Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Autofluorescencji Skóry Końcowych Produktów Zaawansowanej Glikacji w Chorobach Reumatycznych

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Taner Dandinoğlu, Bursa City Hospital

Ocena akumulacji zaawansowanych produktów glikacji w chorobach reumatycznych z wykorzystaniem nieinwazyjnych pomiarów autofluorescencji skóry

Choroby reumatyczne to przewlekłe stany zapalne, które mogą prowadzić do długotrwałego uszkodzenia tkanek oraz zwiększonego ryzyka sercowo-naczyniowego i metabolicznego. Końcowe produkty zaawansowanej glikacji (AGE) to szkodliwe cząsteczki, które gromadzą się w organizmie z czasem i są znane z promowania stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego. Zwiększone obciążenie AGE zostało powiązane z kilkoma chorobami przewlekłymi; jednak jego rola w chorobach reumatycznych nie została w pełni wyjaśniona.

To obserwacyjne, przekrojowe badanie ma na celu ocenę akumulacji AGE u pacjentów z różnymi chorobami reumatycznymi w porównaniu ze zdrowymi osobami. Poziomy AGE będą oceniane nieinwazyjnie za pomocą pomiarów autofluorescencji skóry.

Porównując obciążenie AGE między pacjentami a zdrowymi osobami z grupy kontrolnej, badanie to ma na celu poprawę zrozumienia potencjalnej roli AGE w patofizjologii chorób reumatycznych oraz zbadanie ich przydatności jako nieinwazyjnego biomarkera w praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z dorosłych pacjentów w wieku od 18 do 75 lat z rozpoznanymi zapalnymi chorobami reumatycznymi, którzy są obserwowani w trzeciorzędowej poradni reumatologicznej, a także zdrowych ochotników dopasowanych pod względem wieku i płci, bez historii chorób reumatycznych lub przewlekłych chorób zapalnych. Wszyscy uczestnicy przejdą jednorazowy, nieinwazyjny pomiar autofluorescencji skóry w celu oceny akumulacji końcowych produktów zaawansowanej glikacji (AGE).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 75 lat
  • Rozpoznanie zapalnej choroby reumatycznej (w tym reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów, reaktywne zapalenie stawów, choroby tkanki łącznej, choroba Behçeta, rodzinna gorączka śródziemnomorska lub artropatie kryształowe), potwierdzone przez reumatologa
  • Zdrowi ochotnicy bez historii choroby reumatycznej lub przewlekłej choroby zapalnej (dla grupy kontrolnej)
  • Możliwość poddania się nieinwazyjnemu pomiarowi autofluorescencji skóry
  • Zdolność i gotowość do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Rozpoznanie cukrzycy (typu 1 lub typu 2)
  • Przewlekła choroba nerek z szacowanym współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m²
  • Aktywna choroba nowotworowa lub historia choroby nowotworowej w ciągu ostatnich 5 lat
  • Obecność ostrej infekcji lub ostrego stanu zapalnego w czasie oceny
  • Wtórne przyczyny ogólnoustrojowego stanu zapalnego niezwiązane z podstawową chorobą reumatyczną (np. niekontrolowane zaburzenia endokrynologiczne, przewlekła choroba wątroby)
  • Stosowanie leków znanych z wyraźnego wpływu na akumulację AGE lub pomiary autofluorescencji skóry (np. niedawno stosowane wysokie dawki glikokortykosteroidów ogólnoustrojowych)
  • Ciaża lub karmienie piersią
  • Obecność istotnych schorzeń skóry (np. rozległe zapalenie skóry, blizny, tatuaże lub oparzenia) w miejscu pomiaru, które mogą zakłócać ocenę autofluorescencji skóry
  • Niemożność przestrzegania procedur badania lub wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa ds. Chorób Reumatycznych
Pacjenci z rozpoznanymi zapalnymi chorobami reumatycznymi poddawani pomiarowi autofluorescencji skóry.
Grupa Kontrolna Zdrowych
Zdrowi ochotnicy dopasowani pod względem wieku i płci, bez rozpoznania choroby reumatycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom produktów zaawansowanej glikacji oznaczany metodą autofluorescencji skóry
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (pojedyncza wizyta w badaniu)
Zaawansowane produkty końcowe glikacji (AGE) oceniane nieinwazyjnie poprzez pomiar autofluorescencji skóry przy użyciu zwalidowanego urządzenia AGE Reader, wyrażone w jednostkach arbitralnych (AU).
Linia wyjściowa (pojedyncza wizyta w badaniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie poziomów AGE między podtypami chorób reumatycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa (pojedyncza wizyta w badaniu)
Porównanie poziomów zaawansowanych produktów glikacji (AGE) pochodzących z autofluorescencji skóry wśród różnych podgrup chorób reumatycznych i zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Linia bazowa (pojedyncza wizyta w badaniu)
Związek między poziomami AGE a markerami zapalnymi
Ramy czasowe: Początkowa wartość
Związek między poziomami AGE pochodzącymi z autofluorescencji skóry a systemowymi markerami zapalnymi, w tym białkiem C-reaktywnym (CRP) i odczynem Biernackiego (OB).
Początkowa wartość

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bursa City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026-Rheumatology-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj