Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Ćwiczeń Oddechowych Pranayama na Ból, Lęk i Jakość Snu u Osób z Fibromialgią (Pranayama)

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Aybike Kose, Ondokuz Mayıs University

Wpływ ćwiczeń oddechowych Pranayama na ból, lęk i jakość snu u osób z fibromialgią

Osoby z rozpoznanym zespołem fibromialgii mają niską jakość życia z powodu takich czynników jak ból, problemy ze snem, wysoki poziom lęku, depresja i niska samoocena, trudności w wykonywaniu codziennych czynności życiowych oraz ograniczona socjalizacja (García-Martínez et al., 2012; Sieczkowska et al., 2020). Pielęgniarki stosują opiekę zgodnie z filozofią podejścia holistycznego, obejmującą aspekty wspierające, zapobiegawcze, terapeutyczne i rehabilitacyjne w celu promowania i utrzymania zdrowia. Pranayama to skuteczne, nieinwazyjne, opłacalne i łatwe do zastosowania podejście, które można wdrożyć w ramach opieki holistycznej (İlter & Ovayolu, 2021). Obowiązkiem pielęgniarki jest zapewnienie opieki i stworzenie komfortowego środowiska dla pacjentów, poprawiając ich jakość życia (Aktaş & İlgin, 2023). W związku z tym, podczas stosowania i nauczania ćwiczeń oddechowych, pielęgniarki powinny dokładnie ocenić wiarę pacjentów w te ćwiczenia. Powinny planować z pacjentem odpowiedni czas, czas trwania i środowisko do ćwiczeń oddechowych oraz umieć ocenić wyniki (ÖZ, 2020). Badania oceniające wyniki stosowania pranayamy u osób z fibromialgią są ograniczone w literaturze. Dlatego uważa się, że pranayama mogłaby znacznie ułatwić i dostarczyć konkretnych danych na temat poprawy jakości życia osób z fibromialgią poprzez zmniejszenie bólu, problemów ze snem, lęku oraz poprawę funkcjonalności.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Zespół fibromialgii (FMS) to reumatologiczny zespół charakteryzujący się objawami, takimi jak zwiększona wrażliwość na ból, zaburzenia snu, zmęczenie, ból mięśniowo-szkieletowy, sztywność, tkliwość, dysfunkcja poznawcza i zaburzenia nastroju wynikające z dysregulacji funkcji neurofizjologicznych (Singh & Rao, 2023; Verma i in., 2020). Występowanie FMS w populacji ogólnej szacuje się na 2-8%, dotykając głównie kobiety (między 61% a 90%), przy stosunku mężczyzn do kobiet wynoszącym 2,3 (Galvez-Sánchez i in., 2019; Jones i in., 2015; Schmidt-Wilcke & Diers, 2017). Chociaż w Turcji brakuje wystarczających badań dotyczących rozpowszechnienia, badanie przeprowadzone w regionie Trabzon wykazało, że częstość występowania FMS wynosi 3,6% u kobiet w wieku 20-64 lat i 0,9% u kobiet w wieku 20-29 lat (Topbaş i in., 2005).

Amerykańskie Kolegium Reumatologiczne (ACR) po raz pierwszy zdefiniowało Kryteria Diagnostyczne FM w 1990 roku, a kryteria te zostały zrewidowane w 2010, 2011 i 2016 roku (Plesner & Vaegter, 2018). Chociaż nie ma ostatecznej metody leczenia, stosuje się farmakologiczne i niefarmakologiczne metody leczenia. Leczenie niefarmakologiczne obejmuje akupunkturę, biofeedback, kapsaicynę, chiropraktykę, terapię poznawczo-behawioralną, ćwiczenia, hydroterapię, terapię spa, masaż, medytacyjny ruch (Qigong, joga i Tai Chi), terapię uważności/umysłu i ciała, terapię wieloskładnikową oraz S-adenozylometioninę. Ponadto stosuje się również metody takie jak fizjoterapia, rozciąganie, wzmacnianie, ćwiczenia aerobowe i trening wytrzymałościowy (Chitra i in., 2017; Prabhakar i in., 2019).

Fibromialgia jest powszechną chorobą związaną z licznymi chorobami współistniejącymi i często trudną do zdiagnozowania, co może mieć dewastujący wpływ na jakość życia, upośledzać zdolności pacjentów, prowadzić do problemów społecznych i psychologicznych u pacjentów oraz stanowić znaczące obciążenie społeczno-ekonomiczne dla systemów opieki zdrowotnej (Atahan i in., 2023; Kang i in., 2022).

Fibromialgia objawia się przewlekłym bólem bez żadnego widocznego uszkodzenia tkanek obwodowych. Ból ten wynika z zagrażającego uszkodzenia tkanek, które aktywuje obwodowe nocyceptory bez rzeczywistego lub ostatecznego dowodu (Ruschak i in., 2023). Ból charakteryzuje się poranną sztywnością i narastającym natężeniem w ciągu dnia, jest anatomicznie rozległy i towarzyszy mu nadpobudliwość ze zwiększoną reakcją ośrodkowego układu nerwowego na różne bodźce (nacisk, temperatura, światło i leki itp.). Charakteryzuje się hiperalgezją, allodynią oraz cechami odzwierciedlonymi w wielu segmentach rdzenia kręgowego (Araya-Quintanilla i in., 2020).

Pacjenci z zespołem FM mogą doświadczać emocjonalnie obciążających sytuacji w postaci wysokiego poziomu stresu, złości i bólu opartego na katastroficznych scenariuszach, a te sytuacje mogą pogarszać istniejące objawy (Galvez-Sánchez i in., 2019). Badania donoszą, że znaczna część pacjentów z FM doświadcza depresji, zaburzenia panicznego i zaburzeń lękowych (Başar i in., 2023; Siracusa i in., 2021). Uważa się, że procesy poznawcze i psychologiczne doświadczane przez pacjentów są związane z bólem (Çetingök i in., 2022). Jedno z badań donosiło, że pacjenci z FS częściej doświadczali depresji (20%-80%) i lęku (13%-63,8%) (Henao-Pérez i in., 2022). Badanie metaanalityczne sugerowało, że rozpowszechnienie depresji w ciągu życia w fibromialgii wynosi około 65% (Galvez-Sánchez i in., 2020).

Problemy ze snem są jednym z czynników wyzwalanych przez ból i upośledzających jakość życia u osób zdiagnozowanych z fibromialgią (FS) (Choy, 2015; Keskindağ & Karaaziz, 2017). Jedno z badań doniosło, że zła jakość snu była postrzegana jako poważny objaw u pacjentów zdiagnozowanych z FS, negatywnie wpływając na wiele objawów związanych ze zdrowiem, takich jak ból, zmęczenie, skargi poznawcze, słaba funkcjonalność i niska wydajność w pracy (Climent-Sanz i in., 2020). Inne badanie wykazało, że w porównaniu ze zdrowymi osobami, osoby zdiagnozowane z FS miały znacznie wyższą liczbę przebudzeń, wskaźnik przebudzeń i zespół bezdechu sennego oraz złą jakość snu (Çetin i in., 2020). Pranajama obejmuje kontrolę oddechu, dynamicznego mostu między ciałem a umysłem. W sanskrycie "Pranajama" to połączenie słów "Prana" i "ajama". Prana oznacza oddech, witalność, życie i energię, podczas gdy ajama oznacza ograniczenie, kontrolę lub regulację. Pranajamę można opisać jako "naukę o oddechu, kontroli oddechu, świadomym oddychaniu" (İlter & Ovayolu, 2021). Cykl oddechowy w pranajamie składa się z trzech etapów: Puraka (wdech), Rechaka (wydech) i Kumbhaka (wdech i zatrzymanie oddechu po wdechu) (İyengar, 2022).

Ostatnie badania wykazały, że pranajama, zapewniając kontrolę ciała i umysłu, przyczynia się do poprawy wielu objawów fibromialgii (Singh & Rao, 2023). Donoszono, że pranajama znacząco poprawia zarządzanie wieloma objawami fibromialgii, w tym natężeniem bólu, sztywnością, lękiem, stresem, niską siłą mięśni, zmęczeniem, problemami ze snem, a także elastycznością i poznaniem, oraz poprawia jakość życia (Chitra i in., 2017; Firestone i in., 2014; Hennard, 2011; Lazaridou i in., 2019; Verma i in., 2020). Badanie to zostało zaprojektowane jako przedtestowo-pottestowe, randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu określenia wpływu ćwiczeń oddechowych pranajamy na ból, lęk, jakość snu i ogólny stan zdrowia u osób z fibromialgią.

Cele i hipotezy badawcze Badanie to zaplanowano w celu określenia wpływu ćwiczeń oddechowych pranajamy stosowanych u osób z fibromialgią na ból, lęk, jakość snu i stan zdrowia.

H1: Ćwiczenia oddechowe pranajamy stosowane u osób z fibromialgią mają wpływ na ból. H2: Ćwiczenia oddechowe pranajamy stosowane u osób z fibromialgią mają wpływ na lęk.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Samsun, Turcja (Türkiye)
        • Samsun Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku 18 lat i więcej,
  • doświadczające bólu przez co najmniej trzy miesiące,
  • zdiagnozowane przez lekarza z fibromialgią zgodnie z kryteriami diagnostycznymi ACR 2016 dla fibromialgii,
  • z wynikiem PUKI wynoszącym pięć lub więcej,
  • z wynikiem bólu w skali VAS wynoszącym jeden lub więcej,
  • nie mające problemów z komunikacją,
  • i nie będące w ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z historią chorób układu oddechowego, takich jak nowotwór lub gruźlica,
  • osoby z diagnozą psychiatryczną,
  • osoby z niedrożnością nosa spowodowaną skrzywieniem przegrody,
  • oraz osoby, które wcześniej uczestniczyły w podobnym programie ćwiczeń oddechowych, zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają harmonogram wizyt zawierający zaplanowane daty wywiadów.
Eksperymentalny: Pranajama
Ćwiczenia oddechowe pranayama będą prowadzone online przez 20 minut, dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Krok 1: Normalne oddychanie, skupiając się na oddechu Krok 2: Oddech Słońca (Surya Prana) Krok 3: Naprzemienne oddychanie przez nozdrza (Nadi Shodhana) Krok 4: Oddech Oceanu (Ujiayi) Krok 5: Normalne oddychanie, skupiając się na oddechu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Aby wskazać nasilenie bólu, zaznacz (I) na jednej z poniższych linii. 0 punktów: brak bólu, 1-2 punkty: bardzo łagodny ból, 3-4 punkty: łagodny ból, 5-6 punktów: umiarkowany ból, 7-8 punktów: silny ból, 9-10 punktów: bardzo silny ból.
6 tygodni
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pytania dotyczą wyłącznie nawyków z ostatniego miesiąca.
6 tygodni
Skala Lęku Becka (BAS)
Ramy czasowe: 6 Tygodni
Niektóre objawy, których doświadczają ludzie, gdy są niespokojni lub zmartwieni.
6 Tygodni
Kwestionariusz Wpływu Fibromialgii (FIQ)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nasilenie objawów fibromialgii
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aybike KÖSE, Samsun Provincial Health Directorate

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Grupa próbna uczestnicząca w badaniu wyraziła zgodę na nieudostępnianie informacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj