膝関節症患者における凍結富血小板血漿の関節内注射の有効性と安全性
2025年12月26日 更新者：MiKS Hospital
膝関節症患者における凍結富血小板血漿関節内注射の有効性と安全性：ランダム化比較試験
凍結保存したPRPを用いた膝関節症における関節内注射の評価。
採取時に関節内注射したPRPと比較した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Araba/Álava
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Vitoria-Gasteiz、Araba/Álava、スペイン、01010
- 募集
- Arthroscopic Surgery Unit, MiKS Hosptial
-
コンタクト：
- Diego Delgado
- 電話番号：0034 945 25 20 77
- メール：diego.delgado@hospitalmiks.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 男女両方の患者。
- 40歳から85歳までの年齢。
- 臨床放射線学的検査により変形性関節症と診断されていること。
- KOOS（疼痛）で75点以下の関節痛があること。
- Ahlbäckスケールによる放射線学的重症度グレード1、2、3。
- 関節内PRP注入の適応があること。
- BMI値が20から35の間であること。
- 梅毒、HIV、HBV、HCVの血清学的検査が陰性であること。
- 追跡調査期間中に観察が可能であること。
- インフォームドコンセントの署名があること。
除外基準：
- BMI >35
- 多関節疾患と診断されていること。
- 過去1年以内に関節鏡手術を受けていること。
- 重度の機械的変形。
- 過去12か月以内の関節内ヒアルロン酸注射。
- 過去6か月以内の関節内コルチコステロイドまたはPRP注射。
- 全身性自己免疫性リウマチ性疾患（結合組織疾患および全身性壊死性血管炎）。
- 貧血またはその他の血液疾患。
- 梅毒、HIV、HBV、HCVの血清学的検査が陽性であること。
- 免疫抑制治療を受けていること。
- コントロール不良の糖尿病。
- パラセタモールにアレルギーがある患者。
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：冷凍血小板リッチプラズマ
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凍結保存された多血小板血漿
新鮮な多血小板血漿
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アクティブコンパレータ：多血小板血漿
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凍結保存された多血小板血漿
新鮮な多血小板血漿
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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KOOS - 膝関節外傷・変形性関節症アウトカムスコア
時間枠：6か月
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0（最悪の結果）から100（最良の結果）まで
|
6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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KOOS - 膝関節損傷および変形性膝関節症アウトカムスコア
時間枠：2か月
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0（最悪の結果）から100（最高の結果）まで
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2か月
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VAS - 視覚的アナログ尺度
時間枠：2ヶ月
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0（最良の結果）から10（最悪の結果）まで
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2ヶ月
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VAS - 視覚的アナログ尺度
時間枠：6ヶ月
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0（最良の結果）から10（最悪の結果）
|
6ヶ月
|
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Lequesne Index
時間枠：2ヶ月
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痛みと機能を評価し、変形性関節症の重症度を測定するために使用される患者記入式質問票。 0（最良の結果）から24（最悪の結果）まで |
2ヶ月
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ルクセンヌ指数
時間枠：6ヶ月
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疼痛と機能を評価し、変形性関節症の重症度を測定するために使用される患者記入式アンケート。 0（最良の結果）から24（最悪の結果）まで |
6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月16日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月26日
最初の投稿 (実際)
2026年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月26日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UCA-17/EC/25/CON
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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