Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pranayama-hengitysharjoitusten vaikutus kipuun, ahdistukseen ja unenlaatuun fibromyalgiaa sairastavilla henkilöillä (Pranayama)

torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Aybike Kose, Ondokuz Mayıs University

Pranayama-hengitysharjoitusten vaikutus kipuun, ahdistuneisuuteen ja unen laatuun fibromyalgiaa sairastavilla henkilöillä

Fibromyalgiasyndroomasta kärsivillä henkilöillä on alhainen elämänlaatu kipujen, univaikeuksien, korkean ahdistuneisuuden, masennuksen ja alhaisen itsetunnon, päivittäisten toimintojen vaikeuden ja sosialisoitumisen vaikeuksien vuoksi (García-Martínez et al., 2012; Sieczkowska et al., 2020). Hoitajat soveltavat hoitoa kokonaisvaltaisen lähestymistavan filosofialla, joka sisältää tukevia, ehkäiseviä, terapeuttisia ja kuntouttavia näkökohtia terveyden edistämiseksi ja ylläpitämiseksi. Pranayama on tehokas, ei-invasiivinen, kustannustehokas ja helposti sovellettava lähestymistapa, jota voidaan toteuttaa kokonaisvaltaisen hoidon puitteissa (İlter & Ovayolu, 2021). Hoitajan vastuulla on tarjota hoitoa ja luoda potilaille mukava ympäristö, parantaen heidän elämänlaatuaan (Aktaş & İlgin, 2023). Tässä suhteessa hengitysharjoitusten soveltamisen ja opettamisen aikana hoitajien tulee arvioida huolellisesti potilaiden uskoa näihin harjoituksiin. Heidän tulisi suunnitella potilaan kanssa sopiva aika, kesto ja ympäristö hengitysharjoituksille ja pystyä arvioimaan tuloksia (ÖZ, 2020). Kirjallisuudessa on rajoitetusti tutkimuksia, jotka arvioivat pranayaman soveltamisen tuloksia fibromyalgiasta kärsiville henkilöille. Siksi uskotaan, että pranayama voisi merkittävästi helpottaa ja tarjota konkreettista tietoa fibromyalgiasta kärsivien henkilöiden elämänlaadun parantamisesta vähentämällä kipuja, univaikeuksia, ahdistuneisuutta ja parantamalla toimintakykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgia-oireyhtymä (FMS) on reumatologinen oireyhtymä, jolle on ominaista oireet kuten kohonnut kipuherkkyys, unihäiriöt, väsymys, lihas- ja nivelkipu, jäykkyys, arkuus, kognitiivinen toimintahäiriö ja mielialahäiriöt neurofysiologisten toimintojen säätelyhäiriön vuoksi (Singh & Rao, 2023; Verma et al., 2020). FMS:n esiintyvyys yleisväestössä on raportoitu olevan 2-8%, ja se vaikuttaa pääasiassa naisiin (61–90 %), miesten/naisten suhteella 2,3 (Galvez-Sánchez et al., 2019; Jones et al., 2015; Schmidt-Wilcke & Diers, 2017). Vaikka Turkissa ei ole riittävästi esiintyvyystutkimuksia, Trabzonia koskevassa tutkimuksessa havaittiin FMS:n esiintyvyyden olevan 3,6 % 20–64-vuotiailla naisilla ja 0,9 % 20–29-vuotiailla naisilla (Topbas et al., 2005).

American College of Rheumatology (ACR) määritteli ensimmäisen kerran FM-diagnostiikkakriteerit vuonna 1990, ja näitä kriteerejä on tarkistettu vuosina 2010, 2011 ja 2016 (Plesner & Vaegter, 2018). Vaikka lopullista hoitomenetelmää ei ole, käytetään farmakologisia ja ei-farmakologisia hoitomenetelmiä. Ei-farmakologiset hoidot sisältävät akupunktion, biofeedbackin, kapsaisiinin, kiropraktiikan, kognitiivisen käyttäytymisterapian, liikunnan, vesiterapian, kylpylähoidon, hieronnan, meditatiivisen liikunnan (Qigong, jooga ja Tai Chi), mindfulness/mieli-keho-terapian, monikomponenttiterapian ja S-adenyylimetioniinin. Lisäksi käytetään menetelmiä kuten fysioterapiaa, venyttelyä, vahvistamista, aerobista liikuntaa ja kestävyyskoulutusta (Chitra et al., 2017; Prabhakar et al., 2019).

Fibromyalgia on yleinen sairaus, johon liittyy lukuisia komorbiditeetteja, ja se on usein vaikea diagnosoida, mikä voi vaikuttaa tuhoisasti elämänlaatuun, heikentää potilaiden kykyjä, johtaa potilaille sosiaalisiin ja psykologisiin ongelmiin ja aiheuttaa merkittävän sosioekonomisen taakan terveydenhuoltojärjestelmille (Atahan et al., 2023; Kang et al., 2022).

Fibromyalgia ilmenee kroonisena kipuna ilman näkyvää perifeeristä kudosvauriota. Tämä kipu johtuu uhkaavasta kudosvauriosta, joka aktivoi perifeerisiä nosiseptoreita ilman todellista tai lopullista todistetta (Ruschak et al., 2023). Kipua luonnehtivat aamujäykkyys ja päivän mittaan voimistuva intensiteetti, se on anatomisesti laajalle levinnyt, ja sitä seuraa hyperherkkyys, jossa keskushermoston vaste erilaisiin ärsykkeisiin (paine, lämpötila, valo ja lääkitys jne.) on kohonnut. Sille on ominaista hyperalgesia, allodynia ja piirteet, jotka heijastuvat useisiin selkäydinsegmenteihin (Araya-Quintanilla et al., 2020).

FM-oireyhtymästä kärsivät potilaat voivat kokea emotionaalisesti vaikuttavia tilanteita korkean tason stressin, vihan ja katastrofiskenaariopohjaisen kivun muodossa, ja nämä tilanteet voivat pahentaa olemassa olevia oireita (Galvez-Sánchez et al., 2019). Tutkimukset ovat raportoineet, että merkittävä osa FM-potilaista kärsii masennuksesta, paniikkihäiriöstä ja ahdistuneisuushäiriöstä (Basar et al., 2023; Siracusa et al., 2021). Arvellaan, että potilaiden kokemat kognitiiviset ja psykologiset prosessit liittyvät kipuun (Cetingok et al., 2022). Yksi tutkimus raportoi, että FS-potilailla oli suurempi todennäköisyys kokea masennusta (20–80 %) ja ahdistusta (13–63,8 %) (Henao-Pérez et al., 2022). Meta-analyysitutkimus ehdotti, että fibromyalgian elinaikainen masennuksen esiintyvyys on noin 65 % (Galvez-Sánchez et al., 2020).

Uniongelmat ovat yksi fibromyalgiaan (FS) diagnosoiduilla henkilöillä kivun laukaistuista tekijöistä, jotka heikentävät elämänlaatua (Choy, 2015; Keskindag & Karaaziz, 2017). Yksi tutkimus raportoi, että huonoa unenlaatua pidettiin vakavana oireena FS-diagnosoiduilla potilailla, mikä vaikutti negatiivisesti useisiin terveyteen liittyviin oireisiin, kuten kipuun, väsymykseen, kognitiivisiin valituksiin, huonoon toimintakykyyn ja alhaiseen työsuoritukseen (Climent-Sanz et al., 2020). Toinen tutkimus havaitsi, että verrattuna terveisiin henkilöihin, FS-diagnosoiduilla henkilöillä oli merkittävästi suurempi määrä heräämisiä, heräämisindeksi ja uniapneaoireyhtymä sekä huono unenlaatu (Çetin et al., 2020). Pranayama sisältää hengityksen hallinnan, dynaamisen sillan kehon ja mielen välillä. Sanskritissa "Pranayama" on sanojen "Prana" ja "ayama" yhdistelmä. Prana tarkoittaa hengitystä, elinvoimaa, elämää ja energiaa, kun taas ayama tarkoittaa rajoitusta, hallintaa tai sääntelyä. Pranayama voidaan kuvata 'hengitystieteeksi, hengityksen hallinnaksi, tahdonalaiseksi hengittämiseksi' (İlter & Ovayolu, 2021). Pranayaman hengityssykli koostuu kolmesta vaiheesta: Puraka (sisäänhengitys), Rechaka (uloshengitys) ja Kumbhaka (hengityksen pidätys sisäänhengityksen jälkeen) (İyengar, 2022).

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että pranayama, tarjoamalla kehon ja mielen hallinnan, edistää monien fibromyalgian oireiden parantumista (Singh & Rao, 2023). Pranayama on raportoitu parantavan merkittävästi monien fibromyalgian oireiden hallintaa, mukaan lukien kipuintensiteetti, jäykkyys, ahdistus, stressi, alhainen lihasvoima, väsymys, uniongelmat sekä joustavuus ja kognitio, ja parantavan elämänlaatua (Chitra et al., 2017; Firestone et al., 2014; Hennard, 2011; Lazaridou et al., 2019; Verma et al., 2020). Tämä tutkimus suunniteltiin esitesti-jälkitesti, satunnaistettuun kontrolloituun, kokeelliseen tutkimukseen määrittämään pranayama-hengitysharjoitusten vaikutuksia kipuun, ahdistukseen, unenlaatuun ja kokonaisterveydentilaan fibromyalgiaa sairastavilla henkilöillä.

Tutkimuksen tavoitteet ja hypoteesit Tämä tutkimus suunniteltiin määrittämään pranayama-hengitysharjoitusten vaikutuksia kipuun, ahdistukseen, unenlaatuun ja terveydentilaan fibromyalgiaa sairastavilla henkilöillä.

H1: Fibromyalgiaa sairastaville henkilöille sovelletuilla pranayama-hengitysharjoituksilla on vaikutus kipuun. H2: Fibromyalgiaa sairastaville henkilöille sovelletuilla pranayama-hengitysharjoituksilla on vaikutus ahdistukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Samsun, Turkki (Türkiye)
        • Samsun Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat henkilöt,
  • joilla on ollut kipua vähintään kolme kuukautta,
  • jotka on lääkärin diagnosoimassa fibromyalgiaan ACR 2016
  • fibromyalgia-diagnoosikriteerien mukaisesti,
  • joilla on PUKI-pistemäärä viisi tai enemmän,
  • joilla on VAS-kivun pistemäärä yksi tai enemmän,
  • joilla ei ole kommunikaatio-ongelmia,
  • ja jotka eivät ole raskaana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on sairaushistoriaa hengityselinsairauksista kuten syövästä tai tuberkuloosista,
  • henkilöt, joilla on psykiatrinen diagnoosi,
  • henkilöt, joilla on nenän tukos väliseinäpoikkeaman vuoksi,
  • sekä henkilöt, jotka ovat osallistuneet aiemmin vastaavaan hengitysharjoitusohjelmaan, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolli
Potilaat kontrolliryhmässä saavat ajanvarausohjelman, joka sisältää heidän suunnitellut haastattelupäivänsä.
Kokeellinen: Pranayama
Pranayama-hengitysharjoituksia opetetaan verkossa 20 minuuttia, kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Vaihe 1: Normaali hengitys, keskittyen hengitykseen Vaihe 2: Auringon hengitys (Surya Prana) Vaihe 3: Vaihtoehtoinen nenän hengitys (Nadi Shodhana) Vaihe 4: Meren hengitys (Ujiayi) Vaihe 5: Normaali hengitys, keskittyen hengitykseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen Analoginen Skaala (VAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Osoittaaksesi kipusi vakavuuden, merkitse (I) yhdelle alla olevista viivoista. 0 pistettä: ei kipua, 1-2 pistettä: hyvin lievä kipu, 3-4 pistettä: lievä kipu, 5-6 pistettä: kohtalainen kipu, 7-8 pistettä: vaikea kipu, 9-10 pistettä: hyvin vaikea kipu.
6 viikkoa
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kysymykset koskevat vain viime kuukauden tapoja.
6 viikkoa
Beckin ahdistusasteikko (BAA)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Joitakin oireita, joita ihmiset kokevat, kun he ovat ahdistuneita tai huolestuneita.
6 viikkoa
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Fibromyalgian oireiden vakavuus
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aybike KÖSE, Samsun Provincial Health Directorate

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimukseen osallistunut otosryhmä antoi suostumuksensa siihen, että tietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa