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リウマチ性疾患における終末糖化産物の皮膚自己蛍光評価

2026年1月8日 更新者:Taner Dandinoğlu、Bursa City Hospital

非侵襲的皮膚自己蛍光測定を用いたリウマチ性疾患における終末糖化産物蓄積の評価

リウマチ性疾患は、長期的な組織損傷や心血管・代謝リスクの増加につながる可能性がある慢性炎症性疾患です。 終末糖化産物(AGEs)は、時間の経過とともに体内に蓄積する有害分子であり、炎症や酸化ストレスを促進することが知られています。 AGEの増加はいくつかの慢性疾患に関与していると考えられていますが、リウマチ性疾患におけるその役割は完全には解明されていません。

この観察的横断研究は、健康な個人と比較して、さまざまなリウマチ性疾患を持つ患者におけるAGEの蓄積を評価することを目的としています。 AGEレベルは、皮膚自己蛍光測定を用いて非侵襲的に評価されます。

患者と健康な対照群との間のAGE負荷を比較することで、本研究はリウマチ性疾患の病態生理学におけるAGEの潜在的な役割の理解を深め、臨床実践における非侵襲的生物マーカーとしての有用性を探求することを目指しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象は、三次リウマチ科外来でフォローアップされている炎症性リウマチ性疾患と診断された18歳から75歳までの成人患者、ならびにリウマチ性疾患または慢性炎症性疾患の既往のない年齢および性別を一致させた健康なボランティアから構成されます。 全参加者は、非侵襲的な皮膚自己蛍光測定を1回受け、終末糖化産物(AGE)蓄積を評価します。

説明

対象基準:

  • 年齢が18歳から75歳まで
  • リウマチ専門医によって確認された炎症性リウマチ性疾患(関節リウマチ、強直性脊椎炎、乾癬性関節炎、反応性関節炎、結合組織疾患、ベーチェット病、家族性地中海熱、または結晶性関節症を含む)の診断
  • リウマチ性疾患または慢性炎症性疾患の既往歴のない健康なボランティア(対照群用)
  • 非侵襲的皮膚自己蛍光測定を受ける能力
  • 書面によるインフォームド・コンセントを提供する能力と意思

除外基準:

  • 糖尿病(1型または2型)の診断
  • 推定糸球体濾過量(eGFR)< 60 mL/min/1.73 m²の慢性腎臓病
  • 活動性悪性腫瘍、または過去5年以内の悪性腫瘍の既往歴
  • 評価時における急性感染症または急性炎症性疾患の存在
  • 基礎となるリウマチ性疾患とは無関係の全身性炎症の二次的原因(例:管理不良の内分泌疾患、慢性肝疾患など)
  • AGE蓄積または皮膚自己蛍光測定に著しく影響を与えることが知られている薬剤の使用(例:最近の高用量全身性グルココルチコイドなど)
  • 妊娠中または授乳中
  • 皮膚自己蛍光評価を妨げる可能性のある測定部位における重大な皮膚疾患(例:広範囲の皮膚炎、瘢痕、刺青、火傷など)の存在
  • 研究手順への遵守またはインフォームド・コンセントの提供が不可能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
リウマチ疾患グループ
炎症性リウマチ性疾患と診断された患者が皮膚自己蛍光測定を受ける。
健康対照群
リウマチ性疾患の診断がない、年齢および性別を一致させた健康なボランティア。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚オート蛍光由来終末糖化産物レベル
時間枠:ベースライン(単一研究訪問)
検証済みのAGEリーダー装置を使用した皮膚自己蛍光測定により非侵襲的に評価された終末糖化産物(AGE)蓄積。任意単位(AU)で表記。
ベースライン(単一研究訪問)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リウマチ性疾患サブタイプ間のAGEレベル比較
時間枠:ベースライン(単一研究訪問)
異なるリウマチ性疾患サブグループと健康対照群における皮膚自己蛍光由来の終末糖化産物(AGE)レベルの比較。
ベースライン(単一研究訪問)
AGEレベルと炎症マーカーの関連
時間枠:ベースライン
皮膚自己蛍光由来AGEレベルと、C反応性蛋白(CRP)および赤血球沈降速度(ESR)を含む全身性炎症マーカーとの関連。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月15日

一次修了 (推定)

2027年1月15日

研究の完了 (推定)

2027年4月15日

試験登録日

最初に提出

2025年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月8日

最初の投稿 (実際)

2026年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月8日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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