grupper vil være dyp pustetrening – 5 repetisjoner / 3 sekunders innpust og 6 sekunders utpust / 1 sett. Selvstrekkøvelser for biceps og triceps – 5 repetisjoner / 5 sekunders hold / 1 sett, samt gåtur 3 alternerende dager per uke i 6 uker som et hjemmetreningsprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WHQOL-BREF spørreskjema
Tidsramme: 6 uker
WHOQOL-BREF-spørreskjemaet er et pålitelig instrument for å måle livskvalitet. QOL-BREF (WHOQOLBREF)-spørreskjemaet fanger opp mange subjektive aspekter ved livskvalitet. Dette spørreskjemaet er et av de mest kjente instrumentene som er utviklet for tverrkulturelle sammenligninger av livskvalitet og er tilgjengelig på mange språk. Dette instrumentet, ved å fokusere på individenes egne oppfatninger av deres velvære, gir et nytt perspektiv på livet. Dets interne konsistens er (α = 0.925).
6 uker
Multidimensjonal utmattelsesinventar
Tidsramme: 6 uker
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) er et gyldig verktøy for vurdering av tretthet. MFI-20, som dekker generell tretthet, fysisk tretthet, mental tretthet, redusert aktivitet og redusert motivasjon, har blitt mye brukt hos pasienter med kronisk tretthetssyndrom. Den interne konsistensen til MFI-20 er (Cronbachs alfa = 0,89).
6 uker
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 6 uker
Kroppsmasseindeks (KMI) er et måleverktøy basert på en persons høyde og vekt, og gjør det mulig å klassifisere individer i kategorier som overvektig eller fedme. Kroppsmasseindeks (KMI) er en av måtene å måle fedme i befolkningen. Kroppsmasseindeks (KMI) kan beregnes via matematiske operasjoner der høyde- og vektverdier brukes for å estimere helsetilstanden til en person.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Syeda Iram Shahzadi

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere