プラーナヤーマ呼吸法が線維筋痛症患者の痛み、不安、睡眠の質に及ぼす影響 (Pranayama)
プラーナヤーマ呼吸法が線維筋痛症患者の疼痛、不安、睡眠の質に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
線維筋痛症候群(FMS)は、神経生理学的機能の調節不全による痛みの感受性増加、睡眠障害、疲労、筋骨格痛、こわばり、圧痛、認知機能障害、気分障害などの症状を特徴とするリウマチ学的症候群である(Singh & Rao, 2023; Verma et al., 2020)。 一般集団におけるFMSの発生率は2-8%と報告されており、主に女性(61%から90%の間)に影響を与え、男女比は2.3である(Galvez-Sánchez et al., 2019; Jones et al., 2015; Schmidt-Wilcke & Diers, 2017)。 トルコでは有病率研究が不十分であるが、トラブゾン地域で実施された研究では、20-64歳の女性におけるFMSの有病率は3.6%、20-29歳の女性では0.9%であった(Topbas et al., 2005)。
米国リウマチ学会(ACR)は、1990年に初めてFM診断基準を定義し、これらの基準は2010年、2011年、2016年に改訂された(Plesner & Vaegter, 2018)。 確定的な治療法はないが、薬理学的および非薬理学的治療法が適用されている。 非薬理学的治療には、鍼灸、バイオフィードバック、カプサイシン、カイロプラクティック、認知行動療法、運動、水治療法、温泉療法、マッサージ、瞑想的運動(気功、ヨガ、太極拳)、マインドフルネス/心身療法、多成分療法、S-アデニルメチオニンが含まれる。 さらに、理学療法、ストレッチ、強化、有酸素運動、持久力トレーニングなどの方法も使用されている(Chitra et al., 2017; Prabhakar et al., 2019)。
線維筋痛症は、多くの併存疾患に関連する一般的な疾患であり、診断が困難なことが多く、生活の質に壊滅的な影響を与え、患者の能力を損ない、患者に社会的および心理的問題を引き起こし、医療システムに重大な社会経済的負担を生み出す可能性がある(Atahan et al., 2023; Kang et al., 2022)。
線維筋痛症は、明らかな末梢組織損傷なしに慢性疼痛を呈する。 この痛みは、実際のまたは確定的な証拠なしに末梢侵害受容器を活性化する脅威的な組織損傷に起因する(Ruschak et al., 2023)。 この痛みは、朝のこわばりと一日を通じて強度が増すことが特徴であり、解剖学的に広範囲に及び、様々な刺激(圧力、温度、光、薬物など)に対する中枢神経系の反応増加を伴う過興奮性を伴う。 痛覚過敏、アロディニア、および複数の脊髄分節に反映される特徴を特徴とする(Araya-Quintanilla et al., 2020)。
FM症候群の患者は、高レベルのストレス、怒り、破滅的なシナリオベースの痛みの形で感情的に影響を与える状況を経験する可能性があり、これらの状況は既存の症状を悪化させる可能性がある(Galvez-Sánchez et al., 2019)。 研究によると、FM患者の大部分がうつ病、パニック障害、不安障害を経験していると報告されている(Basar et al., 2023; Siracusa et al., 2021)。 患者が経験する認知的および心理的プロセスは痛みに関連していると考えられている(Cetingok et al., 2022)。 ある研究では、FS患者はうつ病(20%-80%)と不安(13%-63.8%)を経験する可能性が高いと報告された(Henao-Pérez et al., 2022)。 メタアナリシス研究によると、線維筋痛症におけるうつ病の生涯有病率は約65%であると示唆されている(Galvez-Sánchez et al., 2020)。
睡眠問題は、線維筋痛症(FS)と診断された個人において、痛みによって引き起こされ、生活の質を損なう要因の一つである(Choy, 2015; Keskindag & Karaaziz, 2017)。 ある研究では、睡眠の質の低下はFSと診断された患者において深刻な症状として認識され、痛み、疲労、認知的不満、機能不全、低い仕事のパフォーマンスなどの複数の健康関連症状に悪影響を与えると報告された(Climent-Sanz et al., 2020)。 別の研究では、健康な個人と比較して、FSと診断された個人は、覚醒回数、覚醒指数、睡眠時無呼吸症候群の数が有意に高く、睡眠の質が低いことが明らかになった(Çetin et al., 2020)。 プラーナヤーマは、身体と心の間の動的な橋渡しである呼吸の制御を含む。 サンスクリット語で「プラーナヤーマ」は「プラーナ」と「アヤーマ」の言葉の組み合わせである。 プラーナは呼吸、活力、生命、エネルギーを意味し、アヤーマは制限、制御、または調節を意味する。 プラーナヤーマは「呼吸の科学、呼吸制御、意図的な呼吸」と表現できる(İlter & Ovayolu, 2021)。 プラーナヤーマにおける呼吸サイクルは、プラーカ(吸気)、レーチャカ(呼気)、クンバカ(吸気および吸気後の息止め)の3段階で構成される(İyengar, 2022)。
最近の研究では、プラーナヤーマは、身体と心の制御を提供することにより、線維筋痛症の多くの症状の改善に貢献することが示されている(Singh & Rao, 2023)。 プラーナヤーマは、痛みの強度、こわばり、不安、ストレス、低筋力、疲労、睡眠問題、柔軟性、認知を含む線維筋痛症の多くの症状の管理を著しく改善し、生活の質を向上させることが報告されている(Chitra et al., 2017; Firestone et al., 2014; Hennard, 2011; Lazaridou et al., 2019; Verma et al., 2020)。 この研究は、線維筋痛症の個人におけるプラーナヤーマ呼吸エクササイズの痛み、不安、睡眠の質、全体的な健康状態への影響を決定するために、事前テスト-事後テスト、無作為化比較試験、実験的研究として設計された。
研究目的と仮説 この研究は、線維筋痛症の個人に適用されるプラーナヤーマ呼吸エクササイズの痛み、不安、睡眠の質、健康状態への影響を決定するために計画された。
H1:線維筋痛症の個人に適用されるプラーナヤーマ呼吸エクササイズは、痛みに影響を与える。 H2:線維筋痛症の個人に適用されるプラーナヤーマ呼吸エクササイズは、不安に影響を与える。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Samsun、トルコ(Türkiye)
- Samsun Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 18歳以上の個人、
- 少なくとも3か月間の痛みを経験していること、
- 医師によりACR 2016線維筋痛症診断基準に基づいて線維筋痛症と診断されていること、
- PUKIスコアが5以上であること、
- VAS疼痛スコアが1以上であること、
- コミュニケーションに問題がないこと、
- 妊娠していないこと。
除外基準:
- 悪性腫瘍や結核などの呼吸器疾患の既往歴がある個人、
- 精神科診断を受けている者、
- 鼻中隔彎曲による鼻閉がある者、
- 以前に類似の呼吸運動プログラムに参加した者は研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
コントロール群の患者には、予定された面接日を含む予約スケジュールが提供されます。
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実験的:プラーナヤーマ
プラーナヤーマ呼吸法のエクササイズは、6週間にわたり週2回、各20分間オンラインで指導されます。
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ステップ1:通常の呼吸、呼吸に集中する ステップ2:太陽の呼吸(スーリヤ・プラーナ) ステップ3:片鼻呼吸(ナーディ・ショーダナ) ステップ4:海の呼吸(ウジャイイ) ステップ5:通常の呼吸、呼吸に集中する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログ尺度 (VAS)
時間枠:6週間
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痛みの重症度を示すには、下記のラインのいずれかに(I)マークを付けてください。
0ポイント:痛みなし、1-2ポイント:非常に軽度の痛み、3-4ポイント:軽度の痛み、5-6ポイント:中等度の痛み、7-8ポイント:重度の痛み、9-10ポイント:非常に重度の痛み。
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6週間
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ピッツバーグ睡眠質問票 (PSQI)
時間枠:6週間
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質問は過去1か月間の習慣に関連するもののみです。
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6週間
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ベック不安尺度 (BAS)
時間枠:6週間
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不安や心配を感じているときに人々が経験するいくつかの症状。
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6週間
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線維筋痛症インパクト質問票(FIQ)
時間枠:6週間
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線維筋痛症の症状の重症度
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6週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Aybike KÖSE、Samsun Provincial Health Directorate
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025/224
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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