Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка кожной автофлуоресценции конечных продуктов гликирования при ревматических заболеваниях

8 января 2026 г. обновлено: Taner Dandinoğlu, Bursa City Hospital

Оценка накопления конечных продуктов усиленного гликозилирования при ревматических заболеваниях с использованием неинвазивных измерений аутофлуоресценции кожи

Ревматические заболевания представляют собой хронические воспалительные состояния, которые могут приводить к долгосрочному повреждению тканей и повышенному сердечно-сосудистому и метаболическому риску. Конечные продукты гликирования (КПГ) – это вредные молекулы, которые со временем накапливаются в организме и, как известно, способствуют воспалению и окислительному стрессу. Повышенная нагрузка КПГ была вовлечена в развитие нескольких хронических заболеваний; однако её роль в ревматических заболеваниях до конца не выяснена.

Это наблюдательное кросс-секционное исследование направлено на оценку накопления КПГ у пациентов с различными ревматическими заболеваниями по сравнению со здоровыми людьми. Уровни КПГ будут оцениваться неинвазивно с помощью измерений кожной автофлуоресценции.

Сравнивая нагрузку КПГ между пациентами и здоровыми контрольными группами, это исследование стремится улучшить понимание потенциальной роли КПГ в патофизиологии ревматических заболеваний и изучить их полезность в качестве неинвазивного биомаркера в клинической практике.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Altuğ Güner, MD
Номер телефона: +905337414088
Электронная почта: altugguner555@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из взрослых пациентов в возрасте от 18 до 75 лет с диагнозом воспалительных ревматических заболеваний, наблюдаемых в амбулаторной клинике третичной ревматологии, а также здоровых добровольцев, соответствующих по возрасту и полу, без истории ревматических или хронических воспалительных заболеваний. Все участники пройдут однократное неинвазивное измерение аутофлуоресценции кожи для оценки накопления конечных продуктов гликирования (AGE).

Описание

Критерии включения:

Возраст от 18 до 75 лет
Диагноз воспалительного ревматического заболевания (включая ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, псориатический артрит, реактивный артрит, заболевания соединительной ткани, болезнь Бехчета, семейную средиземноморскую лихорадку или кристаллические артропатии), подтверждённый ревматологом
Здоровые добровольцы без истории ревматических или хронических воспалительных заболеваний (для контрольной группы)
Возможность пройти неинвазивное измерение аутофлуоресценции кожи
Способность и готовность предоставить письменное информированное согласие

Критерии исключения:

Диагноз сахарного диабета (тип 1 или тип 2)
Хроническая болезнь почек с расчётной скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м²
Активное злокачественное новообразование или история злокачественного новообразования в течение последних 5 лет
Наличие острой инфекции или острого воспалительного состояния на момент оценки
Вторичные причины системного воспаления, не связанные с основным ревматическим заболеванием (например, неконтролируемые эндокринные нарушения, хроническая болезнь печени)
Приём лекарственных препаратов, которые могут значительно влиять на накопление КПГ или измерения аутофлуоресценции кожи (например, недавний приём высоких доз системных глюкокортикоидов)
Беременность или период грудного вскармливания
Наличие значительных кожных заболеваний (например, обширный дерматит, рубцы, татуировки или ожоги) в месте измерения, которые могут помешать оценке аутофлуоресценции кожи
Невозможность соблюдать процедуры исследования или предоставить информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа ревматических заболеваний Пациенты с диагнозом воспалительных ревматических заболеваний, проходящие измерение аутофлуоресценции кожи.
Группа здорового контроля Здоровые добровольцы, соответствующие по возрасту и полу, без диагноза ревматического заболевания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Уровень конечных продуктов гликирования, определяемый методом аутофлуоресценции кожи Временное ограничение: Базовый уровень (одно посещение исследования)	Неконвазивная оценка накопления конечных продуктов гликирования (КПГ) посредством измерения аутофлуоресценции кожи с использованием валидированного устройства AGE Reader, выраженная в условных единицах (УЕ).	Базовый уровень (одно посещение исследования)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сравнение уровней AGE между подтипами ревматических заболеваний Временное ограничение: Базовый визит (однократное посещение исследования)	Сравнение уровней конечных продуктов гликирования (AGE), полученных по данным аутофлуоресценции кожи, в различных подгруппах ревматических заболеваний и у здоровых лиц контрольной группы.	Базовый визит (однократное посещение исследования)
Связь между уровнями КПГ и маркерами воспаления Временное ограничение: Исходный уровень	Связь между уровнями конечных продуктов гликирования, определяемыми по аутофлуоресценции кожи, и системными маркерами воспаления, включая C-реактивный белок (CRP) и скорость оседания эритроцитов (СОЭ).	Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bursa City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

de Groot L, Hinkema H, Westra J, Smit AJ, Kallenberg CG, Bijl M, Posthumus MD. Advanced glycation endproducts are increased in rheumatoid arthritis patients with controlled disease. Arthritis Res Ther. 2011;13(6):R205. doi: 10.1186/ar3538. Epub 2011 Dec 14.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)