- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07328763
프라나야마 호흡 운동이 섬유근육통 환자의 통증, 불안 및 수면 질에 미치는 영향 (Pranayama)
섬유근육통 환자의 통증, 불안 및 수면 질에 대한 프라나야마 호흡 운동의 효과
연구 개요
상세 설명
섬유근육통 증후군(FMS)은 신경생리학적 기능의 조절 장애로 인해 통증 감수성 증가, 수면 장애, 피로, 근골격계 통증, 강직, 압통, 인지 기능 장애 및 기분 장애와 같은 증상을 특징으로 하는 류마티스학적 증후군입니다(Singh & Rao, 2023; Verma et al., 2020). 일반 인구에서 FMS의 발생률은 2-8%로 보고되며, 주로 여성(61%에서 90% 사이)에게 영향을 미치며, 남성/여성 비율은 2.3입니다(Galvez-Sánchez et al., 2019; Jones et al., 2015; Schmidt-Wilcke & Diers, 2017). 터키에서는 유병률 연구가 충분하지 않지만, Trabzon 지역에서 수행된 연구에 따르면 20-64세 여성에서 FMS 유병률은 3.6%, 20-29세 여성에서는 0.9%로 나타났습니다(Topbaş et al., 2005).
미국 류마티스학회(ACR)는 1990년에 FM 진단 기준을 처음 정의했으며, 이 기준은 2010년, 2011년, 2016년에 개정되었습니다(Plesner & Vaegter, 2018). 확실한 치료 방법은 없지만, 약물 및 비약물 치료 방법이 적용됩니다. 비약물 치료에는 침술, 바이오피드백, 캡사이신, 카이로프랙틱, 인지 행동 치료, 운동, 수치료, 스파 치료, 마사지, 명상적 운동(기공, 요가 및 태극권), 마음챙김/심신 치료, 다중 요소 치료 및 S-아데닐 메티오닌이 포함됩니다. 또한, 물리 치료, 스트레칭, 근력 강화, 유산소 운동 및 지구력 훈련과 같은 방법도 사용됩니다(Chitra et al., 2017; Prabhakar et al., 2019).
섬유근육통은 수많은 동반 질환과 관련된 흔한 질병으로, 종종 진단이 어려워 삶의 질에 파괴적인 영향을 미칠 수 있으며, 환자의 능력을 손상시키고, 환자에게 사회적 및 심리적 문제를 초래하며, 의료 시스템에 상당한 사회경제적 부담을 만듭니다(Atahan et al., 2023; Kang et al., 2022).
섬유근육통은 명백한 말초 조직 손상 없이 만성 통증으로 나타납니다. 이 통증은 실제 또는 확실한 증거 없이 말초 통각 수용체를 활성화시키는 위협적인 조직 손상으로 인해 발생합니다(Ruschak et al., 2023). 통증은 아침 강직과 하루 동안 강도가 증가하는 특징을 가지며, 해부학적으로 광범위하게 분포하고, 다양한 자극(압력, 온도, 빛 및 약물 등)에 대한 중추 신경계의 반응 증가와 함께 과흥분성을 동반합니다. 이는 통각 과민, 이질통 및 여러 척수 분절에 반영되는 특징으로 특징지어집니다(Araya-Quintanilla et al., 2020).
FM 증후군 환자는 높은 수준의 스트레스, 분노 및 재앙 시나리오 기반 통증 형태로 감정적으로 영향을 미치는 상황을 경험할 수 있으며, 이러한 상황은 기존 증상을 악화시킬 수 있습니다(Galvez-Sánchez et al., 2019). 연구에 따르면 상당한 비율의 FM 환자가 우울증, 공황 장애 및 불안 장애를 경험하는 것으로 보고되었습니다(Başar et al., 2023; Siracusa et al., 2021). 환자가 경험하는 인지 및 심리적 과정은 통증과 관련이 있는 것으로 생각됩니다(Çetingök et al., 2022). 한 연구에서는 FS 환자가 우울증(20%-80%) 및 불안(13%-63.8%)을 경험할 가능성이 더 높다고 보고했습니다(Henao-Pérez et al., 2022). 메타분석 연구는 섬유근육통에서 우울증의 평생 유병률이 약 65%임을 시사했습니다(Galvez-Sánchez et al., 2020).
수면 문제는 섬유근육통(FS)으로 진단된 개인에서 통증에 의해 유발되고 삶의 질을 손상시키는 요인 중 하나입니다(Choy, 2015; Keşkindağ & Karaaziz, 2017). 한 연구에서는 수면의 질이 낮은 것이 FS로 진단된 환자에서 심각한 증상으로 인식되어 통증, 피로, 인지적 불만, 기능 저하 및 낮은 업무 성과와 같은 여러 건강 관련 증상에 부정적인 영향을 미친다고 보고했습니다(Climent-Sanz et al., 2020). 또 다른 연구에서는 건강한 개인과 비교하여 FS로 진단된 개인이 각성 횟수, 각성 지수 및 수면 무호흡 증후군이 유의하게 더 많고 수면의 질이 낮은 것으로 나타났습니다(Çetin et al., 2020). 프라나야마는 몸과 마음 사이의 동적인 다리인 호흡의 통제를 포함합니다. 산스크리트어에서 "프라나야마"는 "프라나"와 "아야마"라는 단어의 조합입니다. 프라나는 숨, 활력, 생명 및 에너지를 의미하며, 아야마는 제한, 통제 또는 규제를 의미합니다. 프라나야마는 '호흡의 과학, 호흡 통제, 의지적 호흡'으로 설명될 수 있습니다(İlter & Ovayolu, 2021). 프라나야마의 호흡 주기는 세 단계로 구성됩니다: 푸라카(흡기), 레차카(호기) 및 쿰바카(흡기 및 흡기 후 숨 참기)(İyengar, 2022).
최근 연구에 따르면 프라나야마는 몸과 마음의 통제를 제공함으로써 섬유근육통의 많은 증상 개선에 기여합니다(Singh & Rao, 2023). 프라나야마는 통증 강도, 강직, 불안, 스트레스, 낮은 근력, 피로, 수면 문제뿐만 아니라 유연성과 인지를 포함한 섬유근육통의 많은 증상 관리에 상당히 개선을 가져오고 삶의 질을 향상시키는 것으로 보고되었습니다(Chitra et al., 2017; Firestone et al., 2014; Hennard, 2011; Lazaridou et al., 2019; Verma et al., 2020). 이 연구는 섬유근육통이 있는 개인에게 프라나야마 호흡 운동이 통증, 불안, 수면의 질 및 전반적인 건강 상태에 미치는 영향을 확인하기 위해 사전-사후 검사, 무작위 대조군, 실험적 연구로 설계되었습니다.
연구 목표 및 가설 이 연구는 섬유근육통이 있는 개인에게 적용된 프라나야마 호흡 운동이 통증, 불안, 수면의 질 및 건강 상태에 미치는 영향을 확인하기 위해 계획되었습니다.
H1: 섬유근육통이 있는 개인에게 적용된 프라나야마 호흡 운동은 통증에 영향을 미칩니다. H2: 섬유근육통이 있는 개인에게 적용된 프라나야마 호흡 운동은 불안에 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Samsun, 터키 (Türkiye)
- Samsun Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인,
- 3개월 이상 통증을 경험한 자,
- 의사에 의해 ACR 2016 섬유근육통 진단 기준에 따라 섬유근육통으로 진단받은 자,
- PUKI 점수가 5점 이상인 자,
- VAS 통증 점수가 1점 이상인 자,
- 의사소통에 문제가 없는 자,
- 임신하지 않은 자.
제외 기준:
- 악성 종양이나 결핵과 같은 호흡기 질환 병력이 있는 자,
- 정신과적 진단을 받은 자,
- 비중격 만곡으로 인한 비폐색이 있는 자,
- 이전에 유사한 호흡 운동 프로그램에 참여한 경험이 있는 자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군 환자들에게는 예정된 면담 날짜가 포함된 예약 일정이 제공될 것입니다.
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실험적: 프라나야마
프라나야마 호흡 운동이 6주 동안 주 2회, 20분씩 온라인으로 가르쳐집니다.
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Step 1: 평상시 호흡, 호흡에 집중하기 Step 2: 태양 호흡 (수르야 프라나) Step 3: 교대 코 호흡 (나디 쇼다나) Step 4: 바다 호흡 (우자이) Step 5: 평상시 호흡, 호흡에 집중하기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 척도 (VAS)
기간: 6주
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통증의 심각도를 나타내기 위해 아래 줄 중 하나에 (I) 표시를 하세요.
0점: 통증 없음, 1-2점: 매우 약한 통증, 3-4점: 약한 통증, 5-6점: 중간 정도의 통증, 7-8점: 심한 통증, 9-10점: 매우 심한 통증.
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6주
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피츠버그 수면의 질 지수 (PSQI)
기간: 6주
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질문은 지난 한 달 동안의 습관에만 관련됩니다.
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6주
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벡 불안 척도 (BAS)
기간: 6주
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불안하거나 걱정스러울 때 사람들이 경험하는 일부 증상.
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6주
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섬유근육통 영향 설문지 (FIQ)
기간: 6주
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섬유근육통 증상의 심각도
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aybike KÖSE, Samsun Provincial Health Directorate
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025/224
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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