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L'Effetto degli Esercizi di Respirazione Pranayama sul Dolore, l'Ansia e la Qualità del Sonno negli Individui con Fibromialgia (Pranayama)

8 gennaio 2026 aggiornato da: Aybike Kose, Ondokuz Mayıs University
Gli individui diagnosticati con sindrome fibromialgica presentano una bassa qualità della vita a causa di fattori quali dolore, problemi di sonno, elevata ansia, depressione e bassa autostima, difficoltà nello svolgimento delle attività della vita quotidiana e socializzazione inibita (García-Martínez et al., 2012; Sieczkowska et al., 2020). Gli infermieri applicano l'assistenza con una filosofia di approccio olistico che include aspetti di supporto, preventivi, terapeutici e riabilitativi per promuovere e mantenere la salute. Il pranayama è un approccio efficace, non invasivo, economico e facilmente applicabile che può essere implementato nell'ambito dell'assistenza olistica (İlter & Ovayolu, 2021). È responsabilità dell'infermiere fornire assistenza e creare un ambiente confortevole per i pazienti, migliorando la loro qualità della vita (Aktaş & İlgin, 2023). A questo proposito, durante l'applicazione e l'insegnamento degli esercizi di respirazione, gli infermieri dovrebbero valutare attentamente la fiducia dei pazienti in questi esercizi. Dovrebbero pianificare con il paziente il momento, la durata e l'ambiente appropriati per gli esercizi di respirazione ed essere in grado di valutare i risultati (ÖZ, 2020). Gli studi che valutano i risultati dell'applicazione del pranayama agli individui con fibromialgia sono limitati nella letteratura. Pertanto, si ritiene che il pranayama potrebbe facilitare notevolmente e fornire dati concreti sul miglioramento della qualità della vita per gli individui con fibromialgia riducendo il dolore, i problemi di sonno, l'ansia e migliorando la funzionalità.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

La sindrome fibromialgica (FMS) è una sindrome reumatologica caratterizzata da sintomi come aumento della sensibilità al dolore, disturbi del sonno, affaticamento, dolore muscoloscheletrico, rigidità, dolorabilità, disfunzione cognitiva e disturbi dell'umore dovuti a disfunzioni neurofisiologiche (Singh & Rao, 2023; Verma et al., 2020). L'incidenza della FMS nella popolazione generale è riportata essere del 2-8%, colpendo prevalentemente le donne (tra il 61% e il 90%), con un rapporto maschi/femmine di 2.3 (Galvez-Sánchez et al., 2019; Jones et al., 2015; Schmidt-Wilcke & Diers, 2017). Sebbene ci siano studi insufficienti sulla prevalenza in Turchia, uno studio condotto nella regione di Trabzon ha rilevato una prevalenza della FMS del 3.6% nelle donne di età 20-64 anni e dello 0.9% nelle donne di età 20-29 anni (Topbas et al., 2005).

L'American College of Rheumatology (ACR) ha definito per la prima volta i Criteri Diagnostici per la FM nel 1990, e questi criteri sono stati rivisti nel 2010, 2011 e 2016 (Plesner & Vaegter, 2018). Sebbene non esista un metodo di trattamento definitivo, vengono applicati metodi di trattamento farmacologici e non farmacologici. I trattamenti non farmacologici includono agopuntura, biofeedback, capsaicina, chiropratica, terapia cognitivo-comportamentale, esercizio fisico, idroterapia, terapia termale, massaggio, movimento meditativo (Qigong, yoga e Tai Chi), terapia della consapevolezza/mente-corpo, terapia multicomponente e S-adenil metionina. Inoltre, vengono utilizzati anche metodi come fisioterapia, stretching, rinforzo muscolare, esercizio aerobico e allenamento della resistenza (Chitra et al., 2017; Prabhakar et al., 2019).

La fibromialgia è una malattia comune associata a numerose comorbidità ed è spesso difficile da diagnosticare, il che può avere un impatto devastante sulla qualità della vita, compromettere le capacità dei pazienti, portare a problemi sociali e psicologici per i pazienti e creare un significativo onere socioeconomico per i sistemi sanitari (Atahan et al., 2023; Kang et al., 2022).

La fibromialgia si presenta con dolore cronico senza alcun evidente danno tissutale periferico. Questo dolore deriva da una minaccia di danno tissutale che attiva i nocicettori periferici senza prove reali o definitive (Ruschak et al., 2023). Il dolore è caratterizzato da rigidità mattutina e intensità crescente durante il giorno, è anatomicamente diffuso ed è accompagnato da ipereccitabilità con aumento della risposta del sistema nervoso centrale a vari stimoli (pressione, temperatura, luce e farmaci, ecc.). È caratterizzato da iperalgesia, allodinia e caratteristiche riflesse in più segmenti spinali (Araya-Quintanilla et al., 2020).

I pazienti con sindrome FM possono sperimentare situazioni emotivamente impattanti sotto forma di alti livelli di stress, rabbia e dolore basato su scenari catastrofici, e queste situazioni possono peggiorare i sintomi esistenti (Galvez-Sánchez et al., 2019). Studi hanno riportato che una parte significativa dei pazienti FM sperimenta depressione, disturbo di panico e disturbo d'ansia (Basar et al., 2023; Siracusa et al., 2021). Si pensa che i processi cognitivi e psicologici vissuti dai pazienti siano correlati al dolore (Cetingok et al., 2022). Uno studio ha riportato che i pazienti FS avevano maggiori probabilità di sperimentare depressione (20%-80%) e ansia (13%-63.8%) (Henao-Pérez et al., 2022). Uno studio di meta-analisi ha suggerito che la prevalenza lifetime della depressione nella fibromialgia è circa il 65% (Galvez-Sánchez et al., 2020).

I problemi del sonno sono uno dei fattori scatenati dal dolore e che compromettono la qualità della vita negli individui diagnosticati con fibromialgia (FS) (Choy, 2015; Keskindag & Karaaziz, 2017). Uno studio ha riportato che la scarsa qualità del sonno era percepita come un sintomo serio nei pazienti diagnosticati con FS, impattando negativamente su molteplici sintomi correlati alla salute come dolore, affaticamento, disturbi cognitivi, scarsa funzionalità e bassa performance lavorativa (Climent-Sanz et al., 2020). Un altro studio ha rilevato che, rispetto agli individui sani, gli individui diagnosticati con FS avevano numeri significativamente più alti di risvegli, indice di risveglio e sindrome delle apnee notturne, e scarsa qualità del sonno (Çetin et al., 2020). Il Pranayama coinvolge il controllo del respiro, un ponte dinamico tra corpo e mente. In Sanscrito, "Pranayama" è una combinazione delle parole "Prana" e "ayama." Prana significa respiro, vitalità, vita ed energia, mentre ayama significa restrizione, controllo o regolazione. Il Pranayama può essere descritto come 'la scienza del respiro, il controllo del respiro, la respirazione volontaria' (İlter & Ovayolu, 2021). Il ciclo respiratorio nel pranayama consiste di tre fasi: Puraka (inspirazione), Rechaka (espirazione) e Kumbhaka (inalazione e trattenimento del respiro dopo l'inalazione) (İyengar, 2022).

Studi recenti hanno mostrato che il pranayama, fornendo controllo del corpo e della mente, contribuisce al miglioramento di molti sintomi della fibromialgia (Singh & Rao, 2023). È stato riportato che il pranayama migliora significativamente la gestione di molti sintomi della fibromialgia, inclusi intensità del dolore, rigidità, ansia, stress, bassa forza muscolare, affaticamento, problemi del sonno, nonché flessibilità e cognizione, e migliora la qualità della vita (Chitra et al., 2017; Firestone et al., 2014; Hennard, 2011; Lazaridou et al., 2019; Verma et al., 2020). Questa ricerca è stata progettata come uno studio sperimentale controllato randomizzato pre-test-post-test per determinare gli effetti degli esercizi di respirazione pranayama sul dolore, ansia, qualità del sonno e stato di salute generale negli individui con fibromialgia.

Obiettivi e Ipotesi della Ricerca Questa ricerca è stata pianificata per determinare gli effetti degli esercizi di respirazione pranayama applicati a individui con fibromialgia su dolore, ansia, qualità del sonno e stato di salute.

H1: Gli esercizi di respirazione pranayama applicati a individui con fibromialgia hanno un effetto sul dolore. H2: Gli esercizi di respirazione pranayama applicati a individui con fibromialgia hanno un effetto sull'ansia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Samsun, Turchia (Türkiye)
        • Samsun Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età pari o superiore a 18 anni,
  • che hanno sperimentato dolore per almeno tre mesi,
  • con diagnosi di fibromialgia da un medico secondo i criteri diagnostici ACR 2016 per la fibromialgia,
  • con un punteggio PUKI pari o superiore a cinque,
  • con un punteggio VAS per il dolore pari o superiore a uno,
  • senza problemi di comunicazione,
  • e che non sono in gravidanza.

Criteri di esclusione:

  • Individui con una storia di malattie respiratorie come neoplasie o tubercolosi,
  • quelli con una diagnosi psichiatrica,
  • quelli con ostruzione nasale dovuta a deviazione del setto,
  • e quelli che hanno precedentemente partecipato a un programma simile di esercizi di respirazione saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Ai pazienti nel gruppo di controllo verrà fornito un calendario degli appuntamenti contenente le date previste per i colloqui.
Sperimentale: Pranayama
Gli esercizi di respirazione Pranayama saranno insegnati online per 20 minuti, due volte alla settimana per 6 settimane.
Step 1: Respirazione normale, concentrandosi sul respiro Step 2: Respiro del Sole (Surya Prana) Step 3: Respirazione alternata delle narici (Nadi Shodhana) Step 4: Respiro dell'Oceano (Ujiayi) Step 5: Respirazione normale, concentrandosi sul respiro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 Settimane
Per indicare l'intensità del tuo dolore, posiziona un segno (I) su una delle righe sottostanti. 0 punti: nessun dolore, 1-2 punti: dolore molto lieve, 3-4 punti: dolore lieve, 5-6 punti: dolore moderato, 7-8 punti: dolore intenso, 9-10 punti: dolore molto intenso.
6 Settimane
Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 6 Settimane
le domande si riferiscono solo alle abitudini dell'ultimo mese.
6 Settimane
Scala di Ansia di Beck (BAS)
Lasso di tempo: 6 Settimane
Alcuni sintomi che le persone sperimentano quando sono ansiose o preoccupate.
6 Settimane
Questionario sull'Impatto della Fibromialgia (FIQ)
Lasso di tempo: 6 Settimane
Gravità dei sintomi della fibromialgia
6 Settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aybike KÖSE, Samsun Provincial Health Directorate

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il gruppo campione che partecipa allo studio ha dato il proprio consenso affinché le informazioni non vengano condivise.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi di respirazione Pranayama

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