Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost intraartikulárních injekcí zmražené plazmy bohaté na krevní destičky u pacientů s osteoartrózou kolena

26. prosince 2025 aktualizováno: MiKS Hospital

Efektivita a bezpečnost intraartikulárních injekcí zmrazené plazmy bohaté na trombocyty u pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Hodnocení intraartikulárních injekcí při osteoartróze kolena pomocí mrazem skladované PRP. Ve srovnání s intraartikulárními injekcemi PRP aplikovanými v době odběru.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Araba/Álava
      • Vitoria-Gasteiz, Araba/Álava, Španělsko, 01010

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Pacienti obou pohlaví.
  • Ve věku mezi 40 a 85 lety.
  • Diagnostikováno s osteoartrózou prostřednictvím klinického radiologického vyšetření.
  • Bolest kloubů rovna nebo menší než 75 bodů na škále KOOS (bolest).
  • Radiologická závažnost stupně 1, 2 a 3 podle Ahlbäckovy škály.
  • Indikace pro intraartikulární infiltraci PRP.
  • Hodnoty indexu tělesné hmotnosti mezi 20 a 35.
  • Negativní sérologické testy na syfilis, HIV, HBV a HCV.
  • Možnost sledování během období sledování.
  • Podpis informovaného souhlasu.

Exkluzní kritéria:

  • Index tělesné hmotnosti >35.
  • Diagnostikováno polyartikulární onemocnění.
  • Předchozí artroskopie v posledním roce.
  • Těžká mechanická deformita.
  • Intraartikulární injekce kyseliny hyaluronové v posledních 12 měsících.
  • Intraartikulární injekce kortikosteroidů nebo PRP v posledních 6 měsících.
  • Systémové autoimunitní revmatické onemocnění (onemocnění pojivové tkáně a systémová nekrotizující vaskulitida).
  • Anémie nebo jiné hematologické poruchy.
  • Pozitivní sérologické testy na syfilis, HIV, HBV a HCV.
  • Podstupující imunosupresivní léčbu.
  • Špatně kontrolovaný diabetes mellitus.
  • Pacienti alergičtí na paracetamol.
  • Těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zmražená plazma obohacená o krevní destičky
Jiný: Plazma bohatá na trombocyty
Plazma bohatá na krevní destičky skladovaná mražením
Jiný: Plazma bohatá na krevní destičky
Čerstvá plazma bohatá na krevní destičky
Aktivní komparátor: Plazma bohatá na trombocyty
Jiný: Plazma bohatá na trombocyty
Plazma bohatá na krevní destičky skladovaná mražením
Jiný: Plazma bohatá na krevní destičky
Čerstvá plazma bohatá na krevní destičky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
KOOS - Skóre výsledků po poranění kolena a osteoartróze
Časové okno: 6 měsíců
Od 0 (nejhorší výsledek) do 100 (nejlepší výsledek)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
KOOS – Skóre výsledků poranění kolena a osteoartrózy
Časové okno: 2 měsíce
Od 0 (nejhorší výsledek) do 100 (nejlepší výsledek)
2 měsíce
VAS - Vizuální analogová škála
Časové okno: 2 měsíce
Od 0 (nejlepší výsledek) do 10 (nejhorší výsledek)
2 měsíce
VAS - Vizuální analogová škála
Časové okno: 6 měsíců
Od 0 (nejlepší výsledek) do 10 (nejhorší výsledek)
6 měsíců
Lequesneho index
Časové okno: 2 měsíce

Dotazník vyplňovaný pacienty sloužící k měření závažnosti osteoartrózy, který hodnotí bolest a funkčnost.

Od 0 (nejlepší výsledek) do 24 (nejhorší výsledek)
2 měsíce
Lequesneho index
Časové okno: 6 měsíců

Dotazník vyplňovaný pacienty používaný k měření závažnosti osteoartrózy, který hodnotí bolest a funkčnost.

Od 0 (nejlepší výsledek) do 24 (nejhorší výsledek)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MiKS Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

16. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UCA-17/EC/25/CON

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plazma bohatá na trombocyty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit