Wirksamkeit und Sicherheit intraartikulärer Injektionen von gefrorenem plättchenreichem Plasma bei Patienten mit Kniearthrose
26. Dezember 2025 aktualisiert von: MiKS Hospital
Wirksamkeit und Sicherheit intraartikulärer Injektionen von gefrorenem plättchenreichem Plasma bei Patienten mit Kniearthrose: Randomisierte kontrollierte Studie
Bewertung intraartikulärer Injektionen bei Kniearthrose unter Verwendung von gefroren gelagertem PRP.
Verglichen mit intraartikulären Injektionen von PRP, die zum Zeitpunkt der Entnahme angewendet werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Araba/Álava
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Vitoria-Gasteiz, Araba/Álava, Spanien, 01010
- Rekrutierung
- Arthroscopic Surgery Unit, MiKS Hosptial
-
Kontakt:
- Diego Delgado
- Telefonnummer: 0034 945 25 20 77
- E-Mail: diego.delgado@hospitalmiks.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts.
- Alter zwischen 40 und 85 Jahren.
- Diagnose einer Osteoarthritis durch klinisch-radiologische Untersuchung.
- Gelenkschmerzen von 75 Punkten oder weniger auf der KOOS-Skala (Schmerz).
- Radiologische Schweregrade 1, 2 und 3 gemäß der Ahlbäck-Skala.
- Indikation für intraartikuläre PRP-Infiltration.
- Body-Mass-Index-Werte zwischen 20 und 35.
- Negative serologische Tests auf Syphilis, HIV, HBV und HCV.
- Möglichkeit der Beobachtung während des Nachbeobachtungszeitraums.
- Unterschrift der Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index >35.
- Diagnostizierte polyartikuläre Erkrankung.
- Vorherige Arthroskopie im letzten Jahr.
- Schwere mechanische Deformität.
- Intraartikuläre Hyaluronsäureinjektion in den letzten 12 Monaten.
- Intraartikuläre Kortikosteroid- oder PRP-Injektion in den letzten 6 Monaten.
- Systemische autoimmune rheumatische Erkrankung (Bindegewebserkrankungen und systemische nekrotisierende Vaskulitis).
- Anämie oder andere hämatologische Störungen.
- Positive serologische Tests auf Syphilis, HIV, HBV und HCV.
- Immunsuppressive Behandlungen.
- Schlecht eingestellter Diabetes mellitus.
- Patienten mit Allergie gegen Paracetamol.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gefrorenes plättchenreiches Plasma
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Gefroren gelagertes plättchenreiches Plasma
Frisches plättchenreiches Plasma
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Aktiver Komparator: Plättchenreiches Plasma
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Gefroren gelagertes plättchenreiches Plasma
Frisches plättchenreiches Plasma
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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KOOS - Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score
Zeitfenster: 6 Monate
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Von 0 (schlechtestes Ergebnis) bis 100 (bestes Ergebnis)
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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KOOS - Knieverletzungs- und Arthrose-Ergebnis-Score
Zeitfenster: 2 Monate
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Von 0 (schlechtestes Ergebnis) bis 100 (bestes Ergebnis)
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2 Monate
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VAS - Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 2 Monate
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Von 0 (bestmögliches Ergebnis) bis 10 (schlechtestmögliches Ergebnis)
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2 Monate
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VAS - Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Monate
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Von 0 (bestes Ergebnis) bis 10 (schlechtestes Ergebnis)
|
6 Monate
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Lequesne-Index
Zeitfenster: 2 Monate
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Ein von Patienten ausgefüllter Fragebogen zur Messung des Schweregrads von Osteoarthritis, der Schmerzen und Funktion bewertet. Von 0 (bestes Ergebnis) bis 24 (schlechtestes Ergebnis) |
2 Monate
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Lequesne-Index
Zeitfenster: 6 Monate
|
Ein von Patienten ausgefüllter Fragebogen zur Messung des Schweregrads von Osteoarthritis, der Schmerzen und Funktion beurteilt. Von 0 (bestes Ergebnis) bis 24 (schlechtestes Ergebnis) |
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
16. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UCA-17/EC/25/CON
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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