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El Efecto de los Ejercicios de Respiración Pranayama en el Dolor, la Ansiedad y la Calidad del Sueño en Individuos con Fibromialgia (Pranayama)

8 de enero de 2026 actualizado por: Aybike Kose, Ondokuz Mayıs University
Los individuos diagnosticados con síndrome de fibromialgia tienen una baja calidad de vida debido a factores como el dolor, problemas de sueño, alta ansiedad, depresión y baja autoestima, dificultad para realizar actividades de la vida diaria y socialización inhibida (García-Martínez et al., 2012; Sieczkowska et al., 2020). Las enfermeras aplican cuidados con una filosofía de enfoque holístico que incluye aspectos de apoyo, preventivos, terapéuticos y rehabilitadores para promover y mantener la salud. Pranayama es un enfoque efectivo, no invasivo, rentable y fácilmente aplicable que puede implementarse dentro del marco de la atención holística (İlter & Ovayolu, 2021). Es responsabilidad de la enfermera proporcionar cuidados y crear un entorno cómodo para los pacientes, mejorando su calidad de vida (Aktaş & İlgin, 2023). En este sentido, durante la aplicación y enseñanza de ejercicios de respiración, las enfermeras deben evaluar cuidadosamente la creencia de los pacientes en estos ejercicios. Deben planificar con el paciente el momento, duración y entorno adecuados para los ejercicios de respiración y ser capaces de evaluar los resultados (ÖZ, 2020). Los estudios que evalúan los resultados de aplicar pranayama a individuos con fibromialgia son limitados en la literatura. Por lo tanto, se piensa que pranayama podría facilitar enormemente y proporcionar datos concretos sobre la mejora de la calidad de vida para individuos con fibromialgia al reducir el dolor, problemas de sueño, ansiedad y mejorar la funcionalidad.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

El síndrome de fibromialgia (SFM) es un síndrome reumatológico caracterizado por síntomas como mayor sensibilidad al dolor, alteraciones del sueño, fatiga, dolor musculoesquelético, rigidez, sensibilidad, disfunción cognitiva y trastornos del estado de ánimo debido a la desregulación de funciones neurofisiológicas (Singh & Rao, 2023; Verma et al., 2020). La incidencia de SFM en la población general se reporta entre el 2-8%, afectando predominantemente a mujeres (entre el 61% y el 90%), con una proporción hombre/mujer de 2,3 (Galvez-Sánchez et al., 2019; Jones et al., 2015; Schmidt-Wilcke & Diers, 2017). Aunque hay estudios de prevalencia insuficientes en Turquía, un estudio realizado en la región de Trabzon encontró que la prevalencia de SFM era del 3,6% en mujeres de 20-64 años y del 0,9% en mujeres de 20-29 años (Topbas et al., 2005).

El Colegio Americano de Reumatología (ACR) definió por primera vez los Criterios de Diagnóstico de FM en 1990, y estos criterios fueron revisados en 2010, 2011 y 2016 (Plesner & Vaegter, 2018). Aunque no existe un método de tratamiento definitivo, se aplican métodos de tratamiento farmacológicos y no farmacológicos. Los tratamientos no farmacológicos incluyen acupuntura, biorretroalimentación, capsaicina, quiropráctica, terapia cognitivo-conductual, ejercicio, hidroterapia, terapia de spa, masajes, movimiento meditativo (Qigong, yoga y Tai Chi), terapia de atención plena/mente-cuerpo, terapia multicomponente y S-adenil metionina. Además, también se utilizan métodos como fisioterapia, estiramientos, fortalecimiento, ejercicio aeróbico y entrenamiento de resistencia (Chitra et al., 2017; Prabhakar et al., 2019).

La fibromialgia es una enfermedad común asociada con numerosas comorbilidades y a menudo difícil de diagnosticar, lo que puede tener un impacto devastador en la calidad de vida, deteriorar las capacidades de los pacientes, conducir a problemas sociales y psicológicos para los pacientes y crear una carga socioeconómica significativa en los sistemas de salud (Atahan et al., 2023; Kang et al., 2022).

La fibromialgia se presenta con dolor crónico sin ningún daño tisular periférico aparente. Este dolor resulta de un daño tisular amenazante que activa los nociceptores periféricos sin evidencia real o definitiva (Ruschak et al., 2023). El dolor se caracteriza por rigidez matutina e intensidad creciente a lo largo del día, es anatómicamente generalizado y se acompaña de hiperexcitabilidad con mayor respuesta del sistema nervioso central a varios estímulos (presión, temperatura, luz y medicación, etc.). Se caracteriza por hiperalgesia, alodinia y características reflejadas en múltiples segmentos espinales (Araya-Quintanilla et al., 2020).

Los pacientes con síndrome de FM pueden experimentar situaciones emocionalmente impactantes en forma de altos niveles de estrés, ira y dolor basado en escenarios catastróficos, y estas situaciones pueden empeorar los síntomas existentes (Galvez-Sánchez et al., 2019). Estudios han reportado que una proporción significativa de pacientes con FM experimentan depresión, trastorno de pánico y trastorno de ansiedad (Basar et al., 2023; Siracusa et al., 2021). Se piensa que los procesos cognitivos y psicológicos experimentados por los pacientes están relacionados con el dolor (Cetingok et al., 2022). Un estudio reportó que los pacientes con SF tenían más probabilidades de experimentar depresión (20%-80%) y ansiedad (13%-63,8%) (Henao-Pérez et al., 2022). Un estudio de metaanálisis sugirió que la prevalencia de por vida de depresión en fibromialgia es aproximadamente del 65% (Galvez-Sánchez et al., 2020).

Los problemas de sueño son uno de los factores desencadenados por el dolor y que deterioran la calidad de vida en individuos diagnosticados con fibromialgia (SF) (Choy, 2015; Keskindag & Karaaziz, 2017). Un estudio reportó que la mala calidad del sueño se percibía como un síntoma grave en pacientes diagnosticados con SF, impactando negativamente múltiples síntomas relacionados con la salud como dolor, fatiga, quejas cognitivas, mala funcionalidad y bajo rendimiento laboral (Climent-Sanz et al., 2020). Otro estudio encontró que, en comparación con individuos sanos, los individuos diagnosticados con SF tenían números significativamente más altos de despertares, índice de despertares y síndrome de apnea del sueño, y mala calidad del sueño (Çetin et al., 2020). Pranayama implica el control de la respiración, un puente dinámico entre cuerpo y mente. En sánscrito, "Pranayama" es una combinación de las palabras "Prana" y "ayama". Prana significa respiración, vitalidad, vida y energía, mientras que ayama significa restricción, control o regulación. Pranayama puede describirse como 'la ciencia de la respiración, control de la respiración, respiración voluntaria' (İlter & Ovayolu, 2021). El ciclo de respiración en pranayama consiste en tres etapas: Puraka (inspiración), Rechaka (espiración) y Kumbhaka (inhalación y retención de la respiración después de la inhalación) (İyengar, 2022).

Estudios recientes han mostrado que pranayama, al proporcionar control del cuerpo y la mente, contribuye a la mejora de muchos síntomas de fibromialgia (Singh & Rao, 2023). Se ha reportado que pranayama mejora significativamente el manejo de muchos síntomas de fibromialgia, incluyendo intensidad del dolor, rigidez, ansiedad, estrés, baja fuerza muscular, fatiga, problemas de sueño, así como flexibilidad y cognición, y mejora la calidad de vida (Chitra et al., 2017; Firestone et al., 2014; Hennard, 2011; Lazaridou et al., 2019; Verma et al., 2020). Esta investigación fue diseñada como un estudio experimental, controlado aleatorizado, pre-prueba-post-prueba para determinar los efectos de los ejercicios de respiración pranayama en el dolor, ansiedad, calidad del sueño y estado de salud general en individuos con fibromialgia.

Objetivos de la Investigación e Hipótesis Esta investigación fue planeada para determinar los efectos de los ejercicios de respiración pranayama aplicados a individuos con fibromialgia en el dolor, ansiedad, calidad del sueño y estado de salud.

H1: Los ejercicios de respiración pranayama aplicados a individuos con fibromialgia tienen un efecto en el dolor. H2: Los ejercicios de respiración pranayama aplicados a individuos con fibromialgia tienen un efecto en la ansiedad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Samsun, Turquía (Türkiye)
        • Samsun Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas de 18 años o más,
  • que hayan experimentado dolor durante al menos tres meses,
  • diagnosticadas con fibromialgia por un médico según los criterios diagnósticos de fibromialgia ACR 2016,
  • que tengan una puntuación PUKI de cinco o más,
  • que tengan una puntuación de dolor en la EVA de uno o más,
  • que no tengan problemas de comunicación,
  • y que no estén embarazadas.

Criterios de exclusión:

  • Personas con antecedentes de enfermedades respiratorias como malignidad o tuberculosis,
  • aquellas con un diagnóstico psiquiátrico,
  • aquellas con obstrucción nasal debido a desviación del tabique,
  • y aquellas que hayan participado previamente en un programa de ejercicios respiratorios similar serán excluidas del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Los pacientes del grupo de control recibirán un calendario de citas que contiene las fechas programadas para sus entrevistas.
Experimental: Pranayama
Los ejercicios de respiración Pranayama se enseñarán en línea durante 20 minutos, dos veces por semana durante 6 semanas.
Paso 1: Respiración normal, centrándose en la respiración Paso 2: Respiración solar (Surya Prana) Paso 3: Respiración alterna por las fosas nasales (Nadi Shodhana) Paso 4: Respiración oceánica (Ujiayi) Paso 5: Respiración normal, centrándose en la respiración

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Para indicar la gravedad de su dolor, coloque una marca (I) en una de las líneas a continuación. 0 puntos: sin dolor, 1-2 puntos: dolor muy leve, 3-4 puntos: dolor leve, 5-6 puntos: dolor moderado, 7-8 puntos: dolor intenso, 9-10 puntos: dolor muy intenso.
6 semanas
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 6 semanas
las preguntas solo se refieren a hábitos del último mes.
6 semanas
Escala de Ansiedad de Beck (BAS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Algunos síntomas que las personas experimentan cuando están ansiosas o preocupadas.
6 semanas
Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia (FIQ)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Gravedad de los síntomas de fibromialgia
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aybike KÖSE, Samsun Provincial Health Directorate

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El grupo de muestra que participó en el estudio dio su consentimiento para que la información no se compartiera.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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