무릎 골관절염 환자에서 동결 혈소판풍부혈장 관절 내 주사의 효능과 안전성
2025년 12월 26일 업데이트: MiKS Hospital
무릎 골관절염 환자에서 동결 풍부 혈소판 혈장 관절 내 주사의 효능과 안전성: 무작위 대조 시험
동결 보관된 PRP를 이용한 슬관절 골관절염의 관절 내 주사 평가.
채집 시 적용된 PRP의 관절 내 주사와 비교.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Araba/Álava
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Vitoria-Gasteiz, Araba/Álava, 스페인, 01010
- 모병
- Arthroscopic Surgery Unit, MiKS Hosptial
-
연락하다:
- Diego Delgado
- 전화번호: 0034 945 25 20 77
- 이메일: diego.delgado@hospitalmiks.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 양성 환자.
- 40세에서 85세 사이.
- 임상 방사선 검사를 통해 골관절염 진단.
- KOOS(통증)에서 관절 통증이 75점 이하.
- Ahlbäck 척도에 따른 방사선학적 중증도 등급 1, 2, 3.
- 관절 내 PRP 주사 적응증.
- 체질량 지수 값이 20에서 35 사이.
- 매독, HIV, HBV, HCV에 대한 혈청 검사 음성.
- 추적 관찰 기간 동안 관찰 가능.
- 동의서 서명.
제외 기준:
- 체질량 지수 >35
- 다발성 관절 질환 진단.
- 지난 1년간 관절경 수술 이력.
- 심한 기계적 변형.
- 지난 12개월 내 관절 내 히알루론산 주사.
- 지난 6개월 내 관절 내 코르티코스테로이드 또는 PRP 주사.
- 전신 자가면역 류마티스 질환(결합 조직 질환 및 전신 괴사성 혈관염).
- 빈혈 또는 기타 혈액학적 장애.
- 매독, HIV, HBV, HCV에 대한 혈청 검사 양성.
- 면역억제 치료 중.
- 제대로 조절되지 않은 당뇨병.
- 파라세타몰에 알레르기 반응이 있는 환자.
- 임신 또는 수유 중.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동결 혈소판풍부혈장
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냉동 보관된 풍부 혈소판 혈장
신선한 풍부혈소판혈장
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활성 비교기: 풍부한 혈소판 혈장
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냉동 보관된 풍부 혈소판 혈장
신선한 풍부혈소판혈장
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KOOS - 무릎 손상 및 골관절염 결과 점수
기간: 6개월
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0(최악의 결과)에서 100(최상의 결과)까지
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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KOOS - 무릎 손상 및 골관절염 결과 평가
기간: 2개월
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0(최악의 결과)에서 100(최상의 결과)까지
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2개월
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VAS - 시각 아날로그 척도
기간: 2개월
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0(최상의 결과)부터 10(최악의 결과)까지
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2개월
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VAS - 시각적 아날로그 척도
기간: 6개월
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0(최상의 결과)부터 10(최악의 결과)까지
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6개월
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르쾌즈니 지수
기간: 2개월
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통증과 기능을 평가하여 골관절염의 심각도를 측정하는 데 사용되는 환자 작성 설문지입니다. 0(최상의 결과)에서 24(최악의 결과)까지 |
2개월
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르케슨 지수
기간: 6개월
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통증과 기능을 평가하여 골관절염의 심각도를 측정하는 데 사용되는 환자 작성 설문지. 0(가장 좋은 결과)에서 24(가장 나쁜 결과)까지 |
6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UCA-17/EC/25/CON
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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