Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon autoluminesenssiarviointi edenneiden glykaatiotuotteiden osalta reumatauteihin liittyen

torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Taner Dandinoğlu, Bursa City Hospital

Edistynyt glykaation lopputuotteiden kertymän arviointi reumaattisissa sairauksissa käyttäen ei-invasiivista ihon autofluorescenssimittauksia

Reumaattiset sairaudet ovat kroonisia tulehdussairauksia, jotka voivat johtaa pitkäaikaiseen kudosvaurioon sekä lisääntyneeseen sydän- ja aineenvaihduntariskin. Kehittyneet glykaatiopäätetuotteet (AGE:t) ovat haitallisia molekyylejä, jotka kertyvät kehossa ajan myötä ja tiedetään edistävän tulehdusta ja oksidatiivista stressiä. Lisääntynyttä AGE-kuormaa on liitetty useisiin kroonisiin sairauksiin; sen roolia reumaattisissa sairauksissa ei kuitenkaan ole vielä täysin selvitetty.

Tämä havainnoiva, poikkileikkaustutkimus pyrkii arvioimaan AGE:iden kertymistä eri reumaattisia sairauksia sairastavilla potilailla verrattuna terveisiin henkilöihin. AGE-tasoja arvioidaan ei-invasiivisesti ihon autofluorescenssimittauksilla.

Vertaamalla AGE-kuormaa potilaiden ja terveiden verrokkien välillä tämä tutkimus pyrkii parantamaan ymmärrystä AGE:iden mahdollisesta roolista reumaattisten sairauksien patofysiologiassa sekä tutkimaan niiden hyödyllisyyttä ei-invasiivisena biomarkkerina kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluu aikuisia potilaita, jotka ovat 18–75-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu tulehduksellinen reumasairaus ja joita seurataan tertiäärisessä reumatologian poliklinikassa, sekä ikä- ja sukupuolivastaava terveitä vapaaehtoisia, joilla ei ole reumaattisen tai kroonisen tulehdussairauden historiaa. Kaikki osallistujat suorittavat yksittäisen, ei-invasiivisen ihon autofluorescenssimittauksen edistyneiden glykaatiopäätetuotteiden (AGE) kertymän arvioimiseksi.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä 18–75 vuotta
  • Ruumatologin vahvistama tulehduksellinen reumasairaus (mukaan lukien nivelreuma, selkärankareuma, psoriasisaivotulehdus, reaktiivinen niveltulehdus, sidekudostaudeet, Behçetin tauti, perinnöllinen Välimerenkuume tai kiteartropatiat)
  • Terveet vapaaehtoiset ilman reuma- tai kroonisen tulehdussairauden historiaa (verrokkiryhmälle)
  • Kyky suorittaa ei-invasiivinen ihon autofluorescenssimittaus
  • Kyky ja halukkuus antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus (tyyppi 1 tai tyyppi 2) -diagnoosi
  • Krooninen munuaissairaus, jonka arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m²
  • Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai pahanlaatuisen kasvaimen historia viimeisten 5 vuoden aikana
  • Äkillinen infektio tai akuutti tulehdustila arviointiaikana
  • Perussairauteen liittymättömät toissijaiset systeemisen tulehduksen syyt (esim. hallitsemattomat endokriiniset häiriöt, krooninen maksasairaus)
  • Lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan merkittävästi AGE-kerääntymiseen tai ihon autofluorescenssimittauksiin (esim. äskettäinen suuriannoksinen systemaattinen glukokortikoidi)
  • Raskaus tai imetys
  • Merkittävät ihosairaudet (esim. laaja ihotulehdus, arvet, tatuoinnit tai palovammat) mittauspaikassa, jotka voivat häiritä ihon autofluorescenssiarviointia
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä tai antaa tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Reumatautiryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen reumatauti ja jotka ovat saaneet ihon autoluminenssimittauksen.
Terveiden Kontrolliryhmä
Ikä- ja sukupuolivastaavat terveet vapaaehtoiset ilman reumasairauden diagnoosia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon autoluminenssi-menetelmällä mitatut edistyneet glykaatiopäätetuotteet
Aikaikkuna: Perustaso (yksi tutkimuskäynti)
Edistyneiden glykaation lopputuotteiden (AGE) kertymä arvioitiin ei-invasiivisesti ihoautofluoresenssimittauksella käyttäen validoitua AGE Reader -laitetta, ilmaistuna mielivaltaisissa yksiköissä (AU).
Perustaso (yksi tutkimuskäynti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AGE-tasojen vertailu reumatautien alatyyppien välillä
Aikaikkuna: Perustilamittaus (yksi tutkimuskäynti)
Ihon autofluoresenssin perusteella määritettyjen edistyneiden glykaatiotuotteiden (AGE) tasojen vertailu eri reumatautien alaryhmien ja terveiden verrokkien välillä.
Perustilamittaus (yksi tutkimuskäynti)
Yhteys AGE-tasojen ja tulehdusmarkkerien välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Yhteys ihoautoluminenssin perusteella mitattujen AGE-tasojen ja systeemisten tulehdusmerkkiaineiden, kuten C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja eritrosyyttien sedimentaationopeuden (ESR), välillä.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bursa City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026-Rheumatology-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa