Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av avanserte glykeringens produkter ved hjelp av hudautofluorescens ved revmatiske sykdommer

8. januar 2026 oppdatert av: Taner Dandinoğlu, Bursa City Hospital

Evaluering av akkumulering av avanserte glykasjonssluttprodukter i revmatiske sykdommer ved bruk av ikke-invasiv hudautofluorescensmåling

Revmatiske sykdommer er kroniske inflammatoriske tilstander som kan føre til langvarig vevsskade og økt kardiovaskulær og metabolsk risiko. Avanserte glykeringenssluttprodukter (AGE-er) er skadelige molekyler som akkumuleres i kroppen over tid og er kjent for å fremme betennelse og oksidativ stress. Økt AGE-byrde har vært implisert i flere kroniske sykdommer; men dens rolle i revmatiske sykdommer er ikke fullstendig avklart.

Denne observasjonelle, tverrsnittsstudien har som mål å vurdere akkumuleringen av AGE-er hos pasienter med ulike revmatiske sykdommer sammenlignet med friske individer. AGE-nivåer vil bli vurdert ikke-invasivt ved hjelp av hudautofluorescensmålinger.

Ved å sammenligne AGE-byrde mellom pasienter og friske kontroller, søker denne studien å forbedre forståelsen av den potensielle rollen til AGE-er i patofysiologien til revmatiske sykdommer og å utforske deres nytte som en ikke-invasiv biomarkør i klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter i alderen 18 til 75 år med diagnostiserte inflammatoriske revmatiske sykdommer som følges opp ved et tertiært revmatologisk poliklinisk avdeling, samt alders- og kjønnsmatchede friske frivillige uten historikk av revmatisk eller kronisk inflammatorisk sykdom. Alle deltakere vil gjennomgå en enkelt, ikke-invasiv hudautofluorescensmåling for å vurdere akkumulering av avanserte glykering endeprodukter (AGE).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 75 år
  • Diagnose med en inflammatorisk revmatisk sykdom (inkludert revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, psoriatisk artritt, reaktiv artritt, bindevevssykdommer, Behçets sykdom, familiær middelhavsfeber eller krystallartropati), bekreftet av en revmatolog
  • Friske frivillige uten historikk med revmatisk eller kronisk inflammatorisk sykdom (for kontrollgruppen)
  • Evne til å gjennomgå ikke-invasiv måling av hudautofluorescens
  • Evne og vilje til å gi skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnose med diabetes mellitus (type 1 eller type 2)
  • Kronisk nyresykdom med estimert glomerulær filtreringsrate (eGFR) < 60 mL/min/1.73 m²
  • Aktiv malignitet eller historikk med malignitet innen de siste 5 årene
  • Tilstedeværelse av akutt infeksjon eller akutt inflammatorisk tilstand ved tiden for vurdering
  • Sekundære årsaker til systemisk inflammasjon som ikke er relatert til den underliggende revmatiske sykdommen (f.eks. ukontrollerte endokrine lidelser, kronisk leversykdom)
  • Bruk av medikamenter som er kjent for å påvirke AGE-akkumulering eller hudautofluorescensmålinger markant (f.eks. nylig høydose systemiske glukokortikoider)
  • Graviditet eller amming
  • Tilstedeværelse av betydelige hudsykdommer (f.eks. omfattende dermatitt, arr, tatoveringer eller brannskader) på måleområdet som kan forstyrre vurderingen av hudautofluorescens
  • Manglende evne til å følge studieprosedyrer eller gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Reumatiske sykdommer gruppe
Pasienter diagnosticert med inflammatoriske revmatiske sykdommer som gjennomgår hudautofluorescensmåling.
Kontrollgruppe for friske
Alder- og kjønnsmatchet friske frivillige uten diagnose av revmatisk sykdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudautoforescens-avledet nivå av avansert glykering endeprodukt
Tidsramme: Utgangspunkt (enkel studiebesøk)
Avansert glykering slutprodukt (AGE) opphopning vurdert ikke-invasivt ved hudautofluorescensmåling ved bruk av en validert AGE-leser, uttrykt i vilkårlige enheter (AU).
Utgangspunkt (enkel studiebesøk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av AGE-nivåer mellom revmatiske sykdomsubtyper
Tidsramme: Baseline (enkelt studiebesøk)
Sammenligning av hudautofluorescens-deriverte avanserte glykeringensprodukt (AGE)-nivåer blant forskjellige undergrupper av revmatiske sykdommer og friske kontroller.
Baseline (enkelt studiebesøk)
Sammenheng mellom AGE-nivåer og inflammatoriske markører
Tidsramme: Utgangspunkt
Sammenheng mellom AGE-nivåer avledet fra hudautofluorescens og systemiske inflammatoriske markører, inkludert C-reaktivt protein (CRP) og erytrocytesedimenteringshastighet (ESR).
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bursa City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2026-Rheumatology-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere