Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Pranayama pusteteknikker på smerte, angst og søvnkvalitet hos individer med fibromyalgi (Pranayama)

8. januar 2026 oppdatert av: Aybike Kose, Ondokuz Mayıs University
Personer diagnostisert med fibromyalgi-syndrom har lav livskvalitet på grunn av faktorer som smerter, søvnproblemer, høy angst, depresjon og lav selvtillit, vanskeligheter med å utføre daglige livsoppgaver og hemmet sosialisering (García-Martínez et al., 2012; Sieczkowska et al., 2020). Sykepleiere gir omsorg med en helhetlig tilnærmingsfilosofi som inkluderer støttende, forebyggende, terapeutiske og rehabiliterende aspekter for å fremme og opprettholde helse. Pranayama er en effektiv, ikke-invasiv, kostnadseffektiv og lett anvendelig tilnærming som kan implementeres innenfor rammen av helhetlig omsorg (İlter & Ovayolu, 2021). Det er sykepleierens ansvar å gi omsorg og skape et komfortabelt miljø for pasienter, og forbedre deres livskvalitet (Aktaş & İlgin, 2023). I denne forbindelse, under gjennomføring og undervisning av pustøvelser, bør sykepleiere nøye vurdere pasienters tro på disse øvelsene. De bør planlegge med pasienten passende tid, varighet og miljø for pustøvelser og være i stand til å evaluere resultatene (ÖZ, 2020). Studier som evaluerer resultatene av å anvende pranayama på personer med fibromyalgi er begrenset i litteraturen. Derfor antas det at pranayama kan bidra betydelig og gi konkrete data om forbedring av livskvalitet for personer med fibromyalgi ved å redusere smerter, søvnproblemer, angst og forbedre funksjonalitet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fibromyalgi-syndrom (FMS) er et revmatologisk syndrom karakterisert av symptomer som økt smertefølsomhet, søvnforstyrrelser, utmattelse, muskelskjelettsmerter, stivhet, ømhet, kognitiv dysfunksjon og humørlidelser på grunn av dysregulering av nevrofysiologiske funksjoner (Singh & Rao, 2023; Verma et al., 2020). Forekomsten av FMS i den generelle befolkningen er rapportert til å være 2-8 %, med hovedsakelig kvinner (mellom 61 % og 90 %), med et mann/kvinne-forhold på 2,3 (Galvez-Sánchez et al., 2019; Jones et al., 2015; Schmidt-Wilcke & Diers, 2017). Selv om det er utilstrekkelige prevalensstudier i Tyrkia, fant en studie utført i Trabzon-regionen at prevalensen av FMS var 3,6 % hos kvinner i alderen 20-64 år og 0,9 % hos kvinner i alderen 20-29 år (Topbas et al., 2005).

American College of Rheumatology (ACR) definerte først FM-diagnosekriteriene i 1990, og disse kriteriene ble revidert i 2010, 2011 og 2016 (Plesner & Vaegter, 2018). Selv om det ikke finnes en endelig behandlingsmetode, brukes farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlingsmetoder. Ikke-farmakologiske behandlinger inkluderer akupunktur, biofeedback, capsaicin, kiropraktikk, kognitiv atferdsterapi, trening, hydroterapi, spa-behandling, massasje, meditativ bevegelse (Qigong, yoga og Tai Chi), mindfulness/kropps-sinn-terapi, flerkomponentterapi og S-adenylmetionin. I tillegg brukes metoder som fysioterapi, stretching, styrke, aerob trening og utholdenhetstrening (Chitra et al., 2017; Prabhakar et al., 2019).

Fibromyalgi er en vanlig sykdom assosiert med mange komorbiditeter og er ofte vanskelig å diagnostisere, noe som kan ha en ødeleggende innvirkning på livskvaliteten, svekke pasientenes evner, føre til sosiale og psykologiske problemer for pasienter, og skape en betydelig sosioøkonomisk belastning på helsevesenet (Atahan et al., 2023; Kang et al., 2022).

Fibromyalgi presenterer seg med kronisk smerte uten noen tydelig perifer vevsskade. Denne smerten skyldes truende vevsskade som aktiverer perifere nociceptorer uten reelt eller endelig bevis (Ruschak et al., 2023). Smerten er karakterisert av morgenstivhet og økende intensitet gjennom dagen, er anatomisk utbredt, og ledsages av hypereksitabilitet med økt respons fra sentralnervesystemet på ulike stimuli (trykk, temperatur, lys og medisinering, etc.). Den er karakterisert av hyperalgesi, allodyni, og trekk som reflekteres i flere ryggmargssegmenter (Araya-Quintanilla et al., 2020).

Pasienter med FM-syndrom kan oppleve følelsesmessig påvirkende situasjoner i form av høyt stressnivå, sinne og katastrofebaserte smertescenarier, og disse situasjonene kan forverre eksisterende symptomer (Galvez-Sánchez et al., 2019). Studier har rapportert at en betydelig andel FM-pasienter opplever depresjon, panikklidelse og angstlidelse (Basar et al., 2023; Siracusa et al., 2021). Det antas at de kognitive og psykologiske prosessene som pasienter opplever er relatert til smerte (Cetingok et al., 2022). Én studie rapporterte at FS-pasienter hadde større sannsynlighet for å oppleve depresjon (20 %–80 %) og angst (13 %–63,8 %) (Henao-Pérez et al., 2022). En metaanalyse antydet at livstidsprevalensen av depresjon i fibromyalgi er omtrent 65 % (Galvez-Sánchez et al., 2020).

Søvnproblemer er en av faktorene utløst av smerte og som svekker livskvaliteten hos individer diagnostisert med fibromyalgi (FS) (Choy, 2015; Keskindag & Karaaziz, 2017). Én studie rapporterte at dårlig søvnkvalitet ble oppfattet som et alvorlig symptom hos pasienter diagnostisert med FS, med negativ innvirkning på flere helserelaterte symptomer som smerte, utmattelse, kognitive klager, dårlig funksjonalitet og lav arbeidsprestasjon (Climent-Sanz et al., 2020). En annen studie fant at sammenlignet med friske individer hadde individer diagnostisert med FS betydelig høyere antall oppvåkninger, oppvåkningsindeks og søvnapné-syndrom, samt dårlig søvnkvalitet (Çetin et al., 2020). Pranayama innebærer kontroll over pusten, en dynamisk bro mellom kropp og sinn. På sanskrit er "Pranayama" en kombinasjon av ordene "Prana" og "ayama". Prana betyr pust, vitalitet, liv og energi, mens ayama betyr begrensning, kontroll eller regulering. Pranayama kan beskrives som 'vitenskapen om pust, pustkontroll, viljestyr pust' (İlter & Ovayolu, 2021). Pustesyklusen i pranayama består av tre stadier: Puraka (innpust), Rechaka (utpust) og Kumbhaka (innpust og å holde pusten etter innpust) (İyengar, 2022).

Nylige studier har vist at pranayama, ved å gi kropps- og sinnskontroll, bidrar til forbedring av mange fibromyalgisymptomer (Singh & Rao, 2023). Pranayama har blitt rapportert å forbedre håndteringen av mange fibromyalgisymptomer betydelig, inkludert smerteintensitet, stivhet, angst, stress, lav muskelstyrke, utmattelse, søvnproblemer, samt fleksibilitet og kognisjon, og å forbedre livskvaliteten (Chitra et al., 2017; Firestone et al., 2014; Hennard, 2011; Lazaridou et al., 2019; Verma et al., 2020). Denne forskningen ble utformet som en fortest-ettertest, randomisert kontrollert, eksperimentell studie for å bestemme effektene av pranayama-pusteøvelser på smerte, angst, søvnkvalitet og generell helsetilstand hos individer med fibromyalgi.

Forskningsmål og hypoteser Denne forskningen ble planlagt for å bestemme effektene av pranayama-pusteøvelser brukt på individer med fibromyalgi på smerte, angst, søvnkvalitet og helsetilstand.

H1: Pranayama-pusteøvelser brukt på individer med fibromyalgi har en effekt på smerte. H2: Pranayama-pusteøvelser brukt på individer med fibromyalgi har en effekt på angst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Samsun, Tyrkia (Türkiye)
        • Samsun Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 18 år og over,
  • som har opplevd smerter i minst tre måneder,
  • diagnostisert med fibromyalgi av en lege i henhold til ACR 2016
  • fibromyalgi diagnostiske kriterier,
  • med en PUKI-skåre på fem eller høyere,
  • med en VAS-smerteskåre på én eller høyere,
  • uten kommunikasjonsproblemer,
  • og som ikke er gravide.

Eksklusjonskriterier:

  • Personer med historikk med luftveisykdommer som malignitet eller tuberkulose,
  • personer med en psykiatrisk diagnose,
  • personer med nesetilstengelse på grunn av septumavvik,
  • og personer som tidligere har deltatt i et lignende pustetreningsprogram vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter i kontrollgruppen vil få en timeplan som inneholder deres planlagte intervjudatoer.
Eksperimentell: Pranayama
Pranayama pusteteknikker vil bli undervist online i 20 minutter, to ganger i uken i 6 uker.
Trinn 1: Normal pusting, fokus på pusten Trinn 2: Solpust (Surya Prana) Trinn 3: Alternativ nesepusting (Nadi Shodhana) Trinn 4: Havpust (Ujiayi) Trinn 5: Normal pusting, fokus på pusten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 6 uker
For å angi hvor sterke smertene er, sett et (I)-merke på en av linjene nedenfor. 0 poeng: ingen smerter, 1-2 poeng: svært milde smerter, 3-4 poeng: milde smerter, 5-6 poeng: moderate smerter, 7-8 poeng: sterke smerter, 9-10 poeng: svært sterke smerter.
6 uker
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 6 Uker
spørsmålene gjelder bare vaner fra den siste måneden.
6 Uker
Beck Angstskala (BAS)
Tidsramme: 6 uker
Noen symptomer som mennesker opplever når de er engstelige eller bekymret.
6 uker
Fibromyalgia påvirkningsspørreskjema (FIQ)
Tidsramme: 6 uker
Alvorlighetsgraden av fibromyalgisymptomer
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aybike KÖSE, Samsun Provincial Health Directorate

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Prøvegruppen som deltok i studiet ga sitt samtykke til at informasjonen ikke skulle deles.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere