Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hudautofluorescensvurdering af avancerede glykeringsslutprodukter ved reumatiske sygdomme

8. januar 2026 opdateret af: Taner Dandinoğlu, Bursa City Hospital

Evaluering af Akkumulering af Avancerede Glykeringsslutprodukter i Reumatiske Sygdomme ved Brug af Ikke-invasiv Hudautofluorescensmåling

Reumatiske sygdomme er kroniske inflammatoriske tilstande, der kan føre til langvarig vævsskade og øget kardiovaskulær og metabolisk risiko. Avancerede glykeringsslutprodukter (AGE'er) er skadelige molekyler, der ophobes i kroppen over tid og er kendt for at fremme inflammation og oxidativ stress. Forøget AGE-byrde er blevet knyttet til flere kroniske sygdomme; dog er dens rolle i reumatiske sygdomme ikke fuldt ud afklaret.

Dette observationsstudie med tværsnitsdesign har til formål at evaluere ophobningen af AGE'er hos patienter med forskellige reumatiske sygdomme sammenlignet med raske personer. AGE-niveauer vil blive vurderet ikke-invasivt ved hjælp af hudautofluorescensmålinger.

Ved at sammenligne AGE-byrden mellem patienter og raske kontroller søger dette studie at forbedre forståelsen af AGE'ers potentielle rolle i patofysiologien af reumatiske sygdomme og at undersøge deres anvendelighed som en ikke-invasiv biomarkør i klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter i alderen 18 til 75 år, der er diagnosticeret med inflammatoriske reumatiske sygdomme og følges på en tertiær reumatologisk ambulatorisk klinik, samt alders- og kønsmatchede raske frivillige uden tidligere reumatisk eller kronisk inflammatorisk sygdom. Alle deltagere vil gennemgå en enkelt, ikke-invasiv hudautofluorescensmåling for at vurdere akkumulering af avancerede glykationsslutprodukter (AGE).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 75 år
  • Diagnose af en inflammatorisk reumatisk sygdom (herunder leddegigt, rygsøjlegigt, psoriasisgigt, reaktiv ledbetændelse, bindevævssygdomme, Behçets sygdom, familiær middelhavsfeber eller krystalartropatier), bekræftet af en reumatolog
  • Sunde frivillige uden historie for reumatisk eller kronisk inflammatorisk sygdom (til kontrolgruppen)
  • Evne til at gennemgå ikke-invasiv måling af hudautofluorescens
  • Evne og villighed til at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose af diabetes mellitus (type 1 eller type 2)
  • Kronisk nyresygdom med estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 60 mL/min/1,73 m²
  • Aktiv malignitet eller historie for malignitet inden for de sidste 5 år
  • Tilstedeværelse af akut infektion eller akut inflammatorisk tilstand på vurderingstidspunktet
  • Sekundære årsager til systemisk inflammation uafhængige af den underliggende reumatiske sygdom (f.eks. ukontrollerede endokrine lidelser, kronisk leversygdom)
  • Brug af lægemidler kendt for at påvirke AGE-akkumulering eller hudautofluorescensmålinger markant (f.eks. nylig højdosis systemiske glukokortikoider)
  • Graviditet eller amning
  • Tilstedeværelse af betydelige hudtilstande (f.eks. omfattende dermatitis, ar, tatoveringer eller forbrændinger) på målingsstedet, der kan forstyrre vurderingen af hudautofluorescens
  • Manglende evne til at overholde studieprocedurer eller give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Rheumatisk Sygdomsgruppe
Patienter diagnosticeret med inflammatoriske reumatiske sygdomme, der gennemgår hudautofluorescensmåling.
Sund Kontrolgruppe
Alders- og kønsmatchede raske forsøgspersoner uden en diagnose for reumatisk sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudautoflydende lys-afledt niveau af avancerede glykations slutprodukter
Tidsramme: Baseline (enkelt studiebesøg)
Akkumulation af avancerede glykeringsslutprodukter (AGE) vurderet ikke-invasivt ved måling af hudautofluorescens med en valideret AGE Reader-enhed, udtrykt i vilkårlige enheder (AU).
Baseline (enkelt studiebesøg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af AGE-niveauer mellem reumatiske sygdomsundertyper
Tidsramme: Baseline (enkelt studiebesøg)
Sammenligning af niveauer af avancerede glykeringsprodukter (AGE'er) afledt fra hudautofluorescens blandt forskellige undergrupper af reumatiske sygdomme og raske kontrolpersoner.
Baseline (enkelt studiebesøg)
Sammenhæng mellem AGE-niveauer og inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem AGE-niveauer målt ved hudautofluorescens og systemiske inflammatoriske markører, herunder C-reaktivt protein (CRP) og erythrocytsedimentationshastighed (ESR).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bursa City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026-Rheumatology-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner