Hodnocení pokožkové autofluorescence pokročilých glykačních koncových produktů u revmatických onemocnění
8. ledna 2026 aktualizováno: Taner Dandinoğlu, Bursa City Hospital
Hodnocení akumulace pokročilých produktů glykace u revmatických onemocnění pomocí neinvazivních měření kožní autofluorescence
Revmatická onemocnění jsou chronické zánětlivé stavy, které mohou vést k dlouhodobému poškození tkání a zvýšenému kardiovaskulárnímu a metabolickému riziku. Pokročilé konečné produkty glykace (AGE) jsou škodlivé molekuly, které se v těle časem hromadí a jsou známé tím, že podporují zánět a oxidační stres. Zvýšené množství AGE bylo spojeno s několika chronickými onemocněními; jejich role v revmatických onemocněních však nebyla plně objasněna.
Tato observační, průřezová studie si klade za cíl vyhodnotit akumulaci AGE u pacientů s různými revmatickými onemocněními ve srovnání se zdravými jedinci. Hladiny AGE budou hodnoceny neinvazivně pomocí měření autofluorescence kůže.
Porovnáním množství AGE mezi pacienty a zdravými kontrolami tato studie usiluje o lepší pochopení potenciální role AGE v patofyziologii revmatických onemocnění a zkoumá jejich užitečnost jako neinvazivního biomarkeru v klinické praxi.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Altuğ Güner, MD
- Telefonní číslo: +905337414088
- E-mail: altugguner555@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládá z dospělých pacientů ve věku 18 až 75 let s diagnózou zánětlivých revmatických onemocnění, kteří jsou sledováni na terciární revmatologické ambulanci, a také ze zdravých dobrovolníků přizpůsobených věkem a pohlavím bez anamnézy revmatického nebo chronického zánětlivého onemocnění.
Všichni účastníci podstoupí jedno neinvazivní měření kožní autofluorescence k posouzení akumulace pokročilých konečných produktů glykace (AGE).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 75 lety
- Diagnóza zánětlivého revmatického onemocnění (včetně revmatoidní artritidy, ankylozující spondylitidy, psoriatické artritidy, reaktivní artritidy, onemocnění pojivové tkáně, Behçetovy choroby, familiární středomořské horečky nebo krystalových artropatií), potvrzená revmatologem
- Zdraví dobrovolníci bez anamnézy revmatického nebo chronického zánětlivého onemocnění (pro kontrolní skupinu)
- Schopnost podstoupit neinvazivní měření kožní autofluorescence
- Schopnost a ochota poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnóza diabetes mellitus (typ 1 nebo typ 2)
- Chronické onemocnění ledvin s odhadovanou glomerulární filtrační rychlostí (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m²
- Aktivní malignita nebo anamnéza malignity v posledních 5 letech
- Přítomnost akutní infekce nebo akutního zánětlivého stavu v době vyšetření
- Sekundární příčiny systémového zánětu nesouvisející se základním revmatickým onemocněním (např. nekontrolované endokrinní poruchy, chronické onemocnění jater)
- Užívání léků, u kterých je známo, že významně ovlivňují akumulaci AGE nebo měření kožní autofluorescence (např. nedávné vysoké dávky systémových glukokortikoidů)
- Těhotenství nebo kojení
- Přítomnost významných kožních onemocnění (např. rozsáhlé dermatitidy, jizev, tetování nebo popálenin) v místě měření, které by mohly narušit hodnocení kožní autofluorescence
- Neschopnost dodržovat postup studie nebo poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina revmatických onemocnění
Pacienti s diagnostikovanými zánětlivými revmatickými onemocněními podstupující měření kožní autofluorescence.
|
|
Skupina zdravých kontrol
Zdraví dobrovolníci odpovídající věku a pohlaví bez diagnózy revmatického onemocnění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina pokročilých produktů glykace odvozená z autofluorescence kůže
Časové okno: Výchozí hodnoty (jediná návštěva studie)
|
Akumulace pokročilých produktů glykace (AGE) hodnocená neinvazivně měřením autofluorescence kůže pomocí validovaného zařízení AGE Reader, vyjádřená v libovolných jednotkách (AU).
|
Výchozí hodnoty (jediná návštěva studie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání hladin AGE mezi podtypy revmatických onemocnění
Časové okno: Výchozí hodnota (jedna návštěva studie)
|
Srovnání hladin pokročilých produktů glykace (AGE) odvozených z autofluorescence kůže mezi různými podskupinami revmatických onemocnění a zdravými kontrolami.
|
Výchozí hodnota (jedna návštěva studie)
|
|
Asociace mezi hladinami AGE a zánětlivými markery
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Asociace mezi hladinami AGE odvozených z autofluorescence kůže a systémovými zánětlivými markery, včetně C-reaktivního proteinu (CRP) a sedimentace erytrocytů (FW).
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Postinfekční poruchy
- Axiální spondylartritida
- Nemoci kostí
- Nemoci pohybového aparátu
- Patologické procesy
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Artritida
- Onemocnění kloubů
- Revmatická onemocnění
- Genetické choroby, vrozené
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- Nemoci páteře
- Spondylartropatie
- Ankylóza
- Kožní onemocnění, papuloskvamózní
- Kožní choroby
- Spondylartritida
- Spondylitida
- Psoriáza
- Dědičná autozánětlivá onemocnění
- Artritida, infekční
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Krystalové artropatie
- Spondylitida, ankylozující
- Artritida, revmatoidní
- Artritida, psoriatika
- Nemoci pojivové tkáně
- Rodinná středomořská horečka
- Artritida, reaktivní
Další identifikační čísla studie
- 2026-Rheumatology-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .