- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07328763
L'Effet des Exercices de Respiration Pranayama sur la Douleur, l'Anxiété et la Qualité du Sommeil chez les Personnes atteintes de Fibromyalgie (Pranayama)
L'effet des exercices de respiration Pranayama sur la douleur, l'anxiété et la qualité du sommeil chez les individus atteints de fibromyalgie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de la fibromyalgie (FMS) est un syndrome rhumatologique caractérisé par des symptômes tels qu'une sensibilité accrue à la douleur, des troubles du sommeil, de la fatigue, des douleurs musculosquelettiques, des raideurs, des sensibilités, des dysfonctionnements cognitifs et des troubles de l'humeur dus à une dérégulation des fonctions neurophysiologiques (Singh & Rao, 2023 ; Verma et al., 2020). L'incidence du FMS dans la population générale est rapportée à 2-8 %, affectant principalement les femmes (entre 61 % et 90 %), avec un ratio homme/femme de 2,3 (Galvez-Sánchez et al., 2019 ; Jones et al., 2015 ; Schmidt-Wilcke & Diers, 2017). Bien qu'il n'y ait pas suffisamment d'études de prévalence en Turquie, une étude menée dans la région de Trabzon a révélé une prévalence du FMS de 3,6 % chez les femmes âgées de 20 à 64 ans et de 0,9 % chez les femmes âgées de 20 à 29 ans (Topbaş et al., 2005).
L'American College of Rheumatology (ACR) a d'abord défini les critères de diagnostic de la FM en 1990, et ces critères ont été révisés en 2010, 2011 et 2016 (Plesner & Vaegter, 2018). Bien qu'il n'existe pas de méthode de traitement définitive, des méthodes de traitement pharmacologiques et non pharmacologiques sont appliquées. Les traitements non pharmacologiques comprennent l'acupuncture, le biofeedback, la capsaïcine, la chiropratique, la thérapie cognitivo-comportementale, l'exercice, l'hydrothérapie, la cure thermale, le massage, le mouvement méditatif (Qigong, yoga et Tai Chi), la thérapie de pleine conscience/thérapie corps-esprit, la thérapie multicomposante et la S-adénosyl méthionine. De plus, des méthodes telles que la physiothérapie, les étirements, le renforcement, l'exercice aérobique et l'entraînement à l'endurance sont également utilisées (Chitra et al., 2017 ; Prabhakar et al., 2019).
La fibromyalgie est une maladie courante associée à de nombreuses comorbidités et souvent difficile à diagnostiquer, ce qui peut avoir un impact dévastateur sur la qualité de vie, altérer les capacités des patients, entraîner des problèmes sociaux et psychologiques pour les patients et créer un fardeau socio-économique important pour les systèmes de santé (Atahan et al., 2023 ; Kang et al., 2022).
La fibromyalgie se manifeste par une douleur chronique sans aucun dommage tissulaire périphérique apparent. Cette douleur résulte de dommages tissulaires menaçants qui activent les nocicepteurs périphériques sans preuve réelle ou définitive (Ruschak et al., 2023). La douleur est caractérisée par une raideur matinale et une intensité croissante tout au long de la journée, est anatomiquement répandue et s'accompagne d'une hyperexcitabilité avec une réponse accrue du système nerveux central à divers stimuli (pression, température, lumière et médicaments, etc.). Elle se caractérise par une hyperalgésie, une allodynie et des caractéristiques reflétées dans de multiples segments spinaux (Araya-Quintanilla et al., 2020).
Les patients atteints du syndrome FM peuvent vivre des situations émotionnellement impactantes sous forme de niveaux élevés de stress, de colère et de douleur basée sur des scénarios catastrophiques, et ces situations peuvent aggraver les symptômes existants (Galvez-Sánchez et al., 2019). Des études ont rapporté qu'une proportion significative des patients FM souffrent de dépression, de trouble panique et de trouble anxieux (Basar et al., 2023 ; Siracusa et al., 2021). On pense que les processus cognitifs et psychologiques vécus par les patients sont liés à la douleur (Cetingok et al., 2022). Une étude a rapporté que les patients FS étaient plus susceptibles de souffrir de dépression (20 %-80 %) et d'anxiété (13 %-63,8 %) (Henao-Pérez et al., 2022). Une méta-analyse a suggéré que la prévalence à vie de la dépression dans la fibromyalgie est d'environ 65 % (Galvez-Sánchez et al., 2020).
Les problèmes de sommeil sont l'un des facteurs déclenchés par la douleur et altérant la qualité de vie chez les individus diagnostiqués avec la fibromyalgie (FS) (Choy, 2015 ; Keskindag & Karaaziz, 2017). Une étude a rapporté qu'une mauvaise qualité de sommeil était perçue comme un symptôme sérieux chez les patients diagnostiqués avec la FS, impactant négativement de multiples symptômes liés à la santé tels que la douleur, la fatigue, les plaintes cognitives, une mauvaise fonctionnalité et une faible performance au travail (Climent-Sanz et al., 2020). Une autre étude a révélé que par rapport aux individus en bonne santé, les individus diagnostiqués avec la FS avaient des nombres significativement plus élevés de réveils, un indice de réveil et un syndrome d'apnée du sommeil, ainsi qu'une mauvaise qualité de sommeil (Çetin et al., 2020). Le Pranayama implique le contrôle de la respiration, un pont dynamique entre le corps et l'esprit. En sanskrit, « Pranayama » est une combinaison des mots « Prana » et « ayama ». Prana signifie souffle, vitalité, vie et énergie, tandis que ayama signifie restriction, contrôle ou régulation. Le Pranayama peut être décrit comme « la science de la respiration, le contrôle de la respiration, la respiration volontaire » (İlter & Ovayolu, 2021). Le cycle respiratoire dans le pranayama se compose de trois étapes : Puraka (inspiration), Rechaka (expiration) et Kumbhaka (inhalation et rétention du souffle après l'inhalation) (İyengar, 2022).
Des études récentes ont montré que le pranayama, en offrant un contrôle du corps et de l'esprit, contribue à l'amélioration de nombreux symptômes de la fibromyalgie (Singh & Rao, 2023). Il a été rapporté que le pranayama améliore significativement la gestion de nombreux symptômes de la fibromyalgie, y compris l'intensité de la douleur, la raideur, l'anxiété, le stress, la faible force musculaire, la fatigue, les problèmes de sommeil, ainsi que la flexibilité et la cognition, et améliore la qualité de vie (Chitra et al., 2017 ; Firestone et al., 2014 ; Hennard, 2011 ; Lazaridou et al., 2019 ; Verma et al., 2020). Cette recherche a été conçue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pré-test-post-test pour déterminer les effets des exercices de respiration pranayama sur la douleur, l'anxiété, la qualité du sommeil et l'état de santé général chez les individus atteints de fibromyalgie.
Objectifs et hypothèses de la recherche Cette recherche a été planifiée pour déterminer les effets des exercices de respiration pranayama appliqués aux individus atteints de fibromyalgie sur la douleur, l'anxiété, la qualité du sommeil et l'état de santé.
H1 : Les exercices de respiration pranayama appliqués aux individus atteints de fibromyalgie ont un effet sur la douleur. H2 : Les exercices de respiration pranayama appliqués aux individus atteints de fibromyalgie ont un effet sur l'anxiété.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie (Türkiye)
- Samsun Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes âgées de 18 ans et plus,
- ayant ressenti de la douleur pendant au moins trois mois,
- diagnostiquées de fibromyalgie par un médecin selon les critères diagnostiques ACR 2016
- pour la fibromyalgie,
- ayant un score PUKI de cinq ou plus,
- ayant un score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de un ou plus,
- n'ayant pas de problèmes de communication,
- et n'étant pas enceintes.
Critères d'exclusion :
- Personnes ayant des antécédents de maladies respiratoires telles que des tumeurs malignes ou la tuberculose,
- celles ayant un diagnostic psychiatrique,
- celles ayant une obstruction nasale due à une déviation de la cloison nasale,
- et celles ayant déjà participé à un programme d'exercices respiratoires similaire seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les patients du groupe témoin recevront un calendrier de rendez-vous contenant leurs dates d'entretien prévues.
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Expérimental: Pranayama
Les exercices de respiration Pranayama seront enseignés en ligne pendant 20 minutes, deux fois par semaine pendant 6 semaines.
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Étape 1 : Respiration normale, en se concentrant sur la respiration Étape 2 : Souffle solaire (Surya Prana) Étape 3 : Respiration alternée par les narines (Nadi Shodhana) Étape 4 : Souffle océanique (Ujiayi) Étape 5 : Respiration normale, en se concentrant sur la respiration
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: 6 semaines
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Pour indiquer la sévérité de votre douleur, placez une marque (I) sur l'une des lignes ci-dessous.
0 point : aucune douleur, 1-2 points : douleur très légère, 3-4 points : douleur légère, 5-6 points : douleur modérée, 7-8 points : douleur sévère, 9-10 points : douleur très sévère.
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6 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 6 semaines
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Les questions ne portent que sur les habitudes du mois dernier.
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6 semaines
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Échelle d'anxiété de Beck (BAS)
Délai: 6 semaines
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Certains symptômes que les personnes ressentent lorsqu'elles sont anxieuses ou inquiètes.
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6 semaines
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Questionnaire d'impact de la fibromyalgie (FIQ)
Délai: 6 semaines
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Sévérité des symptômes de la fibromyalgie
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aybike KÖSE, Samsun Provincial Health Directorate
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Les troubles mentaux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies rhumatismales
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles anxieux
- Fibromyalgie
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/224
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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